Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 589 (2026))

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Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik / Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister · Träger U, Kuen R · EnviroFalk PharmaWaterSystems und Grieshaber Logistik
Gereinigtes Wasser Hygiene Pharmalogistik Anlagendesign Sanitisierung Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische Wirkstoffe herstellen. Diese Wirkstoffe, z. B. aus Fermentationsprozessen, reagieren sensibel auf Temperaturschwankungen, mechanische Belastungen sowie mikrobiologische Kontaminationen. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an die eingesetzten Kryo-Pharmabehälter für die Abfüllung, die Lagerung bei tiefen Temperaturen (Tiefkühllagerung) sowie den Transport auf dem Land-, Luft- und Seeweg. Die ...

Lagerung und Verteilung von kalt erzeugtem WFI

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 482 (2026))

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Lagerung und Verteilung von kalt erzeugtem WFI / Anforderungen, Risiken und Lösungen · Träger U · EnviroFALK
WFI Umkehrosmose Ultrafiltration Sanitisierung Wasseraufbereitung Der erste Schritt zu einer sicheren und effizienten Versorgung mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) besteht aus strukturierten Risikoworkshops. In diesen moderierten Sitzungen kommen Fachleute aus unterschiedlichen Bereichen zusammen, von Verfahrenstechnik und Qualitätssicherung über Mikrobiologie bis hin zu Automation und Instandhaltung. Ziel ist es, Risiken frühzeitig zu erkennen, zu bewerten und geeignete Maßnahmen festzulegen. Die Kombination aus internem Know-how und externer Expertise schafft die Grundlage für ein belastbares Konzept, das später in Spezifikationen und die Validierungsstrategie einfließt. Die Workshops sind praxisorientiert und decken alle relevanten Betrachtungspunkte und Einflussfaktoren ab: Bedarf und Entnahmestelle (Point of Use, PoU) ...

Membransysteme für Pharmawasser

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 214 (2026))

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Membransysteme für Pharmawasser / Technologie, Anwendung und Zukunftsperspektiven · Träger U · EnviroFALK
Wasser für Injektionszwecke Umkehrosmose Ultrafiltration Heißwassersanitisierung Nachhaltigkeit Seit den frühen 1990er-Jahren haben sich Thin-Film-Composite(TFC)-Wickelmembranen als Standard in der pharmazeutischen Wasseraufbereitung etabliert. Diese Membranen vereinen hohe Rückhalteraten mit robuster Bauweise und sind in industriell genormten Größen verfügbar. Besonders verbreitet sind die Typen 4040 mit einer Membranfläche von ca. 8 m 2 und einer Leistung von rund 200 l/h sowie 8040 mit 36 m 2 und etwa 1 000 l/h Durchsatz. Beide Typen erreichen eine Rückhalterate von > 99 % für ein- und mehrwertige Ionen, was die hohe Effizienz der eingesetzten Membrantechnologie unterstreicht. Das Herzstück dieser Technik ist die Umkehrosmose, auch Reversosmose (RO) genannt. Ein Diffusionsprozess, bei dem Wasser unter ...