Prozeßsimulation / Media Fill / Basisdokumente / Ansatzherstellung /Abfüllung / Bebrütung / Bilanzierung / Beurteilung

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1176 (2003))

Pfohl M

Prozeßsimulation / Media Fill / Basisdokumente / Ansatzherstellung /Abfüllung / Bebrütung / Bilanzierung / Beurteilung / Pfohl M
Prozeßsimulation / Media Fill Basisdokumente / Ansatzherstellung / Abfüllung / Bebrütung / Bilanzierung / Beurteilung Marion Pfohl und Alexandra Stärk Abteilung Quality Assurance, Pharmaceutical Operations Schweiz, Biological and Microbiological Services, NOVARTIS Pharma AG, Werk Stein, Stein/Argau (Schweiz) Ziel eines von NOVARTIS Pharma AG organisierten Meetings der deutschsprachigen Industrie zum Thema Prozeßsimulation / Media Fill in der Schweiz war es, eine konsolidierte Basis betreffend der Durchführung, Bilanzierung und Anforderungen an Prozeßsimulationen (Media Fills) zu erarbeiten. Das Ergebnis dieses Meetings soll als Grundlage für Diskussionen insbesondere bei Behördeninspektionen dienen, bei denen oftmals aufgrund des Mangels an einheitlichen oder klaren Anforderungen in Form von Richtlinien unterschiedliche Auffassungen seitens der Inspektoren zu Zugeständnissen durch die Pharmahersteller führen, die mit der Zeit zu „State of the Art“-Argumentationen gebraucht werden, obwohl sie oftmals einer Grundlage entbehren. Die Vereinbarungen des Treffens sind in dem nachfolgenden Beitrag zusammengefaßt. Key words Media Fill • Nährmedienabfüllung • Prozeßsimulation • Validierung   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

FIP-Kongreß 2003 / Bericht vom 63. Weltkongreß der Pharmazie vom 4. bis 9. September 2003 in Sydney (Australien) unter dem Leitthema "Developing a New Contract between Pharmacy and Society (Risk Management and Improving Outcomes)"

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1171 (2003))

Siewert M

FIP-Kongreß 2003 / Bericht vom 63. Weltkongreß der Pharmazie vom 4. bis 9. September 2003 in Sydney (Australien) unter dem Leitthema "Developing a New Contract between Pharmacy and Society (Risk Management and Improving Outcomes)" / Siewert M

Buchbesprechungen 11/2003

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1169 (2003))

Buchbesprechungen 11/2003 /

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1165 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie / Cremer K

Bericht aus USA 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1161 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 11/2003 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1157 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2003 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1153 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 11/2003 / Bernhard M

Bericht von der Börse 11/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1151 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 11/2003 / Batschari A

LAT GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1145 (2003))

LAT GmbH /

Essentials aus dem Sozialrecht -1500 Anträge der BKK Berlin auf Wirtschaftlichkeitsprüfung im Einzelfall - Konsequenzen auch für die pharmazeutische Industrie

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1143 (2003))

Essentials aus dem Sozialrecht -1500 Anträge der BKK Berlin auf Wirtschaftlichkeitsprüfung im Einzelfall - Konsequenzen auch für die pharmazeutische Industrie /