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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 3 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenVorbehandlungsverfahren in der Pharmawassererzeugung
Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1478 (2020))
Vorbehandlungsverfahren in der Pharmawassererzeugung / Bendlin und Röder • Vorbehandlungsverfahren · Bendlin H1, Röder F2 · 1Technisches Sachverständigenbüro Dr. Bendlin, Ransbach-Baumbach und Merck KGaA, Darmstadt
Bei der Erzeugung von Pharmawasser wird das Trinkwasser zunächst einer Vorbehandlung unterzogen, um Inhaltsstoffe, die bei der weiteren Aufbereitung unerwünscht sind, zu entfernen. Zu den Vorbehandlungsverfahren zählen die Filtration, die chemische Stabilisierung, die UV-Bestrahlung und die Enthärtung mittels Ionenaustausch. Welche Verfahren zum Einsatz kommen, richtet sich nach der Ausgangsqualität des Speisewassers, die durch eine Wasseranalyse bestimmt wird.
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MerkenMobile Wasseraufbereitung im GMP-Bereich
Rubrik: Praxis
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1578 (2018))
Mobile Wasseraufbereitung im GMP-Bereich / Röder • Mobile Wasseraufbereitung · Röder F · Merck KGaA, Darmstadt
In anderen Industriebereichen ist es bereits möglich und gängig, dass Wasseraufbereitungsanlagen mobil auszuführen und kurzfristig verfügbar sind. Im GMP-Bereich ist das bisher aufgrund der umfangreichen Qualifizierung nicht üblich. Dafür wurde jetzt ein spezielles Qualifizierungskonzept aufgesetzt und mit verschiedenen Behörden und Institutionen diskutiert. Nun ist es möglich, mobile Wasseraufbereitungsanlagen innerhalb von 2,5 Wochen für die Arzneimittelherstellung einzusetzen.
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MerkenLeistungsqualifizierung von Wasseranlagen
Rubrik: Praxis
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1456 (2017))
Leistungsqualifizierung von Wasseranlagen / Eine Fallstudie · Röder F · Merck KGaA, Darmstadt
Reinstwasseranlagen zählen zu den wichtigsten Prozessanlagen in einem Arzneimittelbetrieb. Bei der Warner Chilcott Deutschland GmbH im südhessischen Weiterstadt wurde eine Erzeugungsanlage für Gereinigtes Wasser ersetzt. Der Artikel schildert, wie der Nachweis erbracht wurde, dass das System zuverlässig und robust Wasser für die Arzneimittelherstellung produziert.
