Entwicklung von Metronidazol-Pellets mit kontrollierter Freisetzung hergestellt im Rotations-Wirbelschichtgranulator

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 448 (2003))

Menendez J

Entwicklung von Metronidazol-Pellets mit kontrollierter Freisetzung hergestellt im Rotations-Wirbelschichtgranulator / Menendez J
Development of Metronidazole Controlled Release Pellets in the Rotary Fluid-bed Spray Granulator Juan C. Menéndez and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, College of Pharmacy, University of Cincinnati, Cincinnati, Ohio (USA) Entwicklung von Metronidazol-Pellets mit kontrollierter Freisetzung hergestellt im Rotations-Wirbelschichtgranulator Im Rotations-Wirbelschicht-Sprühgranulator GPCG-1 wurden mit Kollidon 30 Granulate mit einer Konzentration von 88 % Metronidazol (CAS 443-48-1) hergestellt. Der Einfluß der Beschichtung mit Eudragit L 3 0 D-55 (magensaftresistenter Überzug) und/oder Eudragit NE 30 D auf die Freisetzung von Metronidazol wurde bis zu einer Gewichtszunahme des Trockengranulats von 30 % untersucht, und zwar bei ein- und zweilagiger Beschichtung. Die Granulate wurden im USP-Apparat 1 (Körbchenmethode) zunächst für zwei Stunden in saurem Medium (0,1 N HCl), darauf folgend für 24 Stunden in Phosphatpuffer (pH 6,8) getestet. Um eine Freigabe im sauren Medium wirksam zu verhindern, muß das Granulat bis zu einer Gewichtszunahme von mehr als 10 % beschichtet werden. Mit Eudragit NE 30 D beschichtete Granulate zeigten eine zweiphasige Freisetzung mit hohen Raten im sauren Medium und langsamer Freisetzung während der restlichen 22 Stunden in Phosphatpuffer bei pH 6,8. Granulate mit zweischichtigem Überzug zeigten intermediäres Verhalten mit verzögerter Freisetzung im sauren Medium, gefolgt von langsamer Freisetzung. Key words CAS 443-48-1 · Eudragit L 3 0 D-55 · Eudragit NE 30 D · Granulation, layering Pellets · Rotary fluid-bed spray granulator   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse (Out of Specification Test Results) aus statistischer Sicht / 2. Mitteilung: Berechnungen: verteilungsfrei oder auf Basis einer normalverteilten Grundgesamtheit

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 439 (2003))

Köppel H

Nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse (Out of Specification Test Results) aus statistischer Sicht / 2. Mitteilung: Berechnungen: verteilungsfrei oder auf Basis einer normalverteilten Grundgesamtheit / Köppel H

Aktuelle GMP-Trends in der Wirkstoffproduktion

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 435 (2003))

Schnettler R

Aktuelle GMP-Trends in der Wirkstoffproduktion / Schnettler R
Aktuelle GMP-Trends in der Wirkstoffproduktion GMP-Regularien / Vorträge und Diskussionen / Betriebsbesichtigung bei Dynamit Nobel GmbH, Leverkusen Bericht über ein Seminar von PTS Training Service am 12./13. März 2003 Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek Referenten aus Behörde und Industrie erörterten anläßlich eines zweitägigen Seminars von PTS Training Service im März 2003 derzeit geltende rechtliche Regelungen, Anforderungen an Wirkstoffhersteller und Lieferanten sowie Möglichkeiten der praktischen Umsetzung. Höhepunkt war eine Besichtigung der seit August 2002 nach erfolgreicher Qualifizierung in Betrieb befindlichen Box 2 der cGMP-Wirkstoffanlage der Dynamit Nobel GmbH in Leverkusen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Buchbesprechungen 05/2003

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 434 (2003))

Buchbesprechungen 05/2003 /

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 05/2003

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 431 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 05/2003 / Cremer K

Bericht aus USA 05/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 428 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 05/2003 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 05/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 424 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 05/2003 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 05/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 420 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2003 / Bernhard M

Bericht von der Börse 05/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 418 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 05/2003 / Batschari A

Umforana

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 413 (2003))

Umforana /