Bericht aus Frankreich 05/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 583 (2007))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2007 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 05/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 588 (2007))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 05/2007 / Woodhouse R

Bericht aus USA 05/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 593 (2007))

Richter M

Bericht aus USA 05/2007 / Richter M

Bericht aus China 05/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 597 (2007))

Kong L

Bericht aus China 05/2007 / Kong L

Patentspiegel 05/2007

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 601 (2007))

Cremer K

Patentspiegel 05/2007 / Cremer K

Auswirkung der neuen Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung auf die Herstellung von Wirkstoffen nichtmenschlicher Herkunft / Teil 1

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 607 (2007))

Völler R

Auswirkung der neuen Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung auf die Herstellung von Wirkstoffen nichtmenschlicher Herkunft / Teil 1 / Völler R

Rückblick auf die TechnoPharm 2007 / Überblick über die 6. Pharma-Technologie-Messe vom 27. bis 29. März 2007 in Nürnberg

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 612 (2007))

Kudernatsch H

Rückblick auf die TechnoPharm 2007 / Überblick über die 6. Pharma-Technologie-Messe vom 27. bis 29. März 2007 in Nürnberg / Kudernatsch H

Molekularbiologische Identifizierung von Mikroorganismen / Sequenzierung ribosomaler Gene zur Identifizierung von coryneformen Bakterien aus der betrieblichen Umgebung von Pharmaproduktionsstätten

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 619 (2007))

Beckmann G

Molekularbiologische Identifizierung von Mikroorganismen / Sequenzierung ribosomaler Gene zur Identifizierung von coryneformen Bakterien aus der betrieblichen Umgebung von Pharmaproduktionsstätten / Beckmann G
Molekularbiologische Identifizierung von Mikroorganismen Sequenzierung ribosomaler Gene zur Identifizierung von coryneformen Bakterien aus der betrieblichen Umgebung von Pharmaproduktionsstätten Andreas Schlösser1, Christian Scheuermann2, Anastasija Matin1, Lothar Bomblies1 und Gero Beckmann1 Labor L+S AG1, Bad Bocklet, und Universität Würzburg, Institut für Medizinische Strahlenkunde und Zellforschung2, Würzburg Korrespondenz: Dr. Andreas Schlösser, Labor L+S AG, Mangelsfeld 4, 97708 Bad Bocklet (Germany), Fax +49 (0)9708-9100 36, e-mail: Andreas.Schloesser@Labor-LS.de Aus der betrieblichen Umgebung von Pharmaproduktionsbetrieben wurde eine Stammsammlung mit über 1000 coryneformen Bakterien erstellt. Im Rahmen dieser Studie wurden 103 dieser Isolate vergleichend mittels 16S rDNA-Analyse und konventioneller biochemischer Methoden identifiziert. Für die 16S rDNA-basierte, taxonomische Einordnung der Isolate wurden Qualitätskriterien festgelegt, mit denen Feldisolate hinreichend genau identifiziert werden können. Zur Überprüfung der Validität der Ergebnisse wurden die erhaltenen 16S rDNA-Sequenzen parallel mit Hilfe öffentlich zugänglicher Sequenzdatenbanken und mit den Ergebnissen einer konventionellen Identifizierung verglichen. Für die coryneformen Bakterien liefert die Methode der 16S rDNA-Sequenzierung genauere Ergebnisse als biochemische Methoden. Für die korrekte Identifizierung von coryneformen Feldisolaten ist der Abgleich der Ergebnisse mit öffentlich zugänglichen Datenbanken zu empfehlen. Die kommerzielle MicroSeq-Datenbank enthält noch zu wenige Einträge von coryneformen Referenzstämmen, um die Vielzahl von unterschiedlichen Feldisolaten korrekt zuzuordnen. Key words Biochemisches Profil • Coryneforme Bakterien • MicroSeq • Pharmaproduktion • 16S rDNA-Sequenzierung • Umweltkeime © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Marketing Excellence / Teil 1: Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln werden entscheidungsrelevant

Rubrik: Pharma-Marketing

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 160 (2007))

Fricke F

Marketing Excellence / Teil 1: Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln werden entscheidungsrelevant / Fricke F
Marketing Excellence Teil 1: Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln werden entscheidungsrelevant Frank-Ulrich Fricke und Detlef Schröder-Bernhardi IMS HEALTH, Frankfurt/Main Für die Pharmaindustrie werden Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln entscheidungsrelevant, da das GKV-WSG massiv in den Pharmamarkt eingreift. Ohne Kosten-Nutzen-Analysen wird es keine angemessene Erstattung mehr geben. Die Hersteller müssen sich anpassen, da die bisherigen Kosten-Nutzen-"Nachweise“ unter den zukünftigen Rahmenbedingungen vermutlich nicht ausreichen. Hier gilt es einen optimalen Anpassungspfad für die einzelnen Unternehmen zu finden; wer selten innovative Produkte auf den Markt bringt, wird die Gesundheitsökonomie möglicherweise outsourcen, wer häufig innovative Produkte auf den Markt bringt, wird eine eigene gesundheitsökonomische Abteilung auslasten. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Importance of Package Insert Information in the European Union / Medicinal and pharmaceutical experts questioning results

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 165 (2007))

Banow S

Importance of Package Insert Information in the European Union / Medicinal and pharmaceutical experts questioning results / Banow S
Importance of Package Insert Information in the European Union Medicinal and pharmaceutical experts questioning results Dr. Jörg Fuchs1, 2, Stefanie Banow3, Nancy Görbert3, and PD Marion Hippius3 1 PAINT-Consult, Jena (Germany) 2 Department of Drug Regulatory Affairs at the Institute of Pharmacy, University of Bonn, Bonn (Germany) 3 Institute of Clinical Pharmacology, Friedrich Schiller University, Jena (Germany) Die von den Patienten zur Arzneimittelinformation häufig genutzten Packungsbeilagen stehen trotz einer Vielzahl bereits durchgeführter Optimierungen immer wieder in der Kritik. Neben der schlechten Lesbarkeit und Verständlichkeit wird auch über ein gesunkenes Vertrauen berichtet, das Arzneimittel nach dem Lesen der Packungsbeilage anzuwenden. Hinsichtlich patientengerechterer Packungsbeilagen ist seit Ende 2005 für innerhalb der Europäischen Union vertriebene Arzneimittel die Durchführung eines Lesbarkeitstests verpflichtend. Damit diese Tests zielgerichtet durchgeführt werden können, sind neben denMeinungen und Erfahrungen der Patienten auch die der Fachkräfte von Interesse. Im Jahr 2005, vier Jahre nach einer Patientenbefragung, wurden im gleichen Studiendesign 219 medizinische und pharmazeutische Fachkräfte in Jena (Germany) und Umgebung zur Bedeutung verschiedener Informationen der Packungsbeilagen, aber auch zu ihren Wünschen zur Reihenfolge der Gliederung, zum Textumfang und Inhalt befragt. Analog wie Patienten sind dem Fachpersonal Informationen über die „Anwendungsgebiete“, „Dosierungsanleitung“, „Gegenanzeigen“, „Wechselwirkungen“ und „Nebenwirkungen“ „sehr wichtig“. Diese sollen nach ihrer Meinung auch an vorderster Position in den Packungsbeilagen aufgeführt werden, „wenig wichtige“ Inhalte wie zum pharmazeutischen Unternehmen dagegen an hinterer Stelle. Bis auf wenige Differenzen ist diese Aussage der Fachkräfte mit den Patientenwünschen konform. Zusätzlich wollen beide Personengruppen kürzere und auf das Wichtigste begrenzte Patienteninformationen. Die Fachkräfte berichteten, dass Patienten nach dem Lesen der Packungsbeilagen häufiger weniger Vertrauen besitzen, ihr Arzneimittel anzuwenden. Unter Berücksichtigung der Ergebnisse dieser Befragung kann festgehalten werden, dass die ab Herbst 2005 in Packungsbeilagen umzusetzende Reihenfolge der Gliederung den Wünschen der Fachkräfte und Patienten stärker gerecht wird als deren vorherige Version. Jedoch müssen folgende Punkte in Packungsbeilagen zukünftig stärker berücksichtigt werden, wodurch auch eine Überprüfung der derzeit bestehenden gesetzlichen Grundlagen notwendig ist: Den Textumfang auf das Wesentliche reduzieren. Maßnahmen ergreifen, damit Patienten nach dem Lesen der Packungsbeilagen nicht zu Non- Compliance neigen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007