Preis für Pharma-Technik 2003

Rubrik: Preis für Pharma-Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 5 (2004))

Preis für Pharma-Technik 2003 /

ICH 6-Konferenz / Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse einer Tagung der International Conference on Harmonisation (ICH) vom 8. bis 14. November 2003 in Osaka (Japan) und Rückblick auf drei Jahre ICH 6-Periode

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 43 (2004))

Franken A

ICH 6-Konferenz / Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse einer Tagung der International Conference on Harmonisation (ICH) vom 8. bis 14. November 2003 in Osaka (Japan) und Rückblick auf drei Jahre ICH 6-Periode / Franken A
ICH 6-Konferenz Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse einer Tagung der International Conference on Harmonisation (ICH) vom 8. bis 14. November 2003 in Osaka (Japan) und Rückblick auf drei Jahre ICH 6-Periode Dr. Andreas Franken und Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Mit der ICH 6-Konferenz im November 2003 in Osaka konnte der zurückliegende 3-Jahres-Zeitraum erfolgreich abgeschlossen werden. In dieser Zeit wurde eine Reihe von Leitlinien zu den Bereichen Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit und multidisziplinären Themen bearbeitet und größtenteils verabschiedet. Hervorzuheben sind die weitere Bearbeitung des CTD-Formats, insbesondere auch des elektronischen CTD, weiterführende Leitlinien zur Arzneimittelsicherheit, hier insbesondere das Addendum zur PSUR-Guideline, und die verschiedenen Guidelines im Bereich von Stabilitätsuntersuchungen. Zusätzlich wurden jüngst neue Vorstöße zur Weiterführung der ICH-Aktivitäten über ICH 6 hinaus unternommen. Im Mittelpunkt stehen Vorschläge zur pharmazeutischen Entwicklung und zum Risikomanagement im GMP-Bereich. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Operative Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 50 (2004))

Fahrni F

Operative Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie / Fahrni F
Operative Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie Prof. Dr. Fritz Fahrnia, Dr. Frank Stienekerb, Peter Thalerc und Dr. Jürgen Weranid Institut für Technologiemanagement HSG (ITEM), Universität St. Gallena(Schweiz), Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV)b, Mainz, Institut für angewandte Prozeßoptimierung (IFAP)c, Neckarsulm, und Pfizer GmbHd, Freiburg/Brsg. Anfang der 90er Jahre des letzten Jahrhunderts wurde die Automobilindustrie in Deutschland und Europa von einer Studie des Massachusetts Institute of Technology (MIT) wachgerüttelt. Diese Studie wurde durchgeführt, weil japanische Automobilhersteller im Durchschnitt erfolgreicher waren als ihre europäischen und amerikanischen Konkurrenten. Die Studie beantwortete letztlich die Frage, warum die Japaner erfolgreicher waren. Unter dem Schlagwort ’Schlanke Produktion‘ (Lean Production) wurde ein Paradigmenwechsel ausgelöst, der zu einer Abkehr von der Massenproduktion nach tayloristischen Vorbild führte und die Wertschöpfung der Fertigungsprozesse als oberste Maxime in den Vordergrund stellte. Die Erkenntnisse dieser Studie haben in vielen Branchen zu massiven Verbesserungen der Ablaufund Aufbauorganisation geführt, nicht aber in der Pharmaindustrie. Die aktuelle Entwicklung der sozialpolitischen und regulatorischen Umgebung wird das Gewinnpotential dieser Branche jedoch auf die Probe stellen. Künftiger Erfolg wird verstärkt Innovationen in den Abläufen und Arbeitsmethoden voraussetzen. Die Herausforderung wird sein, gleichermaßen kreativ, innovativ und produktiv zu sein. Das Stichwort dazu heißt ’Operative Exzellenz‘. Eine in europäischen Unternehmen geplante Benchmark-Studie soll die Potentiale aufzeigen, mit denen die pharmazeutischen Betriebe ihre Herstellungsverfahren optimieren können. Diese Studie wurde von der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (Mainz) gemeinsam mit dem Institut für Technologiemanagement an der Universität St. Gallen (Schweiz) ausgearbeitet. Die Studie will die derzeitige Situation in der pharmazeutischen Branche analysieren, ’Best Practices‘ identifizieren, Erkenntnisse aus anderen Branchen übertra-gen und Handlungsempfehlungen für die Teilnehmer ableiten. Auf dieser Grundlage können sich pharmazeutische Unternehmen innerhalb der Prozeß-Industrie vergleichen und erfahren, wie in anderen Branchen die Produktivität, Qualität, Sicherheit und letztlich auch die Mitarbeiter- und Kundenzufriedenheit durch den integrierten Einsatz verschiedener Verbesserungsmethoden gesteigert werden könnte und wie dies auf die eigene Branche zu übertragen wäre. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Drug Safety - A Billion Dollar Story

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 55 (2004))

Peachey J

Drug Safety - A Billion Dollar Story / Peachey J

Politischer Paradigmenwechsel notwendiger denn je / Pharmaindustrie in Deutschland steht am Beginn eines schwierigen und entscheidenden Jahres

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 8 (2004))

Fahrenkamp H

Politischer Paradigmenwechsel notwendiger denn je / Pharmaindustrie in Deutschland steht am Beginn eines schwierigen und entscheidenden Jahres / Fahrenkamp H

Glatt GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 77 (2004))

Glatt GmbH /

Essentials aus dem Sozialrecht - Die Internet-Apotheke und ihre Werbemöglichkeiten für Arzneimittel

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 72 (2004))

Essentials aus dem Sozialrecht - Die Internet-Apotheke und ihre Werbemöglichkeiten für Arzneimittel /

Bekanntmachungen zum Europäischen Arzneibuch und zum Deutschen Arzneibuch 2003

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 68 (2004))

Auterhoff G

Bekanntmachungen zum Europäischen Arzneibuch und zum Deutschen Arzneibuch 2003 / Auterhoff G

Aktivitäten des COMP 01/2004

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 67 (2004))

Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2004 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 01/2004

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 62 (2004))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 01/2004 / Throm S