Pharmablister

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 383 (2025))

Pharmablister / Produkte
Etimex Primary Packaging bietet Polypropylen(PP)-Purelay-Monoblister an. Laut Firmenangaben bieten diese PP-Monoblister im Vergleich zu üblichen PVC/Alu-Blistern eine um 30 % höhere Wasserdampf-Barriere bei gleichzeitig rund 30 % weniger Verpackungsgewicht und gleicher Folienstärke. Darüber hinaus ist die PVC- und aluminiumfreie Folie vollständig recyclingfähig. Auch kann der Pharmablister komplett aus erneuerbaren Rohstoffen der 2. Generation hergestellt werden, was die CO 2 -Emissionen reduziert. Die Pharmablister sind in Flexo- und Digitaldruck bedruckbar. Der Einsatz auf existierenden, PVC/Alu-verarbeitenden Maschinen ist mit nur geringen Modifikationen möglich. Optimierte Eigenschaften in der Produktion ermöglichen die identische Taktleistung wie mit üblichen PVC/Alu-Blistern. www.etimex.de

KI in der Pharmazeutischen Industrie

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 950 (2025))

Finneiser K

KI in der Pharmazeutischen Industrie / Hype oder Organisationsaufgabe? · Finneiser K
Künstliche Intelligenz Datenmanagement Machine Learning ChatGPT Dunning-Kruger-Effekt Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, an das man sich sehr wohl erinnern kann [ 1 ] und das die folgende Zeit geprägt hat. Und, es gab auch einen „KI-Winter“, in dem es technisch kaum voranging. Fortschritte gab es im ...

CHMP und CMDh – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 408 (2025))

Throm S

CHMP und CMDh – News / Throm | CHMP und CMDh – News · Throm S
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25. Apr. 2025 bei der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 4 positive Voten für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff: Duvyzat ® (Givinostat): Suspension zum Einnehmen, ein Orphan-Medikament von Italfarmaco zur Behandlung von Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit Duchenne Muskeldystrophie (DMD). Der Wirkstoff gehört zu den Mitteln gegen Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems (Anatomischer-Therapeutischer-Chemischer(ATC)-Code: M09AX14). Givinostat ist ein Klasse-I- und -II-Histondeacetylase(HDAC)-Inhibitor, der die unkontrollierte Aktivität von HDAC in dystrophischen Muskeln moduliert und die Schäden an den Muskelfasern, die chronischen Entzündungsreaktionen, die Fibrosen ...

COMP – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 414 (2025))

Throm S

COMP – News / Throm | COMP – News · Throm S
Humanarzneimittel Orphan Drugs Seltene Krankheiten Zuerkennungsverfahren Orphan-Zulassungen Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 18.–19. Febr. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam als neue Mitglieder Ivica Brnčić für Kroatien und Alexandru Mihail Simion für Belgien und verabschiedete folgende Voten: 9 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Deucrictibant zur Behandlung von Bradykinin-vermittelten Angioödemen; 62 860 Betroffene; Pharvaris Cannabisblütenextrakt mit hohem Cannabidiolsäuregehalt zur Behandlung des Rett-Syndroms; 44 900 Betroffene; Granzer Regulatory Consulting Ianalumab zur Behandlung der Immunthrombozytopenie; 121 230 Betroffene; Novartis Ixodes ricinus Kontaktphasen-Inhibitor zur Behandlung ...

NTT DATA Business Solutions

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 754 (2025))

NTT DATA Business Solutions / Eine Branche unter Druck – und voller Chancen
In der Pharmaindustrie, der Medizintechnik und der Biotechnologie erwarten Unternehmen von ihrem IT-Dienstleister mehr als herausragendes Technologiewissen. Sie benötigen einen strategischen Partner, der die Besonderheiten der Branche versteht und in den einzelnen Prozessen das Ganze erkennt. NTT DATA Business Solutions ( Abb. 1 ) ist ein innovativer und von SAP vielfach ausgezeichneter Platinum-Partner. Unser Fokus auf SAP und IT-Beratung in Verbindung mit selbstentwickelten Lösungen und Dienstleistungen macht das Leistungsangebot einzigartig. Seit mehr als 30 Jahren implementieren wir die gesamte Bandbreite an SAP-Software und -Technologie – und diese Erfahrung fließt in unsere Kundenprojekte ein. Wie kein anderer wissen wir, wie man mit SAP ...

PDCO – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 416 (2025))

Throm S

PDCO – News / Throm | PDCO – News · Throm S
Kinderarzneimittel PIP Freistellung Compliance Check Pädiatrische Entwicklung Bei seiner Sitzung vom 25.–28. Febr. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA in Amsterdam verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO): 16 Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Eneboparatid zur Behandlung des Hypoparathyroidismus bei Kindern ab Geburt; Amolyt Pharma Propranololhydrochlorid zur Behandlung von Arrhythmien bei Kindern ab Geburt; Proveca Pharma Sonelokimab zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis bei Kindern ab 5 Jahren; FGK Representative Service Remibrutinib zur Behandlung der Myasthenia gravis bei Kindern ab 6 Jahren; Novartis Etavopivat zur Behandlung der alpha- oder beta-Thalassaemia intermedia oder major bei Kindern ab 6 Monaten; Novartis Frexalimab zur ...

Bewertung von Inspektionsberichten

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 728 (2025))

Wesch M

Bewertung von Inspektionsberichten / Im Auditprogramm · Wesch M · Wesch & Buchenroth Partnerschaftsgesellschaft
Inspektionsbericht Audit Kenntnisse Dritter Sachkundige Person Haftung Betriebe und Einrichtungen, in denen Arzneimittel – und bestimmte Wirkstoffe – hergestellt, geprüft, gelagert, verpackt oder in den Verkehr gebracht werden, in denen sonst mit ihnen Handel getrieben wird oder die Arzneimittel einführen oder in denen mit den genannten Tätigkeiten im Zusammenhang stehende Aufzeichnungen aufbewahrt werden, unterliegen insoweit der Überwachung durch die zuständige Behörde. 1) Die zuständige Behörde hat sich insb. davon zu überzeugen, dass die Vorschriften über Arzneimittel, Wirkstoffe und andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe beachtet werden. 2) Die zuständige Behörde erteilt die Erlaubnis erst, wenn sie sich durch eine ...

Mumien und ihr Mikrobiom

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 964 (2025))

Stoll G

Mumien und ihr Mikrobiom / Stoll | Mumien · Stoll G
Archäologie Mumien Mikrobiom Anden Mumienforschungszentrum Wie mag sich das junge Mädchen gefühlt haben, in den letzten Wochen und Tagen ihres Lebens? Sie wusste, was auf sie zukam; sah sie sich als Auserwählte oder als Opfer? Vermutlich wurde sie schon 1 Jahr vor ihrem Tod aus ihrem gewohnten Leben gerissen, sie erhielt bessere Nahrung wie Mais und tierisches Eiweiß, möglicherweise Lamafleisch. Dann aber stieg ihr Konsum von Substanzen wie Koka und Alkohol in Form von Chicha, einem vergorenen Maisgetränk. Am Tag ihres Todes war sie durch die Drogen wohl gefügiger und stark benommen, vielleicht sogar bewusstlos. Das könnte auch ihre entspannte, sitzende ...

Science in Science Fiction

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 388 (2025))

Stoll G

Science in Science Fiction / Teil 1: Prophezeiungen und Prognosen · Stoll G
Science Fiction Astrobiologie Exoplanet K2-18b Literatur Prognosen „Sag mal, Atan, das Ganze war doch wohl nur ein böser Traum, was?“ „Viel schlimmer – das war Science Fiction!“ Claus Holm (als Bordingenieur Hasso Sigbjörnson) und Friedrich G. Beckhaus (als Astrogator Atan A. Shubashi) am Ende von Folge 1 der Serie „Raumpatrouille“ (17. Sept. 1966) Der Titel der Originalpublikation vom 20. Apr. 2025 erscheint wenig aufgeregt und eher etwas kryptisch: „ Neue Erkenntnisse über DMS und DMDS in der Atmosphäre von K2-18 b durch JWST MIRI “ [ 1 ]. Wenn man denn überhaupt als geneigter Leser auf diese Veröffentlichung stößt, wird man ihren Titel ...

100 Jahre Quantenmechanik

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 868 (2025))

Stoll G

100 Jahre Quantenmechanik / Stoll | Quantenmechanik · Stoll G
Physik Quantenmechanik Wirkungsquantum Unschärferelation Matrizenrechnung Als das angesehene englische Wissenschaftsmagazin Nature im Jahr 1928 einen Beitrag des dänischen Physikers Niels Bohr (1885 bis 1962, Nobelpreis für Physik 1922) über das „Quantenpostulat und die neuere Entwicklung der Atomistik“ publizierte, stellte die Redaktion einen Kommentar voran. Es sei ernsthaft zu hoffen, dass dies nicht das letzte Wort in dieser Sache sei und dass die geistigen Urheber der Quantentheorie es doch hoffentlich noch schaffen würden, „ das Quantenpostulat in anschaulicher Form auszudrücken “ (zit. n. [ 1 ]). Wie und wo immer man heute den Ursprung der Quantenmechanik verorten will, eines ist sicher: Der ...