Die Hundertjährigen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/42 (2003))

Reitz M

Die Hundertjährigen / Reitz M
Die Hundertjährigen Um ein Lebensalter von 100 Jahren und mehr zu erreichen, sind nach Schätzungen zu etwa 70 % die Gene und nur zu etwa 30 % die Lebensumstände verantwortlich. Hundertjährige haben ausgesprochen aktive „Gene des langen Lebens“ und sind oft sowohl körperlich als auch geistig außergewöhnlich fit. Da viele Erkrankungen der Kindheit und der mittleren Lebensabschnitte heute beherrscht werden, nimmt die Zahl der Hundertjährigen zu. Allerdings wird nur ein sehr geringer Teil der Menschheit potentiell in Zukunft zu den Hundertjährigen gehören.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Aktuelles 02/2003

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/44 (2003))

Aktuelles 02/2003 /

Emmanuel Puginier;Veranstaltungshinweise 02/2003

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/48 (2003))

Emmanuel Puginier;Veranstaltungshinweise 02/2003 /

ICH 2003 / Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse der Tagung der International Conference on Harmonisation (ICH) vom 3. bis 6. Februar 2003 in Tokyo (Japan)

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 93 (2003))

Franken A

ICH 2003 / Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse der Tagung der International Conference on Harmonisation (ICH) vom 3. bis 6. Februar 2003 in Tokyo (Japan) / Franken A
ICH 2003 Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse der Tagung der International Conference on Harmonisation (ICH) vom 3. bis 6. Februar 2003 in Tokyo (Japan) Dr. Andreas Franken und Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Im Mittelpunkt der diesjährigen Frühjahrstagung des ICH-Lenkungsausschusses und der Expertenarbeitsgruppen standen diesmal neben dem Common Technical Document (CTD), dessen Intention es ist, die Struktur und Rahmenbedingungen für einen international harmonisierten Zulassungsantrag zu schaffen, verschiedene Themen aus dem Bereich der Pharmakovigilanz. Beim electronic Common Technical Document (eCTD) handelt es sich um die Umsetzung des CTD-Formates in einen elektronischen Zulassungsantrag. Nach Verabschiedung im September 2002 in Step 4 des ICH-Prozesses wurde die gemeinsame Fassung der Vorgaben (Spezifikationen und Inhalte der notwendigen Dateien) den Zulassungsbehörden der drei beteiligten Regionen - USA, Japan und EU - zur Ratifizierung und Veröffentlichung übermittelt. Erneut bildeten jedoch auch die verschiedenen Expertenarbeitsgruppen im Bereich der Pharmakovigilanz einen Schwerpunkt der Tagung. Hier ist insbesondere hervorzuheben, daß es der Arbeitsgruppe V1, die sich mit der Erstellung eines Addendums zu der bereits 1996 verabschiedeten ICH-Guideline E2C (Periodic Safety Update Report (PSUR)) befaßt - nach nur wenig mehr als einem Jahr Tätigkeit gelungen ist, diese mit der Verabschiedung des Addendums in Step 4 des ICH-Prozesses abzuschließen. Eine Publikation des erarbeiteten Dokumentes wird in Kürze erfolgen. Weiterhin ist hervorzuheben, daß im zweiten Anlauf der ICH-Lenkungsausschuß nunmehr eine Arbeitsgruppe mit der Weiterentwicklung des elektronischen Datenformates zur strukturierten Übermittlung von Arzneimittelsicherheitsinformationen (E2B-Maintenance) eingesetzt hat. Schließlich konnten die Arbeiten im Bereich der diversen Guidelines zu Stabilitätsuntersuchungen (Q1) und zu Verunreinigungen (Q3) mit insgesamt vier in Step 4 verabschiedeten Papieren abgeschlossen werden.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Gefälschte und entwendete Arzneimittel - Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit / Ein Vorschlag aus Italien zur Problemlösung

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 99 (2003))

Alhaique F

Gefälschte und entwendete Arzneimittel - Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit / Ein Vorschlag aus Italien zur Problemlösung / Alhaique F
Gefälschte und entwendete Arzneimittel - Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit Ein Vorschlag aus Italien zur Problemlösung Dr. Tito Picotti, Technischer Direktor bei A.C.R. Angelini Francesco S.p.A., Ancona (Italien), und Mitglied im italienischen Pharmaverband A.F.I., und Prof. Dr. Franco Alhaique, Fakultät für Pharmazie an der Universität ,La Sapienza‘, Rom (Italien), und Mitglied der ständigen Kommission der italienischen Pharmakopöe Gefälschte und entwendete Arzneimittel stellen einen Großteil des illegalen Marktes dar, der weltweit auf rd. 7,5 Mrd. Euro geschätzt wird. Dies ist fraglos eine beachtenswerte Größenordnung, deren Entwicklung regelmäßig zu überprüfen und zu aktualisieren ist. Auf jeden Fall aber sollten die Umsätze wieder in den legalen Markt zurückgeführt werden. In Europa entfallen immerhin ca. 8 % der Gesamtausgaben für Arzneimittel auf gefälschte und entwendete Produkte. In Italien liegt der Anteil bei rd. 6 %. Besorgniserregend ist jedoch in erster Linie nicht der wirtschaftliche Schaden, sondern das Risiko für die Gesundheit der Patienten. Wie aber kann die öffentliche Gesundheit geschützt werden? In Italien wurde vor kurzem ein neues System eingeführt, mit dessen Hilfe der Weg jeder einzelnen Arzneimittelpackung von der Auslieferung durch den Hersteller bis zur Abgabe an den Patienten verfolgt werden kann. In dem folgenden Artikel werden die Auswirkungen der italienischen Lösung beschrieben, und es wird für eine Regelung auf europäischer Ebene zur Bekämpfung des ernsten Problems plädiert.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Aktivitäten des CPMP 03/2003

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 221 (2003))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 03/2003 / Throm S

Aktivitäten des COMP 03/2003

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 225 (2003))

Opolka H

Aktivitäten des COMP 03/2003 / Opolka H

Essentials aus dem Sozialrecht- Eckpunktepapier der Bundesgesundheitsministerin, Rohentwurf eines Gesetzes zur Modernisierung des Gesundheitssystems, Gutachten des Sachverständigenrates und Vorstellung der Union zur Reform des Gesundheitswesens

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 226 (2003))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht- Eckpunktepapier der Bundesgesundheitsministerin, Rohentwurf eines Gesetzes zur Modernisierung des Gesundheitssystems, Gutachten des Sachverständigenrates und Vorstellung der Union zur Reform des Gesundheitswesens / Ehlers A

BSL BIOSERVICE

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 231 (2003))

BSL BIOSERVICE /

Bericht von der Börse 03/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 236 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 03/2003 / Batschari A