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Sie suchen in allen Bereichen nach dem Autor Le M.

In der Rubrik Zeitschriften haben wir 31 Beiträge für Sie gefunden

  1. Prof. Dr. Cornelia M. Keck
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    Energieeffizienter Betrieb von Reinräumen

    Rubrik: Regularien

    (Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 74 (2023))

    Behrens D | Keck C | Runkel F

    Energieeffizienter Betrieb von Reinräumen / Wer braucht schon einen 20-fachen Luftwechsel? · Behrens D, Keck C, Runkel F · Behrens Projektmanagement GmbH, Marburg und Philipps-Universität, Marburg und Philipps-Universität, Marburg und Justus-Liebig-Universität, Gießen und Technische Hochschule Mittelhessen, Gießen
    Reinräume der Klasse C benötigen in der aseptischen Produktion von Arzneimitteln die größten Flächen und damit auch die größten Luftmengen zur Aufrechterhaltung der Luftreinheit. Der Aseptic Guide der FDA benennt hierbei eine Luftwechselrate von 20 h – 1 als „typically acceptable“. Inwieweit dieser Wert zur Einhaltung der Grenzwerte für Partikel und koloniebildende Einheiten (KBE) gemäß der FDA-Richtlinie und des EU-GMP-Annex 1 erforderlich ist, wurde in dieser experimentellen Studie untersucht. Es zeigte sich, dass bei Verwendung geeigneter Reinraumbekleidung bereits ein 10-facher Luftwechsel ausreicht, um die Vorgaben sowohl für Partikel als auch für die zulässige Keimbelastung zuverlässig einzuhalten.

  2. Christian Glosse
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    Qualifizierung von Druckluft für Pharma-Zwecke

    Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

    (Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 248 (2022))

    Glosse C

    Qualifizierung von Druckluft für Pharma-Zwecke / Glosse • Qualifizierung von Druckluft für Pharma-Zwecke · Glosse C · Particle Measuring Systems, Wattwil (Schweiz)
    In verschiedenen Bereichen der Wirtschaft existieren Prozesse, die einen reinen Bereich oder einen Reinraum benötigen. Diese Bereiche und Räume haben kontrollierte Bedingungen bzgl. partikulärer und mikrobiologischer Verunreinigungen. Sie sind so konstruiert, dass ein Eindringen, Entstehen und Verbleiben von Verunreinigungen vermindert wird. Diese Bereiche und Räume müssen regelmäßig qualifiziert werden, um so den Nachweis der Erfüllung der Anforderungen zu erhalten.

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    Anforderungen an moderne Maschinen für das Coating von Tabletten

    Rubrik: Prozesstechnik

    (Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 130 (2022))

    Meier R | Bexte D | Altmeyer A | Burcu İnan A | Ekmekçiyan N | Mühlenfeld C

    Anforderungen an moderne Maschinen für das Coating von Tabletten / Gleichförmigkeit, Farbdifferenz, Geschwindigkeit und Flexibilität der Chargengrößen · Meier R, Bexte D, Altmeyer A, Burcu İnan A, Ekmekçiyan N, Mühlenfeld C · L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH, Ennigerloh und Ashland Life Sciences, Istanbul und Ashland Life Sciences, Düsseldorf und
    Tabletten sind die wichtigste orale Darreichungsform im pharmazeutischen Sektor und werden in einer Vielzahl von Fällen beschichtet. Neben der Coating-Formulierung kommt der passenden Coating-Technologie eine besondere Bedeutung zu, da diese die Qualität der Coatings maßgeblich beeinflussen. In der vorliegenden Studie werden beschichtete Tabletten mittels zweier verschiedener Verfahren auf die Gleichförmigkeit des Coating-Auftrags hin untersucht. Es wird getestet, wie schnell diese Tabletten in hinreichend guter Qualität beschichtet werden und ob ein Coater auch mit Kleinstmengen (10 % Beladung) eine gute Qualität hinsichtlich der Gleichmäßigkeit des Auftrags erzielen kann.

  4. Es gibt 28 weitere Treffer zu Ihrer Anfrage[ Alle Treffer dieser Rubrik anzeigen ]