TCO-Berechnungen im Lichte sich verändernder Rahmenbedingungen

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1360 (2013))

Hammer C

TCO-Berechnungen im Lichte sich verändernder Rahmenbedingungen / Hammer C
TCO-Berechnungen im Lichte sich verändernder Rahmenbedingungen Christoph Hammer Dividella AG, Grabs (Schweiz) Bei größeren Investitionsprojekten hat sich die TCO-Berechnung als Instrument zur Entscheidungsfindung etabliert. Häufig werden dabei aber die Investitionskosten zu stark und versteckte, langfristige Kosten zu wenig berücksichtigt. Sich verändernde Rahmenbedingungen, wie z.B. durch neue Darreichungsformen, durch Merger von Firmen oder durch neue Gesetzgebungen können das Resultat der TCOBerechnung komplett auf den Kopf stellen. Der nachfolgende Beitrag soll diese Problematik an Hand eines Praxisbeispiels erläutern. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013  

Engineering und Projektmanagement in exaktem Zeitfenster / Sondermaschine für die Dosierung von Zytostatika in Vials

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1366 (2013))

Schäfer J

Engineering und Projektmanagement in exaktem Zeitfenster / Sondermaschine für die Dosierung von Zytostatika in Vials / Schäfer J
Engineering und Projektmanagement in exaktem Zeitfenster Sondermaschine für die Dosierung von Zytostatika in Vials Jürgen Schäfer Optima Pharma GmbH, Schwäbisch Hall Der Abfüll- und Verpackungsmaschinenbau erfordert tiefes Prozessverständnis, um den spezifischen Produktionsrahmenbedingungen beim Kunden sowie den pharmazeutischen Produkteigenschaften Rechnung tragen zu können. Immer häufiger sind die technisch komplexen Anforderungen innerhalb eines exakt definierten Zeitrahmens zu erfüllen. Das nachfolgende Projektbeispiel zeigt auf, wie einerseits kundenspezifische Lösungen Sterilität und den Bedienerschutz sicherstellen und welchen Einfluss andererseits der Faktor Zeit auf das Projekt bzw. dessen Steuerung hat. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013  

Hochspannungs-Leckprüfung bei befüllten Spritzen

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1370 (2013))

Schindler H

Hochspannungs-Leckprüfung bei befüllten Spritzen / Schindler H
Hochspannungs-Leckprüfung bei befüllten Spritzen Dr. Hans-Georg Schindler1, Matthias Gruber2, Frank Flockerzi3 Seidenader Maschinenbau GmbH1, Markt Schwaben, Roche Diagnostics2, Mannheim, Fa. Flockerzi & Weiß GdbR3, Neustadt Ergänzend zur vollautomatischen kameragestützten Inspektion von Parenteralia werden in der pharmazeutischen Industrie weitere Inspektionstechnologien, wie die Hochspannungs (HV)-Leckprüfung, eingesetzt. Im Rahmen eines Projektes entstand die Idee, die HV-Technologie auch für die Kontrolle von Spritzen auf durchstochenen Nadelschutz einzusetzen. Das Verfahren erwies sich in ausgiebigen Tests als passende Ergänzung zur optischen Kontrolle, da es auch optisch nicht erkennbare Defekte findet. In diesem Kontext beschreibt dieser Beitrag ein HV-Nadelschutzinspektions-Modul, das in eine optische Inspektionsmaschine integriert wurde. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013  

Produktinformationen 08/2013

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1376 (2013))

Produktinformationen 08/2013 /

Hilfsstoffe und ihre Besonderheiten

Rubrik: Wissenschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1523 (2013))

Guth F | Kriha D

Hilfsstoffe und ihre Besonderheiten / Guth und Kriha • Hilfsstoffe · Guth F, Kriha D · BASF SE, Ludwigshafen
Pharmazeutische Hilfsstoffe leisten einen wesentlichen Beitrag zur Wirksamkeit eines Arzneimittels, obwohl sie selbst keine pharmakologische Aktivität besitzen. Unter den Begriff „Hilfsstoff“ fällt eine Vielfalt von Substanzen, die sich in der Chemie, ihrer Herkunft, den physikochemischen Eigenschaften und auch hinsichtlich ihrer Funktionalität unterscheiden. Häufig handelt es sich um Polymere oder Stoffgemische, deren Charakterisierung besondere Anforderungen an den Entwickler eines Arzneimittels stellt. In vielen Fällen sind die in der Arzneibuchmonographie aufgeführten Merkmale nicht ausreichend, um die funktionsbezogenen Eigenschaften eines Hilfsstoffs in der Formulierung zu beschreiben. Aus regulatorischer Sicht unterscheidet man zwischen etablierten Hilfsstoffen, die bereits in zugelassenen Arzneimitteln enthalten und oft monographiert ...

Supply-Chain-Trends und Regularien in der Pharmalogistik

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1422 (2013))

Sponheimer A

Supply-Chain-Trends und Regularien in der Pharmalogistik / Sponheimer • Pharmalogistik · Sponheimer A · Miebach Consulting GmbH, Frankfurt am Main
Die Pharmalogistik ist im Wandel und muss sich neuen Anforderungen stellen. Die novellierte GDP-Richtlinie ist abschließend veröffentlicht und seit September 2013 anzuwenden. Doch während viele der dort aufgeführten Änderungen in der wohlgepflegten Supply-Chain führender Pharma-Unternehmen aus Eigeninteresse bereits seit Langem befolgt werden, entstehen weitere Supply-Chain-Trends wie Supply Chain Visibility, Track & Trace und Nachhaltigkeit in der pharmazeutischen Logistik oft unbemerkt.

Die Wahl, die für die Pharma-Industrie wenig ändert

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1222 (2013))

Postina T

Die Wahl, die für die Pharma-Industrie wenig ändert / Postina T
Die Wahl, die für die Pharma-Industrie wenig ändert Thomas Postina Postina Public Relations GmbH, Berlin/Seeheim-Jugenheim Der Kampf um die Bürgerversicherung tobt seit gut zehn Jahren. Die Grünen waren die ersten, die ein solches Alternativmodell zum tradierten System aus gesetzlicher und privater Krankenkasse vorlegten. Ob die seither immer zu den Wahlkampfzeiten aufflammende Diskussion nun ein Ende findet, wird der Wähler am 22. September entscheiden. SPD, Linke und Grüne haben sich in ihren Wahlprogrammen – mit jeweils kleinen Unterschieden – für eine Bürgerversicherung ausgesprochen. Gewinnt Rot-Grün bei der Bundestagswahl die Mehrheit, dann steht der gravierendste Umbau der deutschen Krankenversorgung seit 1883 bevor. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013  

Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften / Bedeutung für nichtinterventionelle Studien und die frühe Nutzenbewertung nach § 35 a SGB V

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1224 (2013))

Sträter B

Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften / Bedeutung für nichtinterventionelle Studien und die frühe Nutzenbewertung nach § 35 a SGB V / Sträter B
Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften Bedeutung für nicht-interventionelle Studien und die frühe Nutzenbewertung nach § 35 a SGB V Prof. Burkhard Sträter Sträter Rechtsanwälte, Bonn Noch in dieser Legislaturperiode wird das Dritte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften in Kraft treten. Neben einer Fülle von technischen Details verdienen folgende Änderungen Beachtung, weil sie erhebliche Auswirkungen haben können. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013  

Die ersten Primaten

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1226 (2013))

Reitz M

Die ersten Primaten / Reitz M
Die ersten Primaten Dr. Manfred Reitz Weimar Die Grube Messel zählt zum Weltnaturerbe der Menschheit und befindet sich in der Nähe von Darmstadt. Sie war vor Jahrmillionen einmal ein See. Dort wurden und werden sensationelle Fossilien gefunden, die in das geologische Zeitalter „Tertiär“ verweisen und die explosionsartige Entwicklung der Säugetiere beleuchten. Das älteste vollständig erhaltene Fossil eines Primaten wurde dort gefunden. Der Fund ist etwa 47 Mio. Jahre alt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 08/2013

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1230 (2013))

Dr. Gisela Maag

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 08/2013 / Dr. Gisela Maag
Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland Dr. Gisela Maag IMS HEALTH, Frankfurt/Main GKV-Ausgaben steigen im Juni wenig, Absatz tendiert rückläufig Im Juni 2013 erhöhen sich die GKV-Ausgaben(ohne Impfstoffe) um 1,8 % auf rund 2,4 Milliarden Euro. Zu Grunde gelegt sind hier Apothekenverkaufspreise (AVP) abzüglich der von den Pharmaherstellern zu leistenden Zwangsrabatte sowie der Nachlässe der Apotheken gegenüber der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013