Bericht von der Börse 04/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 449 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2006 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 04/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 451 (2006))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2006 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 04/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 455 (2006))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/2006 / Woodhouse R

EMEA and EU Commission - Topical News / Commission Regulation (EC) No. 507/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 418 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Commission Regulation (EC) No. 507/2006 / Friese B

Pharmakovigilanz / EudraLex Volume 9a "Pharmacovigilance: Medicinal Products for Human Use"

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 421 (2006))

Kroth E

Pharmakovigilanz / EudraLex Volume 9a "Pharmacovigilance: Medicinal Products for Human Use" / Kroth E

Aktivitäten des CHMP 04/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 424 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 04/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 433 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2006 / Throm S

Blindenschrift auf Pharma-Verpackungen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 435 (2006))

Wesch M

Blindenschrift auf Pharma-Verpackungen / Wesch M

Das Erfordernis wirksamer GMP-Schulungen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 437 (2006))

Wesch M

Das Erfordernis wirksamer GMP-Schulungen / Wesch M
Das Erfordernis wirksamer GMP-Schulungen RA Dr. Martin Wesch Wesch & Buchenroth, Stuttgart, und Gütegemeinschaft Pharma-Verpackung e.V., Stuttgart Schulungen müssen wirksam sein. Das gebietet die Gute Herstellungspraxis (GMP). Dementsprechend ist im Referentenentwurf für eine „Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer“ vom 30. 12. 2005 (PharmBetrV) vorgesehen, die Wirksamkeit der Unterweisung zu bewerten. Die Unterweisung muß sich insbesondere auf die Theorie und Anwendung des Qualitätsmanage-ment (QM)-Systems und der Guten Herstellungspraxis sowie auf Besonderheiten der Produktgruppe erstrecken, die hergestellt, geprüft, gelagert, verpackt oder in den Handel gebracht wird (§ 5 Abs. 1 PharmBetrV). Welche praktischen Konsequenzen diese Vorgabe hat, soll im nachfolgenden Beitrag untersucht werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Aktuelle Aspekte zur Nutzenbewertungen von Arzneimitteln und zum Stand der Versorgungsforschung in Europa

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 414 (2006))

Fricke F

Aktuelle Aspekte zur Nutzenbewertungen von Arzneimitteln und zum Stand der Versorgungsforschung in Europa / Fricke F
Aktuelle Aspekte zur Nutzen-bewertungen von Arzneimitteln und zum Stand der Versorgungsforschung in Europa Bericht von der Tagung „1. IMS Wissenschafts-Forum“ am 20. und 21. Februar 2006 in Frankfurt/Main Dr. Frank-Ulrich Fricke und Dr. Gisela Maag IMS HEALTH, Frankfurt/Main Am 20. und 21. Februar 2006 fand in Frankfurt/Main erstmalig das IMS Wissenschafts-Forum statt. Im Fokus der Tagung standen zwei Themenkreise, zu denen renommierte Experten aus dem deutschen Gesundheitswesen referierten. Am ersten Tag ging es um Nutzenbewertungen durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und die möglichen Auswirkungen auf Akteure im Pharmamarkt sowie eventuelle Kooperationen mit dem Institut. Am zweiten Tag stand die Verfügbarkeit und Anwendungsbreite bisheriger Versorgungsforschung in Europa im Fokus, wozu viele praktische Anwendungen vorgestellt wurden. Umfassendes Fazit war, daß Nutzenbewertungen methodisch breiter fundiert und für spezifische Patientengruppen evaluiert sein sollten. Des weiteren bestand Konsens, daß die Versorgungsforschung in Deutschland hinter der in anderen Ländern bislang deutlich zu-rückbleibt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006