Transferschläuche

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 863 (2025))

Transferschläuche / Produkte
RAUMEDIC bringt neue Silikonschläuche der SILMOTION®-H-Serie für das (Bio-)Pharma-Tubing auf den Markt. Diese verbinden eine Shorehärte von 80 Shore A mit den Möglichkeiten der Anwendung bei erhöhten Betriebsdrücken. Die Transferschläuche bestehen aus Pharma Grade-Silikon und sind als vorvalidiertes Standardprodukt sicher und schnell einsetzbar. Weiterhin erfüllen die Schläuche die branchenüblichen Anforderungen wie Fertigung im Reinraum ISO Klasse 7, Qualitätsmanagement gem. ISO13485 und die Verwendung von Medical Grade-Rohstoffen. Die chargenspezifische Warenausgangsprüfungen zur Qualitätskontrolle und die Bereitstellung von Validation- und Extractables-Guides mit genauen Angaben zu den chemischen bzw. physikalischen Eigenschaften des Materials werden ebenfalls für die Silikonschläuche umgesetzt. www.raumedic.com

Single-Use-Zentrifugen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 859 (2025))

Single-Use-Zentrifugen / Produkte
GEA hat mit dem kytero 10 die weltweit kleinste Single-Use-Tellerzentrifuge vorgestellt. Diese Mini-Zentrifuge wird in der biopharmazeutischen, Lebensmittel- und New-Food-Industrie zur Trennung von Bakterien, Zellkulturen und Hefen eingesetzt. Sie eignet sich für Volumina von einem bis 10 l und ermöglicht eine kontinuierliche Zellernte durch zentrifugale Separation. Die Single-Use-Technologie minimiert das Kontaminationsrisiko, da keine CIP- oder SIP-Reinigung erforderlich ist. Der kytero 10 ist ideal für kleine Batch- und Perfusions-Fermenter. Testanwender berichten von einer erfolgreichen Hochskalierung auf größere Modelle, was den Prozesstransfer erleichtert. Die kontinuierliche Verarbeitung senkt Kosten und ermöglicht eine schnellere Markteinführung neuer Produkte. www.gea.com

Kreuztische

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 859 (2025))

Kreuztische / Produkte
OWIS präsentiert die C-CROSS Kreuztischserie, die präzise Bewegungen auf kleinem Raum ermöglicht. Die Serie ist für anspruchsvolle Anwendungen in der Mess- und Prüftechnik, Lasermikrobearbeitung und Mikroskopie konzipiert und durch das integrierte Kabelmanagement und die geschlossene Bauform für den Einsatz in Reinraum- und Laborumgebungen geeignet. Nach Angaben des Unternehmens bietet die kompakte Bauweise eine platzsparende Integration in Geräte. Die Kreuzrollenführung sorgt für Stabilität bei geringem Höhen- und Seitenschlag. Der Tisch ist mit hochauflösenden Schrittmotoren oder leistungsstarken DC-Servomotoren erhältlich, wodurch Geschwindigkeiten bis zu 80 mm/s erreicht werden. Optional sind eine 2:1-Übersetzung und ein optisches Linearmesssystem verfügbar. www.owis.eu

Durchflussmesser

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 860 (2025))

Durchflussmesser / Produkte
Die FLOWave-Durchflussmesser von Bürkert Fluid Control Systems sind nun mit IO-Link ausgestattet. Laut Hersteller erleichtert dies Installation, Parametrierung und Wartung durch Zugriff auf Diagnosedaten im Automatisierungssystem. IO-Link reduziert den Verdrahtungsaufwand und erfüllt Industrie-4.0-Standards. Die Sensoren sind zudem für den Einsatz in Gefahrenbereichen nach nordamerikanischen HazLoc-Standards zertifiziert. Die Geräte messen Volumenstrom, Temperatur und weitere Faktoren mittels Surface-Acoustic-Waves(SAW)-Technologie. Das glatte Messrohr ohne Einbauten erleichtert die Reinigung und senkt den CO 2 -Fußabdruck, was hygienische Anwendungen wie CIP-Prozesse effizienter macht. www.buerkert.de

Hygiene-Schalter

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 860 (2025))

Hygiene-Schalter / Produkte
GEORG SCHLEGEL hat die Shortron connect-Serie um einen Not-Halt-Schalter und einen Folientaster erweitert. Beide Geräte sind für hygienisch sensible Bereiche konzipiert und verfügen über einen M12-Anschluss. Sie sind frei von Ecken und Kanten, wodurch Ansammlungen von Schmutz und Keimen vermieden werden. Mit Schutzart IP69K und Edelstahlmaterial sind sie leicht zu reinigen und steril einsetzbar. Der Not-Halt FRVKPOOI_C112 bietet 2 Öffner, einen Schließer und eine Lebensdauer von bis zu 1 Mio. Schaltspielen. Der Folientaster SVAFTLI_C005 hat einen Edelstahl-Frontrahmen, ist beleuchtet und optional mit Symbolen erhältlich. Beide Geräte sind DGUV-zertifiziert und unterstützen das Plug&Work-Prinzip für eine einfache Installation. www.schlegel.biz

Druckluftverdichter

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 862 (2025))

Druckluftverdichter / Produkte
AERZEN hat die neuen 2-stufigen Schraubenkompressoren der Baureihe DS vorgestellt. Laut Angaben des Unternehmens verdichten die Aggregate ölfrei gemäß ISO 8573-1 Klasse 0 und sind für Druckdifferenzen von 5,5 bar bis 10,5 bar ausgelegt. Sie eignen sich für Anwendungen in der Lebensmittel-, Chemie-, Pharma- und Verfahrenstechnik, wo hohe Anforderungen an die Druckluftqualität bestehen. Die Kompressoren bieten Energieeinsparungen von bis zu 12 % im Vergleich zu marktüblichen Modellen. Dies wird durch hocheffiziente Verdichterstufen, Rotor-Profile und Motoren der Energieeffizienzklasse IE4 oder IE5 erreicht. Ein integrierter Frequenzumrichter ermöglicht einen flexiblen Betrieb. Edelstahlrotoren verhindern Korrosion, und ein effektives Abdichtungskonzept minimiert Verschleiß. www.aerzen.com

Rohrverbinder

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 861 (2025))

Rohrverbinder / Produkte
RK Rose+Krieger hat sein Sortiment an Edelstahl-Rohrverbindern der Serie Robust Clamps um eine neue Baugröße ergänzt. Die Verbindungselemente sind nun auch für Rohre mit einem Durchmesser von 50 mm verfügbar. Bisher waren Größen von 18, 30 und 40 mm erhältlich. Laut Angaben des Unternehmens wurde die Entwicklung auf Anforderungen aus den Bereichen Handling und Automation ausgerichtet. Die elektrochemisch passivierten Rohrverbinder sind korrosionsbeständig und leicht zu reinigen. Sie eignen sich für Anwendungen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie sowie in lebensmittelnahen Bereichen. Ihr Design verhindert Schmutzansammlungen. Die Montage erfolgt mittels Innengewinde und Sechskantschrauben. Eine Silikonabdeckung schützt die Gewinde vor Verschmutzung. www.rk-rose-krieger.com

Membranventile

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 861 (2025))

Membranventile / Produkte
Der Ventilhersteller GEMÜ hat das pneumatisch betätigte Membranventil D40 vorgestellt. Laut Angaben des Unternehmens wurde das Ventil für sterile Anwendungen entwickelt. Es trennt den Antrieb hermetisch vom Betriebsmedium und soll durch einfache Montage und Wartung überzeugen. Die Antriebsmontage erfolgt mit 4 Bundmuttern, während eine Bajonett-Pin-Membrane die Handhabung erleichtert. Das neue Dichtsystem kontrolliert das Setzverhalten der Membrane, wodurch ein Nachziehen entfällt. Das optimierte Design ermöglicht höhere Durchflusswerte und eine kompaktere Anlagenplanung. Das D40 ist Teil der neuen LEAP-Produktgeneration, die auf modularer Bauweise und innovativen Produktionsmethoden basiert. Ergänzt wird die Serie durch weitere Ventile und einen Stellungsrückmelder. www.gemu-group.com

Nachweis von adventiven Agenzien

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 60 (2026))

Deutschmann S

Nachweis von adventiven Agenzien / Teil 2: Update zu Ph. Eur. Analysemethoden für den Nachweis adventiver Agenzien*Teil 1 s. Pharm. Ind. 2025;87(12):1145–1148. · Deutschmann S · Roche Diagnostics GmbH
Biopharmazie Kontaminationen Viren Mykoplasmen Nachweismethoden Biological Reference Preparation (BRP): Vom European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hergestelltes und vertriebenes Referenzpräparat für Methodenvalidierungen (z. B. für Assays, die auf Nukleinsäure-Amplifikationstechnik beruhen), Methodeneignungstests und -standards. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) : Abteilung des Europarats, das u. a. die Europäische Pharmacopöe (Ph. Eur.) herausgibt und Biologische Referenzpräparate (BRP) bereitstellt. Genomkopien ( G enomic C opies , GC ): Anzahl der individuellen Genom-Einheiten in einer Probe oder einem definierten Volumen (z. B. ml). Verhältnis von Genomkopien zu KBE : Verhältnis (spezies-spezifisch und experiment-spezifisch) aus Genomkopien (G enomic ...

PRAC – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 994 (2025))

Thurisch B | Sickmüller B

PRAC – News / Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz · Thurisch B, Sickmüller B · |
Humanarzneimittel Referral-Verfahren Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Arzneimittelrisiken Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits. Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human, CMDh), ...