Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 01/2004

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 95 (2004))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 01/2004 / Cremer K

Spontane Einfälle

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1153 (2008))

Postina T

Spontane Einfälle / Postina T

Alte / neue Erreger - alte / neue Infektionskrankheiten

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1155 (2008))

Geursen R

Alte / neue Erreger - alte / neue Infektionskrankheiten / Geursen R

Superorganismus Bienenstaat

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1158 (2008))

Reitz M

Superorganismus Bienenstaat / Reitz M
Superorganismus Bienenstaat Insektenstaaten haben ein so komplexes Entwicklungsniveau erreicht, dass sie aufgrund der Arbeitsteilung zwischen einzelnen Individuen mit einer Art von Superorganismus verglichen werden können. Jedes einzelne Individuum funktioniert dabei wie eine einzelne Zelle in einem Organismus. Bei der Honigbiene heißt der Superorganismus „Bien“. Ein Bien funktioniert als eine Einheit und ist zu mehr Leistungen fähig als eine einzelne Honigbiene. Arbeitsbienen „differenzieren“ im Verlauf ihres Lebens sogar zu unterschiedlichen Leistungsträgern. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2008

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1161 (2008))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2008 /

Wettbewerbsfähigkeit und Standortattraktivität Deutschland im Zukunftsmarkt Gesundheit

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1169 (2008))

Gaisser S

Wettbewerbsfähigkeit und Standortattraktivität Deutschland im Zukunftsmarkt Gesundheit / Gaisser S
Wettbewerbsfähigkeit und Standortattraktivität Deutschlands im Zukunftsmarkt Gesundheit Dr. Michael Nusser, Dr. Sibylle Gaisser, Dipl.-Kffr. Juliane Hartig und Dipl. oec. Sven Wydra Fraunhofer-Institut für System- und Innovationsforschung, Karlsruhe Die Attraktivität Deutschlands als F&E-Standort sowie die Wettbewerbsposition der deutschen Pharmaindustrie hat sich zwischen 1975 und 1995 deutlich verschlechtert. Aktuelle Studienergebnisse für den Zeitraum 1995 bis 2005 zeigen allerdings, dass in der präklinischen Forschung sowohl die F&E-Standortattraktivität Deutschlands als auch die Wettbewerbsfähigkeit deutscher Pharmaunternehmen wieder deutlich zugenommen haben, vor allem für wichtige Krankheitsklassen (z. B. Neubildungen/Krebs). Obwohl auch in der klinischen Forschung (Phasen I bis III) seit 2000 ein positiver Trend zu beobachten ist, hat Deutschland im Wettbewerb mit Konkurrenzländern mit wenigen Ausnahmen (z. B. Neubildungen/Krebs) weiter an Boden verloren. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Lean-Produktion in der Pharmaindustrie / Chancen und Grenzen

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1176 (2008))

Müller F

Lean-Produktion in der Pharmaindustrie / Chancen und Grenzen / Müller F
Lean-Produktion in der Pharmaindustrie Chancen und Grenzen Frank MüllerJ&M Management Consulting AG, Mannheim Jedes zweite Pharmaunternehmen hat Schwierigkeiten mit der Flexibilität bei Auftragsänderungen. Das hat der Pharmaceutical Industry Report der J&M Management Consulting ergeben. Zudem sind laut der Studie fast 50 Prozent der befragten Unternehmen mit ihren hohen Lieferzeiten unzufrieden. Zunehmend entdeckt die Pharmaindustrie daher den Lean-Gedanken, der eine Steigerung von Flexibilität und Reaktionsfähigkeit verspricht. So erreicht der Lean-Gedanke, der in den 50er Jahren maßgeblich dazu beigetragen hat, dass sich Toyota von einem Kleinserienhersteller zu einem der größten und profitabelsten Automobilhersteller der Welt entwickeln konnte, mittlerweile auch die Pharmaindustrie. Die Pharmaprozesse unterscheiden sich erheblich von denen der Automobilindustrie. Klassischerweise setzen die ersten Ansätze zur Adaption von Lean in der Produktion an; speziell im Bereich der Verpackung. Jedoch werden zunehmend auch die vor- und nachgelagerten Prozesse und die administrativen Bereiche betrachtet. Viele Pharmaunternehmen kombinieren die Lean-Methodik mit geeigneten Werkzeugen wie Six Sigma und führen sie im Rahmen von Business Excellence- oder Operational Excellence-Programmen übergreifend ein. Die Methoden Lean und Six Sigma bieten aufgrund des starken Kundenbezugs passende Werkzeuge an, mit deren Hilfe sich Pharmaunternehmen effizient auf die sich ändernden Kundenanforderungen einstellen können. Der folgende Beitrag beschreibt einerseits die Inhalte der Lean-Philosophie und ihre Kombination mit Six Sigma. Andererseits zeigt er, wie der Lean-Gedanke im Pharmaumfeld eingesetzt werden kann. Dabei werden die technischen Aspekte, d. h. die richtige Auswahl der Werkzeuge, betrachtet und Erfolgsfaktoren bei der Umsetzung von Lean-Programmen aufgezeigt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Optimierung klinischer Prüfungen aus Sicht des Studienleiters

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1181 (2008))

Heidrich-Lorsbach E

Optimierung klinischer Prüfungen aus Sicht des Studienleiters / Heidrich-Lorsbach E
Optimierung klinischer Prüfungen aus Sicht des Studienleiters Prof. Dr. Jalid Sehouli1, Isil Ücüncü1, Dr. Elke Heidrich-Lorsbach2 und Dr. Gülten Oskay-Özcelik1 Europäisches Kompetenzzentrum für Eierstockkrebs (EKZE), Charité / Campus Virchow- Klinikum, Universitätsmedizin Berlin1, Berlin, und Alcedis GmbH2, Gießen Der nachfolgende Beitrag möchte aus Sicht eines Studienleitungsteams, das seit Jahren verschiedene Phase-I, -II und -III-Studien auf dem Gebiet der gynäkologischen Onkologie durchführt, Anregungen zur Optimierung von klinischen Studien im Studienzentrum geben, ohne den Anspruch auf Vollständigkeit haben zu wollen. Vielmehr sollten die Ausführungen als Diskussionsgrundlage für das gesamte Studienpersonal, aber auch für den Sponsor und Studienleiter dienen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Zielvorgaben und Umsetzung von pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1185 (2008))

Scherer P

Zielvorgaben und Umsetzung von pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen / Scherer P
Zielvorgaben und Umsetzung von pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen Dr. Paul SchererInteractive Consulting Associates GmbH, Zug (Schweiz) Der Aufbau von Managementsystemen (MS) in der Pharmaindustrie ist zunehmend ein Thema. Bisher hat man das Thema Qualität auf GMP reduziert und man vertrat den Standpunkt, GMP sei der Qualitätsstandard für diese Branche. Inzwischen verbreitet sich indessen die Erkenntnis, dass ein umfassendes Verständnis von Qualitätsmanagement auch Health, Safety and Environment, Knowledge Management (über den ganzen Lebenszyklus), Risk Management und ausgelagerte Aktivitäten umfasst. Insbesondere wird klar, dass das Senior-Management Teil des Systems sein muss, weil jedes MS letztlich ein Führungsinstrument darstellt. Die Leitung eines MS ist Sache des Senior-Managements, und dies muss der Unternehmer über allem sein. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass Qualität nicht die Selektion von guten Chargen aus einer Produktionslinie bedeutet, sondern die Gestaltung von Arbeitsprozessen und Nahtstellen, damit Qualität produziert wird als logische Folge einer kompromisslosen schlanken Organisation. Ein effizientes MS ist eine Investition, die sich in kurzer Zeit zurückzahlt durch die Reduktion von Fehlchargen, Produkte-Rückrufen und effizienter Nutzung von Wissen über die ganze Organisation. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Operative Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 50 (2004))

Fahrni F

Operative Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie / Fahrni F
Operative Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie Prof. Dr. Fritz Fahrnia, Dr. Frank Stienekerb, Peter Thalerc und Dr. Jürgen Weranid Institut für Technologiemanagement HSG (ITEM), Universität St. Gallena(Schweiz), Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV)b, Mainz, Institut für angewandte Prozeßoptimierung (IFAP)c, Neckarsulm, und Pfizer GmbHd, Freiburg/Brsg. Anfang der 90er Jahre des letzten Jahrhunderts wurde die Automobilindustrie in Deutschland und Europa von einer Studie des Massachusetts Institute of Technology (MIT) wachgerüttelt. Diese Studie wurde durchgeführt, weil japanische Automobilhersteller im Durchschnitt erfolgreicher waren als ihre europäischen und amerikanischen Konkurrenten. Die Studie beantwortete letztlich die Frage, warum die Japaner erfolgreicher waren. Unter dem Schlagwort ’Schlanke Produktion‘ (Lean Production) wurde ein Paradigmenwechsel ausgelöst, der zu einer Abkehr von der Massenproduktion nach tayloristischen Vorbild führte und die Wertschöpfung der Fertigungsprozesse als oberste Maxime in den Vordergrund stellte. Die Erkenntnisse dieser Studie haben in vielen Branchen zu massiven Verbesserungen der Ablaufund Aufbauorganisation geführt, nicht aber in der Pharmaindustrie. Die aktuelle Entwicklung der sozialpolitischen und regulatorischen Umgebung wird das Gewinnpotential dieser Branche jedoch auf die Probe stellen. Künftiger Erfolg wird verstärkt Innovationen in den Abläufen und Arbeitsmethoden voraussetzen. Die Herausforderung wird sein, gleichermaßen kreativ, innovativ und produktiv zu sein. Das Stichwort dazu heißt ’Operative Exzellenz‘. Eine in europäischen Unternehmen geplante Benchmark-Studie soll die Potentiale aufzeigen, mit denen die pharmazeutischen Betriebe ihre Herstellungsverfahren optimieren können. Diese Studie wurde von der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (Mainz) gemeinsam mit dem Institut für Technologiemanagement an der Universität St. Gallen (Schweiz) ausgearbeitet. Die Studie will die derzeitige Situation in der pharmazeutischen Branche analysieren, ’Best Practices‘ identifizieren, Erkenntnisse aus anderen Branchen übertra-gen und Handlungsempfehlungen für die Teilnehmer ableiten. Auf dieser Grundlage können sich pharmazeutische Unternehmen innerhalb der Prozeß-Industrie vergleichen und erfahren, wie in anderen Branchen die Produktivität, Qualität, Sicherheit und letztlich auch die Mitarbeiter- und Kundenzufriedenheit durch den integrierten Einsatz verschiedener Verbesserungsmethoden gesteigert werden könnte und wie dies auf die eigene Branche zu übertragen wäre. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003