Mikrobiologisches Monitoring / Teil 1: Notwendigkeit von Umgebungskontrollen/Reinraumklassifizierung

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2084 (2009))

Seyfarth H

Mikrobiologisches Monitoring / Teil 1: Notwendigkeit von Umgebungskontrollen/Reinraumklassifizierung / Seyfarth H
Mikrobiologisches Monitoring Teil 1: Notwendigkeit von Umgebungskontrollen/Raumklassifizierung Dr. Hanfried Seyfarth Korrespondenz: Dr. Hanfried Seyfarth, Kirschenweg 12, 88400 Biberach (Germany) Mikrobiologisches Monitoring dient dazu, Abweichungen vom validierten Zustand der Produktionsumgebung zu erkennen. Dadurch ist es möglich, unverzüglich korrigierende Maßnahmen zu ergreifen, um den validierten Zustand wieder herzustellen. Es wird zunächst dargestellt, welche behördlichen Auflagen bzw. Empfehlungen zum Monitoring allgemein und speziell für Luft, Oberflächen und Personal bestehen. Danach wird die Raumklassifizierung für die einzelnen Fertigungsschritte dargestellt und diskutiert. Key words Aseptische Herstellung • Mikrobiologische Umgebungskontrollen • Reine Räume © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

Beispiele zur praxisorientierten Interpretation einiger unbestimmter Rechtsbegriffe in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2080 (2009))

Podpetschnig-Fopp E

Beispiele zur praxisorientierten Interpretation einiger unbestimmter Rechtsbegriffe in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung / Podpetschnig-Fopp E

Buchbesprechungen 12/2009

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2077 (2009))

Buchbesprechungen 12/2009 /

Patentspiegel 12/2009

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2073 (2009))

Cremer K

Patentspiegel 12/2009 / Cremer K

Bericht aus USA 12/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2067 (2009))

Ruppelt U

Bericht aus USA 12/2009 / Ruppelt U

Bericht aus Großbritannien 12/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2062 (2009))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 12/2009 / Woodhouse R

Bericht von der Börse 12/2009

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2060 (2009))

Batschari A

Bericht von der Börse 12/2009 / Batschari A

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2009

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2058 (2009))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2009 /

Divergenz von Lauer-Taxe und objektiver Marktwirklichkeit / Worauf stützen sich die Herstellerabschläge nach § 130 a Abs. 1, 3 b SGB V?

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2052 (2009))

Stallberg C

Divergenz von Lauer-Taxe und objektiver Marktwirklichkeit / Worauf stützen sich die Herstellerabschläge nach § 130 a Abs. 1, 3 b SGB V? / Stallberg C

Aktivitäten des PDCO 12/2009

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2048 (2009))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 12/2009 / Throm S