Beratung von Antragstellern im Rahmen von Zulassungsverfahren und von Zulassungsinhabern in sonstigen Genehmigungsverfahren

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 271 (2004))

Throm S

Beratung von Antragstellern im Rahmen von Zulassungsverfahren und von Zulassungsinhabern in sonstigen Genehmigungsverfahren / Throm S
Beratung von Antragstellern im Rahmen von Zulassungsverfahren und von Zulassungsinhabern in sonstigen Genehmigungsverfahren Anmerkungen des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) zu Hinweisen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für wissenschaftliche und verfahrenstechnische Beratung In ihrer „Gemeinsamen Bekanntmachung zur Beratung von Antragstellern im Rahmen von Zulassungsverfahren und von Zulassungsinhabern in sonstigen Genehmigungsverfahren“ vom 4 . September 1998 hatten das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BgVV) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auf die Möglichkeit von Beratungsgesprächen für Antragsteller hingewiesen. Zu dieser sehr allgemein gehaltenen Bekanntmachung hatte das BfArM am 12. Februar 2003 ergänzende Hinweise veröffentlicht, in denen dieses Beratungsverfahren näher erläutert wird. Inzwischen hat eine Ad-hoc-Arbeitsgruppe des Unterausschusses Drug Regulatory Affairs (DRA) des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) hierzu Anmerkungen aus Sicht der Industrie erarbeitet, die direkt in das BfArM-Dokument integriert und am 11. September 2003 vom Unterausschuß DRA verabschiedet wurden. Nachfolgend ist das BfArM-Dokument einschließlich der VFA-Kommentare in englischer Sprache abgedruckt; eine deutsche Version steht ggfls. auf Anfrage zur Verfügung. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

The Challenge of Regulatory Compliance within the Pharmaceutical Industry / Is there a necessity for a variation system at all? / Part II

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 267 (2004))

Carter M

The Challenge of Regulatory Compliance within the Pharmaceutical Industry / Is there a necessity for a variation system at all? / Part II / Carter M

Health Food: Strategische Überlegungen für einen Eintritt in einen hybriden Pharma-Lebensmittel-Markt / Teil 1: Marktpotentialanalyse - Analyse des Umfelds

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 263 (2004))

Müller S

Health Food: Strategische Überlegungen für einen Eintritt in einen hybriden Pharma-Lebensmittel-Markt / Teil 1: Marktpotentialanalyse - Analyse des Umfelds / Müller S
Health Food: Strategische Überlegungen für einen Eintritt in einen hybriden Pharma-Lebensmittel-Markt Teil 1: Marktpotentialanalyse - Analyse des Umfelds Dr. Michael Scholl und Sven Müller Prof. Homburg & Partner, Mannheim Das deutsche Gesundheitssystem befindet sich in einer tiefgreifenden Veränderungsphase. Neben Einschränkungen im verschreibungspflichtigen Bereich der Arzneimittel bekommen z. B. Functional Foods und Nahrungsergänzungsmittel eine zunehmende Bedeutung: Apotheken können mit diesen Produkten sinkende Margen der rezeptpflichtigen Produkte kompensieren. Als Folge treten sowohl Pharmaunternehmen als auch etablierte Lebensmittelhersteller in einen Markt ein, in dem die Gesetze von Pharma und Lebensmitteln gelten. Damit ist eine Reihe von Chancen und Risiken verbunden. Die mit diesem Beitrag beginnende Artikelserie möchte eine systematische Herangehensweise aufzeigen, um beim Markteintritt Chancen zu erhöhen und Risiken zu vermindern. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

In Wort und Bild 03/2004

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 258 (2004))

In Wort und Bild 03/2004 /

Info-Börse 03/2004

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 257 (2004))

Info-Börse 03/2004 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland · BPI: Der Rote Hand Brief · DIMDI: ATC-Klassifikation für Deutschland · Frost & Sullivan: Einsatz von Nanotechnologie in Medizin und Biotechnologie

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 250 (2004))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland · BPI: Der Rote Hand Brief · DIMDI: ATC-Klassifikation für Deutschland · Frost & Sullivan: Einsatz von Nanotechnologie in Medizin und Biotechnologie /

Pflanze mit Wärmestube

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 247 (2004))

Reitz M

Pflanze mit Wärmestube / Reitz M
Pflanze mit Wärmestube Manche Pflanzen können unabhängig von der Außentemperatur Teile ihrer Blüten für längere Zeiträume auf eine konstante Temperatur bringen. Sie schaffen dadurch „warme Stuben“ zum Anlocken von Insekten. Die Wärmeproduktion erfolgt durch eine Entkopplung der Atmungskette. Dabei wird die Energie nicht auf Energieträger übertragen, sondern direkt als Wärme frei. Komplizierte Hohlräume in dem Blütengewebe, sorgen dafür, daß die Zellen dazu ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden. Die Kapazität der Wärmeproduktion kann mit der von Säugetieren und Vögeln verglichen werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Bessere Leistungsfähigkeit von Zulassungsbehörden

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 244 (2004))

Fink-Anthe C

Bessere Leistungsfähigkeit von Zulassungsbehörden / Fink-Anthe C

Erstattungsausschluß rezeptfreier Arzneimittel ein überaus umstrittener Weg / Wie sieht die zum 1. April 2004 vorzulegende Ausnahmeliste aus?

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 241 (2004))

Rahner E

Erstattungsausschluß rezeptfreier Arzneimittel ein überaus umstrittener Weg / Wie sieht die zum 1. April 2004 vorzulegende Ausnahmeliste aus? / Rahner E

Produktinformationen 02/2004

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 234 (2004))

Produktinformationen 02/2004 /