Marinomed Biotech

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 22 (2019))

Marinomed Biotech / pharmind • In Wort und Bild
Brigitte Ederer ist neues Mitglied im Aufsichtsrat der Marinomed Biotech AG. In dieser Position unterstützt sie Simon Nebel (Vorsitzender), Ute Lassnig (stellvertretende Vorsitzende), Karl Lankmayr und Gernot Hofer. Die studierte Volkswirtin Ederer war von 2001 bis 2013 in verschiedenen Managementfunktionen im Siemens-Konzern tätig. Davor war sie von 1983 bis 2001 Politikerin und in dieser Zeit u. a. Abgeordnete im österreichischen Parlament, Staatssekretärin für europäische Angelegenheiten und amtsführende Finanzstadträtin in Wien. Brigitte Ederer ist Mitglied in mehreren Aufsichtsräten, z. B. bei Boehringer Ingelheim Austria RCV GmbH, Infineon Technologies Austria AG und Schoeller Bleckmann Oilfield Equipment AG.

Grenzwertanzeigen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 147 (2019))

Grenzwertanzeigen / pharmind • Produktinformationen
Für die Messung von Konzentration und Dichte in Flüssigkeiten auf Basis von Ultraschall hat SensoTech *) die LiquiSonic®-Systeme entwickelt. Neben der bereits vorhandenen numerischen Konzentrations-, Dichte- oder Temperaturanzeige ist ab sofort eine Visualisierung des Grenzwertbereichs verfügbar. Dies macht eine Annäherung an kritische Werte wesentlich einfacher erkennbar. Der Nutzer sieht auf den ersten Blick, in welchem Segment des Messintervalls sich der aktuelle Konzentrationswert befindet und kann sich so einen schnellen Überblick verschaffen. Nähert sich der Messwert den Grenzen des zulässigen Messintervalls, wird dies durch eine gelbe Färbung als Warnung angezeigt. Eine Überschreitung der Grenzen verdeutlicht ein roter Pfeil als Fehler. ...

Mit Zuversicht ins neue Jahr

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 13 (2019))

Herzog A

Mit Zuversicht ins neue Jahr / pharmind • Statements der Verbände · Herzog A · Generalsekretär der Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
Die Ergebnisse des vergangenen Jahres prägen die Einstellung fürs kommende Jahr, jedenfalls dann, wenn man die Entwicklung neuer medikamentöser Therapien heranzieht. Schauen wir nämlich auf die Anzahl an neuen Medikamenten, die 2018 zugelassen wurden, dann lässt sich mit großer Zuversicht in die Zukunft blicken. Noch sind keine exakten Zahlen zum jetzigen Zeitpunkt verfügbar, wir wissen aber, dass es zumindest so viele wie im Jahr 2017 waren. Damals wurden 23 Produkte mit neuem Wirkstoff in Österreich auf den Markt gebracht. Das bedeutet eine noch bessere Versorgung für mehr Patienten. Die Innovationskraft der pharmazeutischen Industrie ist also ungebrochen. Es wird beständig geforscht, ...

Gefahrgutmanagement in der Pharmaindustrie

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 141 (2019))

Reinhold D

Gefahrgutmanagement in der Pharmaindustrie / Reinhold • Gefahrgutmanagement · Reinhold D · itelligence AG, Bielefeld
Was tun, wenn man als Pharmahersteller für die Einhaltung der komplexen Auflagen an den Transport von Gefahrgütern nicht genügend Ressourcen zur Verfügung hat? Vor allem kleine und mittlere Unternehmen stecken diesbezüglich in einer Zwickmühle. Einen Ausweg bieten vorkonfigurierte Softwarelösungen, die sämtliche Bereiche des Gefahrgutmanagements abdecken und den Mitarbeiter zuverlässig durch die Prozesse des Verpackens, der Etikettierung und des Lagerns führen. Sie lassen sich schnell und nahtlos in bestehende IT-Umgebungen integrieren und spielen die Änderungen der nationalen und internationalen Regelwerke automatisch ein.

Why has Mutual Recognition never become common practice for Homeopathic Medicinal Products?

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 104 (2019))

Klein G | Sprenger A

Why has Mutual Recognition never become common practice for Homeopathic Medicinal Products? / The two pioneer cases of Mutual Recognition/Decentralised Procedures with homeopathic medicinal products in the simplified registration – Part 1 · Klein G, Sprenger A · ¹Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Karlsruhe und Weleda AG, Schwäbisch Gmünd
Mutual Recognition Procedure Decentralised Procedure Homeopathic Medicinal Product Simplified Registration Deregulation This publication presents the experiences of the first 2 European multi-state registration procedures according to Chapter 4 of Directive 2001/83/EC executed with homeopathic medicinal products (HOMPs). Obtaining registrations for this category of medicinal products presents particular challenges related to their characteristics and market situation ( fig. 1 ). This is considered in the European law by definition of special registration procedures for HOMPs ( fig. 2 ). According to the legal definition, homeopathic medicinal products (HOMPs) are prepared according to homeopathic manufacturing procedures laid down in the European Pharmacopoeia or in an official ...

High Voltage Leak Detection: Einfluss auf die Qualität von Biopharmazeutika

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 114 (2019))

Scherer N | Ruthig P | Castelanelli M | Krüger T | Marcsekova K | Krumbein F | Cataldo P | Posset T

High Voltage Leak Detection: Einfluss auf die Qualität von Biopharmazeutika / Integritätsprüfung des Primärpackmittels steriler Arzneiformen mittels Hochspannung · Scherer N, Ruthig P, Castelanelli M, Krüger T, Marcsekova K, Krumbein F, Cataldo P, Posset T · Roche Diagnostics GmbH, Mannheim und und
High Voltage Leak Detection Container Closure Integrity Proteinoxidation/-denaturierung Ozon Temperaturanstieg Die Integrität von Primärverpackungen (CCI) parenteraler Lösungen ist von wesentlicher Bedeutung für die Qualität des sterilen Produkts. Durch eine integre Verpackung wird einerseits vor Verlust von Produkt und anderseits vor Kontaminationen von außen, durch eintretende Mikroorganismen, Gase und Schmutz geschützt. Um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten, wird daher zusätzlich zur Stabilitätsprüfung des Produkts eine 100-%-Dichtigkeits-Überprüfung gefordert [ 1 ]. Für diese von den Aufsichtsbehörden in den Vereinigten Staaten [ 2 ] und der Europäischen Union [ 3 ] vorgegebene vollständige Überprüfung ist eine zerstörungsfreie Messmethode vonnöten. Hierfür werden aktuell ...

2019: Chancen ergreifen, Allianz bilden, Versorgung verbessern

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 3 (2019))

Joachimsen K

2019: Chancen ergreifen, Allianz bilden, Versorgung verbessern / pharmind • Statements der Verbände · Joachimsen K · Hauptgeschäftsführer des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI)
Noch nie waren wir in Europa und Deutschland so vernetzt und informiert wie heute. Unser Wirtschaftsraum ist nach wie vor innovativ, kreativ und verhältnismäßig stabil. Unser Gesundheitssystem ist immer noch besser, gerechter und leistungsfähiger als auf den meisten anderen Kontinenten. Damit das auch so bleibt und wir im Zuge neuer Entwicklungen nicht abgehängt werden, müssen wir mit allen Akteuren an einem Strang ziehen. Wir müssen geeignete Rahmenbedingungen für eine wettbewerbsfähige Industrie schaffen – und damit letztlich auch die Arzneimittelversorgung der Menschen auf sichere Füße stellen. In Deutschland und in Europa. Dafür steht der BPI als verlässlicher Partner zum konstruktiven Austausch ...

Kälteanlagen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 146 (2019))

Kälteanlagen / pharmind • Produktinformationen
L&R *) hat die Ecopro-2.0-Serie entwickelt, bei der besonders effiziente Komponenten und eine optimierte Steuerung die Voraussetzung für deutlich geringeren Energieverbrauch schaffen – v. a. bei wechselndem Kältebedarf. Diese Plattform wurde für den Einsatz von alternativen synthetischen HFO-Kältemitteln wie R1234yf, R1234ze oder R513 A ertüchtigt. Aus Sicht vieler Kältetechnik-Experten sind diese Kältemittel eine Alternative für die Erfüllung künftiger Anforderungen an die Umweltverträglichkeit von Kältemitteln, die im „Phase-down“-Konzept der F-Gas-Verordnung festgelegt sind. Einen wesentlichen Beitrag zur Energieeinsparung leisten die drehzahlgeregelten, halbhermetischen Bitzer-Schraubenverdichter. Sie sind im Leistungsbereich von 20–100 % stufenlos regelbar. Die Kühlung der integrierten Umrichter erfolgt über das Kältemittel. Die Nutzung dieser ...

Serialisierungssysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 146 (2019))

Serialisierungssysteme / pharmind • Produktinformationen
Atlantic Zeiser *) stellt eine neue Version der Digiline Versa vor. Das eigenständige System verknüpft in dieser Version einfache Bedienbarkeit und bereits integrierte Serialisierungssoftware mit wegweisender und gleichzeitig zeitsparender Drucktechnologie. Dank integriertem Line Manager ist das Gerät in der Lage, alle derzeitigen Serialisierungs- und Codierungsanforderungen weltweit zu erfüllen und in kompakter Form flache oder geklebte Faltschachteln in einem Arbeitsschritt vor den Verpackungslinien zentral und monochrom zu bedrucken. Im Audit Trail protokolliert sind alle relevanten Änderungen, z. B. im Layout, Konfigurationen wie etwa das Hinzufügen eines weiteren Druckers und Ereignisse wie Produktionsfehler. Der eingesetzte Drucker bietet hohe Druckqualität und eine Geschwindigkeit ...

Druckmessumformer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 149 (2019))

Druckmessumformer / pharmind • Produktinformationen
GEMÜ *) stellt die neuen Druckmessumformer bzw. -schalter der Baureihe GEMÜ 3140 vor. Diese eignen sich für flüssige sowie gasförmige Medien mit einem Druck von 0–40 bar sowie für Temperaturen von -40 bis +125 °C. Der eingesetzte hochwertige Keramiksensor wandelt den Druck in ein proportionales elektrisches Signal um, bei einer Messgenauigkeit von 0,5 % FSO nach IEC 60770. Um die optimale Anpassung an unterschiedliche Anwendungen zu erlauben, stehen alle gängigen elektrischen und mechanischen Anschlüsse zur Verfügung. Über eine IO-Link-Schnittstelle können die Geräte zentral zur Prozessautomatisierung und -überwachung eingesetzt werden. Dies ermöglicht etwa die frühzeitige Erkennung von Leckagen und Überdruck. Die Geräte besitzen Zulassungen gemäß ...