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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 12086 Beiträge für Sie gefunden
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Patentspiegel 09/2010
Rubrik: Patentspiegel
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1573 (2010))
Patentspiegel 09/2010 / Cremer K
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Bericht aus USA 09/2010
Rubrik: Ausland
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1564 (2010))
Bericht aus USA 09/2010 / Ruppelt U
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Bericht aus Europa 09/2010
Rubrik: Ausland
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1558 (2010))
Bericht aus Europa 09/2010 / Blasius H
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Bericht von der Börse 09/2010
Rubrik: Wirtschaft
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1555 (2010))
Bericht von der Börse 09/2010 / Batschari A
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SSI Schäfer Peem GmbH
Rubrik: Unternehmensprofile
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1552 (2010))
SSI Schäfer Peem GmbH /
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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 09/2010
Rubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1548 (2010))
Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 09/2010 /
Essentials aus dem Pharma und Sozialrecht Frühe Bewertung neuer Arzneimittel und Anforderungen an das Dossier nach dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der Gesetzlichen Krankenversicherung (AMNOG) Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P. F. Ehlers und Dr. iur. Horst Bitter Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltssocietät, München/Berlin Die Verabschiedung des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der Gesetzlichen Krankenversicherung (AMNOG) ist für den Herbst 2010 geplant. Kernstück des AMNOG ist die insbesondere in den §§ 35 a, 130 b SGB V geregelte Nutzenbewertung von neu in den Markt eingeführten Arzneimitteln. Bei Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen, die ab Inkrafttreten des AMNOG erstmals in Deutschland in Verkehr gebracht werden, soll eine Nutzenbewertung durchgeführt werden. Der Gemeinsame Bundesausschuss wird die Bewertung auf der Grundlage eines Dossiers vornehmen, das der pharmazeutische Unternehmer einreicht. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) wird in seiner Verfahrensordnung Richtlinien für diese Dossiers festlegen. Der weitere Verfahrensgang richtet sich danach, ob ein Nutzen/Zusatznutzen festgestellt wird oder nicht. Arzneimittel ohne Zusatznutzen werden in eine Festbetragsgruppe eingruppiert. Ist Letzteres nicht möglich, soll ein GKV-Erstattungsbetrag auf Grundlage der Jahrestherapiekosten der Vergleichstherapie vereinbart werden. Stellt der G-BA einen Zusatznutzen fest, vereinbaren der Spitzenverband Bund der Krankenkassen mit pharmazeutischen Unternehmern auf der Grundlage des Beschlusses des G-BA über diese Nutzenbewertung mit Wirkung für alle Krankenkassen Erstattungsbeträge für die Arzneimittel. Dabei wird der Erstattungsbetrag als Rabatt auf den Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers vereinbart. Das damit kurz skizzierte Institut der Frühbewertung ist im AMNOG nur ansatzweise vom Gesetzgeber geregelt. Insbesondere obliegt es dem G-BA erstmals bis zum 31. 01. 2011 in seiner Verfahrensordnung das Nähere zur Nutzenbewertung zu bestimmen, insbesondere welche Anforderungen hinsichtlich des Dossiers, das vom pharmazeutischen Unternehmer einzureichen ist, gelten. Auch ist der Begriff des Nutzens bzw. des Zusatznutzens gesetzlich nicht definiert. Dies ist von erheblicher Bedeutung, da bei einer Frühbewertung in der Regel lediglich die Zulassungsstudien zur Verfügung stehen. Nachfolgend soll untersucht werden, wie der Begriff des Nutzens im Sinne von § 35 a SGB V (Fünftes Buch Sozialgesetzbuch) in der nach dem AMNOG geplanten Fassung (nachfolgend § 35 a SGB V n. F.) inhaltlich derzeit – soweit ersichtlich – vom Gesetzgeber und G-BA verstanden wird; dies ist natürlich auch von Bedeutung für die zu erwartenden Anforderungen an das Dossier. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010 -
Rechtliche Rahmenbedingungen von Patienten-Compliance-Programmen
Rubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1542 (2010))
Rechtliche Rahmenbedingungen von Patienten-Compliance-Programmen / Maur A
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Belieferungsanspruch des Großhandels? / Auswirkungen und Handlungsoptionen
Rubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1537 (2010))
Belieferungsanspruch des Großhandels? / Auswirkungen und Handlungsoptionen / Anders H
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Aktivitäten des PDCO 09/2010
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1532 (2010))
Aktivitäten des PDCO 09/2010 / Throm S
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News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 09/2010
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1529 (2010))
News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 09/2010 / Steinhoff B
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