IDT Biologika – Spezialisierter CDMO für virale Impfstoffe und Biologika

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 296 (2017))

IDT Biologika – Spezialisierter CDMO für virale Impfstoffe und Biologika /
IDT Biologika *) hat sich auf innovative Impfstoffe mit großer Bandbreite, virale Vektoren und hochwertige Biologika spezialisiert. Herstellung der Produkte von der klinischen Entwicklung (Phase 1 – 3) bis zur kommerziellen Produktion. Führende Herstellungstechnologien von der Drug Substance Bulkproduktion bis zur sterilen Abfüllung und Verpackung aus einer Hand. International führende Technologien zur Herstellung von Impfstoffen ermöglichen eine strategische Partnerschaft mit internationalen, pharmazeutischen Unternehmen, akademischen und Forschungseinrichtungen, sowie staatlichen und Nichtregierungsorganisationen weltweit. Besuchen Sie uns auf der CPhI worldwide Halle 4.0, Stand 40D10.

Sterilverarbeitung pharmazeutischer Arzneimittel

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 260 (2017))

Kleinmann S | Schachtschneider A

Sterilverarbeitung pharmazeutischer Arzneimittel / Neues Verfahren zur schnelleren H2O2-Dekontamination von pharmazeutischen Isolatoren · Kleinmann S, Schachtschneider A · Metall+Plastic GmbH, Radolfzell
Isolator Zykluszeit Sterility Assurance Level (SAL) Verbrauch H 2 O 2 Um das Risiko einer Verunreinigung im Abfüll- und Verschließprozess auf ein Minimum zu reduzieren, reicht es nicht aus, eine physikalische Barriere zwischen sterilen Arzneimitteln und ihrer Umgebung zu installieren. Isolatoren sind heute von Behördenseite (U.S. Food and Drug Administration – FDA) als die sicherste Methode anerkannt, mit der das Kontaminationsrisiko auf ein Minimum reduziert werden kann. [ 1 ] Damit Isolatoren auch seitens der pharmazeutischen Industrie Akzeptanz finden konnten, waren in ihrer (historischen) Entwicklung zusätzliche Herausforderungen zu bewältigen. An vorderster Stelle stand (und steht) die unproduktive Zeit zwischen Batches, ...

Rohrverschraubungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 304 (2017))

Rohrverschraubungen / Produkte
Schwer Fittings *) bietet mit seiner neuen, eigenen und patentierten Edelstahl-Verschraubung ZeroCon ® ein echtes Highlight an: Die neueste Generation „Dichtigkeit“ durch Materialgleichheit von Dichtung und Flanschverbindung. Die Verschraubung besteht im Aufbau aus 3 Teilen: einem Gewindestutzen, einem Einlegeteil sowie einem metallischen speziellen Dichtring. Durch diesen metallischen Dichtring ist die Verbindung mit Heißdampf problemlos sterilisierbar und wesentlich beständiger gegen aggressive Medien als Weichdichtungen. Sie ist temperaturstabil von -273–450 °C und unempfindlich gegenüber Umwelteinflüssen. Die Verschraubung erfüllt die höchsten Reinheitsstandards und ist komplett aus Edelstahl mit der Edelstahl-Werkstoff-Nr.  1.4435 gefertigt, mit einer Oberflächen-Rauigkeit innen von Ra ≤0,4 μm. Die Muttern mit Innengewinde sind ab ...

Interdisziplinäre Ansätze für mehr Erfolg in der Pharmaindustrie

Rubrik: Editorial

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 249 (2017))

Interdisziplinäre Ansätze für mehr Erfolg in der Pharmaindustrie / Editorial
Sehr geehrte Leser des TechnoPharm-Journals, einen Blick über den Tellerrand zu werfen, ist in der Gesellschaft als allgemein erwünscht, ja notwendig angesehen. Unkenrufen zufolge sperren sich die einzelnen Teilbereiche der Pharmabranche sowie die Pharmaindustrie an sich eher gegen einen solchen Ansatz. Nun wird wohl niemand ernsthaft bestreiten wollen, dass die Pharmabranche konservativ geprägt ist. Deshalb ist es erfreulich, wenn jemand frischen Wind in die Pharmaproduktion bringt. Geradezu als Paradebeispiel lässt sich hierbei der neue Forschungsbau der Technischen Universität Braunschweig bezeichnen: Im März 2017 hat diese ihr neues Zentrum für Pharmaverfahrenstechnik (PVZ) eröffnet. Dort sollen 120 Mitarbeiter aus Wissenschaft und Technik ...

Schlauchpumpen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 302 (2017))

Schlauchpumpen / Produkte
Die Watson-Marlow Fluid Technology Group *) präsentiert Quantum, eine neue Schlauchpumpe mit der patentierten ReNu-SU(Single-Use)-Kassettentechnologie. Die Pumpe erzeugt einen linearen Förderstrom über den gesamten Single-Use-Druckbereich von 3 bar bei einer Fördermenge von bis zu 20 l pro Minute sowie einer Pulsation von nachweisbar nur ±0,12 bar. Die Linearität des Förderstroms ist dabei unabhängig vom Gegendruck, sodass auf den Einsatz einer Durchfluss- und Massemessung verzichtet werden kann. Die Schlauchpumpe bietet eine integrierte Drehzahlkontrolle mit einem Regelbereich von 4 000:1 und erlaubt es dem Anwender bei Mikro- und Ultrafiltrationsanwendungen den Transmembrandruck konstant zu halten. Die ReNu-SU-Kassette ermöglicht einen minutenschnellen Austausch aller produktberührenden Teile innerhalb des Pumpenkopfes. Sie ...

Serie: Druckluft in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 284 (2017))

Ruppelt E | Koehler D

Serie: Druckluft in der pharmazeutischen Industrie / Teil  2 * Teil  1 der Serie ist erschienen in TechnoPharm 7, Nr.  4, 210-215 (2017). : Kleine Schritte – große Wirkung · Ruppelt E, Koehler D · Kaeser Kompressoren SE, Coburg
Druckluft Effizienz Effizienzsteigerung Sanierung Planung Der Löwenanteil der Kosten bei der Druckluftversorgung entfällt auf die Energiekosten. Die Kosten einer optimierten Druckluftversorgung bei einer neuen Station mit luftgekühlten Kompressoren setzen sich wie folgt zusammen: Inbetriebnahme und Einweisung des Wartungspersonals beanspruchen lediglich etwa 1  % der Gesamtkosten, ebenso die Kondensataufbereitung. Aufwendungen für Installation sowie Steuerungs- und Leittechnik schlagen mit 7  %, die Anschaffung der Aufbereitungstechnik mit 5  % und die Investition in die Kompressorentechnik mit rund 13  % zu Buche. An Wartungsaufwand sind für die Kompressoren 3  %, für die Aufbereitung 1  % anzusetzen. Größter Kostenblock ist aber die Energieversorgung für Kompressoren und Aufbereitungsgeräte mit zusammen 69  %. Eine ...

CPhI 2017

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 294 (2017))

CPhI 2017 / Sonderteil CPhI 2017
Die größte Pharmamesse Europas findet nunmehr zum 28. Mal statt. Die diesjährige CPhI wird vom 24.–26. Oktober 2017 auf dem Messegelände Frankfurt gastieren. Im Jahr 2016 zog sie über 3 Tage hinweg mehr als 42 000 Besucher an und beherbergte 2 500 Ausstellern aus über 150 Ländern. Die kommende CPhI wird sicherlich mit vergleichbaren Zahlen aufwarten. Kamen im vergangenen Jahr 10  % der Besucher aus dem DACH-Raum, so ist für 2017 aufgrund des Veranstaltungsortes in Frankfurt mit einem Zuwachs zu rechnen. Sowohl Aussteller (91  %) als auch Besucher (86  %) erachten die CPhI worldwide als eine Messe, deren Besuch sich lohnt. Kein Wunder, bündelt sie doch ...

Absperrklappen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 301 (2017))

Absperrklappen / Produkte
Die Absperrklappen der Serie „Rotary Valve“ der Warex Valve GmbH *) haben sich in ihrem Aufgabengebiet in der Schüttgutindustrie bestens bewährt. Als Basis für die beiden Ausführungen „DKZ 103 APS“ sowie „110 APS“ dienen die Absperrklappen aus Warex‘ zentrischer APS-Baureihe. Das Absperren funktioniert nach dem Prinzip, dass das Dichtelement pneumatisch an die Klappenscheibe angepresst wird. Diese Technik bietet eine Reihe von Vorteilen bzgl. Dichtigkeit und reibungsarmer, materialschonender Funktionsweise. Die flügelradähnliche Klappenscheibe ist je nach Ausführung (Durchmesser, Drehzahl, Produktdichte) sowie der Produktdichte in der Lage, genaue Dosierungen zu erzielen. Dank anwendungsspezifischer Ausstattungsoptionen bzgl. Materialauswahl oder Art des Antriebs können die ...

Konforme Kennzeichnung von Pharmazeutika

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 278 (2017))

Reingardt S | Discher M | Krolle A

Konforme Kennzeichnung von Pharmazeutika / Nach EU-Fälschungsrichtlinie 2016/161 · Reingardt S, Discher M, Krolle A · GS1 Germany GmbH, Köln und Videojet Technologies GmbH, Limburg und Papiertechnische Stiftung, Heidenau
Serialisierung DataMatrix-Code Compliance Kennzeichnung Falsified Medicine Directive (FMD) Um ein möglichst hohes Maß an Sicherheit zu erzielen, verlangt die Falsified Medicine Directive (FMD) sowohl das Anbringen von Sicherheitsmerkmalen auf der Verpackung als auch die Serialisierung der einzelnen Produkte. Deshalb müssen ab dem ersten Quartal 2019 verschreibungspflichtige Arzneimittel, die innerhalb der EU an Patienten abgegeben werden, mit einer individuellen Seriennummer, einem 2D-Code sowie einer Vorrichtung gegen Manipulationen der Verpackung versehen sein. Die Sicherheitsmerkmale lassen sich grob in offene und versteckte Merkmale unterscheiden. Zu den offenen Merkmalen zählen z. B. Hologramme, wie sie sich inzwischen auf vielen Arzneimittelpackungen befinden. Als versteckte Merkmale gelten ...

Charles River

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 298 (2017))

Charles River /
For 30 years, Charles River has been dedicated to the development of precise, robust micro QC solutions that help bring your products to market safely and efficiently. Our mission is to provide industry-leading scientific and technological advances that not only meet ever-changing regulatory guidelines, but set a new standard in the way you perform testing. We’ve purposely built our portfolio to bring you progressive products and services that deliver accurate, relevant and measurable data to fuel confident decisions on product quality for release. Our unique combination of Endosafe® endotoxin testing, Celsis® rapid microbial detection and Accugenix® microbial identification and strain ...