The Importance of Process Validation for the Manufacturing of Active Pharmaceutical Ingredients

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 750 (2002))

Kirrstetter R

The Importance of Process Validation for the Manufacturing of Active Pharmaceutical Ingredients / Kirrstetter R
The Importance of Process Validation for the Manufacturing of Active Pharmaceutical Ingredients Dr. Reiner Kirrstetter Aventis Pharma AG, Global Quality Operations, Frankfurt/Main (Germany) Die Bedeutung der Prozeßvalidierung für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe wird dargestellt. Zu Beginn werden die allgemeinen Prinzipien der Validierung und die Erwartungen der zuständigen Überwachungsbehörden beschrieben. Danach wird eingegangen auf die spezifischen Anforderungen im Wirkstoffbereich, auf die Validierungsarten und auf die Anforderungen für die Validierungsdokumentation. Das Bild wird abgerundet mit den Besonderheiten der Prozeßvalidierung für biotechnologische und sterile Wirkstoffe.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Bericht aus Frankreich 08/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 775 (2002))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 08/2002 / Bernhard M

Essentials aus dem Sozialrecht- Aktuelle Entwicklungen zum Off-Label-Use

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 765 (2002))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht- Aktuelle Entwicklungen zum Off-Label-Use / Ehlers A

K+D AG Karton+Design

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 768 (2002))

K+D AG Karton+Design /

Bericht von der Börse 08/2002

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 773 (2002))

Batschari A

Bericht von der Börse 08/2002 / Batschari A

Aktivitäten des COMP 08/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 764 (2002))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 08/2002 / Baddack P

Aktivitäten des CPMP 08/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 757 (2002))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 08/2002 / Throm S

Parallel- und Reimporte im Arzneimittelmarkt

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 909 (2002))

Wittig W

Parallel- und Reimporte im Arzneimittelmarkt / Wittig W
Parallel- und Reimporte im Arzneimittelmarkt Gesundheitspolitik auf dem Irrweg Dr. Walter Wittig Wirtschafts- und Marktanalysen, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA), Berlin Parallel- und Reimporte haben in den vergangenen vier Jahren in Deutschland eine beispiellose Umsatzsteigerung erfahren. Der Umsatz mit reimportierten Arzneimitteln hat in vielen Fällen bereits den Umsatz des Originals erreicht oder überschritten. Dabei ist der Erfolg der Reimporte vor allem auf gezielte staatliche Unterstützung zurückzuführen. Für die Krankenversicherung hat die Verordnung von reimportierten Produkten indes kaum Vorteile, da die Preisunterschiede zwischen Originalen und Reimporten immer weiter schwinden. Aus gesamtwirtschaftlicher Sicht sind Reimporte besonders deshalb bedenklich, weil über den freien Warenverkehr in Europa einzelstaatliche Preiskontrollen oder -festsetzungen auf ausländischen Märkten nach Deutschland importiert werden und hier zu wirtschafts- und sozialpolitischen Verwerfungen führen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Neuartigkeit von Arzneimitteln auf dem Prüfstand

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/146 (2002))

Fink-Anthe C

Neuartigkeit von Arzneimitteln auf dem Prüfstand / Fink-Anthe C

Produktinformationen 08/2002

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 822 (2002))

Produktinformationen 08/2002 /