Bericht von der Börse 08/2008

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 982 (2008))

Batschari A

Bericht von der Börse 08/2008 / Batschari A

Bericht aus Großbritannien 08/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 984 (2008))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 08/2008 / Woodhouse R

Bericht aus USA 08/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 990 (2008))

Richter M

Bericht aus USA 08/2008 / Richter M

Patentspiegel 08/2008

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 992 (2008))

Cremer K

Patentspiegel 08/2008 / Cremer K

Buchbesprechungen 08/2008

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 996 (2008))

Buchbesprechungen 08/2008 /

Sachgerechte Umsetzung der GACP- und GMP-Anforderungen an die Herstellung pflanzlicher Wirkstoffe / Teil 1

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 999 (2008))

Brand N

Sachgerechte Umsetzung der GACP- und GMP-Anforderungen an die Herstellung pflanzlicher Wirkstoffe / Teil 1 / Brand N
Sachgerechte Umsetzung der GACP- und GMP-Anforderungen an die Herstellung pflanzlicher Wirkstoffe Teil 1 Dr. Norbert Brand1, Thomas Brückner2, Dr Frauke Gaedcke1 und Barbara Steinhoff3 1 für die BAH/BPI-Arbeitsgruppe der Extrakt-Hersteller 2 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Berlin 3 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Pflanzliche Wirkstoffe sind grundsätzlich Wirkstoffe im Sinne von GMP. Aufgrund ihrer natürlichen Herkunft weisen sie allerdings einige Besonderheiten auf, die bei den Anforderungen an ihre Herstellung und Qualität, wie auch im Teil II des EG-GMP-Leitfadens beschrieben, entsprechend berücksichtigt werden müssen. In der folgenden Publikation wird beispielhaft aufgezeigt, wie die einzelnen Prozessschritte und Aktivitäten bei der Herstellung der pflanzlichen Wirkstoffe „Teeschnitt“ und „Drogenpulver“, „Trockenextrakt“ sowie „Fluidextrakt“, „Tinktur“ und „Ölmazerat“ heute sachgerecht umgesetzt werden. Dabei gewährleistet die Kombination von Good Agricultural and Collection Practice (GACP) und GMP eine lückenlose Qualitätssicherung vom Feld bis zum pflanzlichen Arzneimittel. Nach diesem Konzept verfahren die Hersteller pflanzlicher Wirkstoffe bereits seit vielen Jahren. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Aktivitäten des COMP 08/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 962 (2008))

Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2008 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 08/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 955 (2008))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 08/2008 / Throm S

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 953 (2008))

Steinhoff B

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products / Steinhoff B

EMEA and EU Commission - Topical News / New Commission Regulation on Variations replacing the two Commission Regulations on Variations, Commission Regulation (EC) No. 1084/2003) and Commission Regulation (EC) No. 1085/2003 has been adopted by Standin

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 950 (2008))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / New Commission Regulation on Variations replacing the two Commission Regulations on Variations, Commission Regulation (EC) No. 1084/2003) and Commission Regulation (EC) No. 1085/2003 has been adopted by Standin / Friese B