ICH 2010 / Zusammenfassung der Ergebnisse der ICH-Tagung vom 5. bis 10. Juni 2010 in Tallinn, Estland

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1512 (2010))

Franken A

ICH 2010 / Zusammenfassung der Ergebnisse der ICH-Tagung vom 5. bis 10. Juni 2010 in Tallinn, Estland / Franken A
ICH 2010 Zusammenfassung der Ergebnisse der ICH-Tagung vom 5. bis 10. Juni 2010 in Tallinn, Estland Dr. Andreas Franken und Dr. Barbara Steinhoff Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn Das Hauptaugenmerk der Frühjahrstagung 2010 der ICH-Arbeitsgruppen und des Lenkungsausschusses lag auf den Fortschritten bei den ICH-Papieren im Bereich Qualität, die sich bereits vor Beginn der Sitzungen abzeichneten. Zu dem Themenbereich gehören die Guidelines mit den internen Kürzeln Q8 (Pharmaceutical Development), Q9 (Quality Risk Management) und Q10 (Pharmaceutical Quality System), die integrativ fortentwickelt wurden. Dazu gehörte aber auch, dass erstmalig eine sogenannte ICH Quality Implementation Working Group (IWG) einen Qualitäts-Workshop zu Trainingszwecken in Tallinn abhielt. Hierzu wurde eine Fallstudie erstellt und bearbeitet, die den vollständigen Lebenszyklus eines Arzneimittels behandelt. In einzelnen Workshops beschäftigte man sich danach mit einzelnen Aspekten wie Qualitäts-Risikomanagement oder Kontrollstrategien. Weitere Workshops zu diesem Themenbereich sind bereits geplant. Sie werden vom 6. bis 8. Oktober 2010 in Washington D.C. und vom 25. bis 27. Oktober 2010 in Tokio, Japan, stattfinden. Weitere Informationen hierzu: www.pda.org/MainMenuCategory/GlobalEventCalendarandRegistration/European-Events/ICH-Q-IWG.aspx © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

In Wort und Bild 09/2010

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1499 (2010))

In Wort und Bild 09/2010 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 09/2010

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1496 (2010))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 09/2010 /

Gase zur zellulären Kommunikation

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1492 (2010))

Reitz M

Gase zur zellulären Kommunikation / Reitz M
Gase zur zellulären Kommunikation Zahlreiche Gase, die in hohen Konzentrationen als gefährliche Umweltgifte gelten, können in sehr niedrigen Konzentrationen innerhalb von Zellen, Geweben und Organen unterschiedliche Signale übertragen. Sie erfüllen damit Aufgaben eines Gasotransmitters. Zu diesen Gasen gehören Stickoxid (NO), Kohlenmonoxid (CO) und Schwefelwasserstoff (H2S). In einem Organismus können diese Gase vielfältige Aufgaben wahrnehmen. Vermutlich können weitere Forschungsarbeiten über Gasotransmitter der Pharmazie große Fortschritte bringen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Kleine Kugeln, großer Lärm

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1489 (2010))

Geursen R

Kleine Kugeln, großer Lärm / Geursen R

Auch kleiner Fortschritt muss sich rechnen

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1487 (2010))

Postina T

Auch kleiner Fortschritt muss sich rechnen / Postina T

Produktinformationen 08/2010

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1463 (2010))

Produktinformationen 08/2010 /

Partner der Industrie 08/2010

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1462 (2010))

Partner der Industrie 08/2010 /

Organisatorische Maßnahmen bei der Herstellung fester Arzneiformen in „Japan-Qualität“: Ein Erfahrungsbericht

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1450 (2010))

Brehm O

Organisatorische Maßnahmen bei der Herstellung fester Arzneiformen in „Japan-Qualität“: Ein Erfahrungsbericht / Brehm O

Packmittellösungen für vorgefüllte Spritzen-Systeme

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1444 (2010))

Schäfers M

Packmittellösungen für vorgefüllte Spritzen-Systeme / Schäfers M
Packmittellösungen für vorgefüllte Spritzen-Systeme Dr. Mike Schäfers West Pharmaceutical Services Deutschland, Eschweiler Korrespondenz: Dr. Mike Schäfers, West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Stolberger Str. 21 – 41, 52249 Eschweiler (Germany) Der folgende Beitrag befasst sich mit den neuesten Entwicklungen auf dem Gebiet moderner elastomerer Formulierungen für vorgefüllte Spritzen, der Verwendung von Beschichtungen auf elastomeren Komponenten und Verbesserung der Kompatibilität von Verschluss und Arzneimittel sowie „Ready-to-Sterilize“- und „Ready-to-Use“-Komponenten. Desweiteren präsentiert er silikonölfreie Spritzensysteme auf Grundlage zyklischer Polyolefine, um den Anforderungen empfindlicher Biopharmazeutika zu genügen. Keywords Biopharmazeutika • Elastomere • Glasspritzenkörper • Kunststoffspritzenkörper • Silikonöl • Spritzensysteme © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010