Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 07/2006

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 853 (2006))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 07/2006 /

Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 849 (2006))

Kircher W

Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen / Kircher W
Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen RA Dr. Henning Mennenöh und RA Dr. Wolfgang Kircher Hogan & Hartson Raue L.L.P., München Die Lohnherstellung ist neben der Auftragsforschung und der Auslagerung des Vertriebes einer der Schwerpunkte des Outsourcings im Pharmabereich. Zum Erreichen der mit der Auslagerung von Herstellungsschritten verfolgten Ziele wie Kosteneinsparungen und Konzentration auf die Kernkompetenzen ist ein detaillierter, auf den Einzelfall zugeschnittener Lohnherstellungsvertrag von entscheidender Bedeutung. Der folgende Beitrag gibt einen Überblick über wichtige und typische Regelungsbestandteile von Lohnherstellungsverträgen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Packmitteltexte von homöopathischen Arzneimitteln / Rechtsgutachten zu den Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsinformation von registrierten oder von der Registrierung freigestellten homöopathischen Arzneimitteln gemäß §§ 10, 11 AMG nach

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 845 (2006))

Pannenbecker A

Packmitteltexte von homöopathischen Arzneimitteln / Rechtsgutachten zu den Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsinformation von registrierten oder von der Registrierung freigestellten homöopathischen Arzneimitteln gemäß §§ 10, 11 AMG nach / Pannenbecker A

Aktivitäten des COMP 07/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 843 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 07/2006 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 07/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 833 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 07/2006 / Throm S

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft Guideline on the Handling of Direct Healthcare Professional Communications on the Safe and Effective Use of Medicinal Products for Human Use ("Dear Doctor-Letters")

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 830 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft Guideline on the Handling of Direct Healthcare Professional Communications on the Safe and Effective Use of Medicinal Products for Human Use ("Dear Doctor-Letters") / Friese B

Outsourcing in der Pharmaindustrie / Teil 1: Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 825 (2006))

Klöpf D

Outsourcing in der Pharmaindustrie / Teil 1: Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz / Klöpf D
Outsourcing in der Pharmaindustrie Teil 1: Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz Dr. Stefan Sandner und Dorothee Klöpf DiapharmGruppe − Dr. Stefan Sandner GmbH, Münster Die Motivation für Outsourcing ist in der Rationalisierung von Prozessen, in der Flexibilisierung des Unternehmens und in der Möglichkeit einer Konzentration auf zentrale Aufgaben zu finden. Investitionen und langfristige Mittelbindungen werden vermieden und Fixkosten in variable Kosten umgewandelt. Im Fokus des nachfolgenden zweiteiligen Beitrags stehen die OTC-Industrie und die Vermarktung bekannter Stoffe. In beiden Bereichen werden die Möglichkeiten, Aufgaben an externe Dienstleister zu übergeben, umfänglich genutzt. Aktuelle Trends in der Pharmalandschaft werden aufgezeigt, ihr Potential für neue Outsourcing- Dienstleistungen und die entstehenden Risiken beleuchtet − und zwar insbesondere für die Bereiche Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Lohnherstellung und -freigabe, Analytik, Marketing und Vertrieb, juristische Beratung und Portfolioanalyse. Neue Dienstleistungsangebote entstehen aktuell unter anderem beim Erhalt und der Reaktivierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, bei Lesbarkeitstests der Packungsbeilage oder bei der Bewertung von Umweltrisiken. Im Bereich Pharmakovigilanz bündeln Verbände sowie Dienstleister anfallende Aufgaben und reduzieren den erforderlichen Aufwand für den einzelnen pharmazeutischen Unternehmer. Ein neues Dienstleistungsfeld stellt auch die isolierte Produktfreigabe unabhängig vom Lohnhersteller dar. Bei der Portfolioanalyse schließlich steht vor allem der Zugewinn neuer Ideen und Anregungen durch die Einbeziehung der externen Dienstleister im Mittelpunkt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Amtliche deutsche ATC-Klassifikation als Instrument für eine wirtschaftliche Verordnungsweise

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 819 (2006))

Münchberg F

Amtliche deutsche ATC-Klassifikation als Instrument für eine wirtschaftliche Verordnungsweise / Münchberg F

Solidarität und Eigenverantwortung im Gesundheitssystem / Betrachtungen zur Sicherstellung von Gesundheitsleistungen und deren Finanzierbarkeit am Beispiel der Niederlande

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 812 (2006))

Geursen R

Solidarität und Eigenverantwortung im Gesundheitssystem / Betrachtungen zur Sicherstellung von Gesundheitsleistungen und deren Finanzierbarkeit am Beispiel der Niederlande / Geursen R
Solidarität und Eigenverantwortung im Gesundheitssystem Betrachtungen zur Sicherstellung von Gesundheitsleistungen und deren Finanzierbarkeit am Beispiel der Niederlande Meike Kühl1 und Dr. rer. nat. Dr. med. Robert G. Geursen2 Customer Services Kühl1, Mannheim, und geursen-consulting2, Heidelberg Für europäische Bürger ist ein gut funktionierendes Gesundheitssystem so etwas wie ein Grundrecht. Um die Versorgung ihrer Bürger mit Gesundheitsleistungen und deren Finanzierung zu garantieren, hat die niederländische Regierung schon immer eine aktive Gesetzgebung verfolgt. Mit Beginn des Jahres 2006 hat man die bis dato existierenden gesetzlichen und privaten Krankenkassen in ein privatwirtschaftlich orientiertes Versicherungssystem umgestaltet. Seitdem setzt sich die Finanzierung der Gesundheitsversorgung aus drei Teilen zusammen. Der erste beruht auf dem Allgemeinen Gesetz für Außergewöhnliche Krankheitskosten (AWBZ oder „Algemeene Wet Bijzondere Ziektekosten“), welches alle Einwohner gegen besonders schwere Krankheitsrisiken absichert. Darunter fallen der Aufenthalt in Pflegeheimen, die Behindertenfürsorge, Pflege zu Hause sowie die Versorgung psychisch Kranker. AWBZ ist eine landesweite Einrichtung, in der alle Niederländer versichert sein müssen. Der zweite Teil „Basisverzekering“ wurde mit Beginn des Jahres 2006 neu geschaffen. Das Ziel war, einen Versicherungsschutz gegen Kosten der medizinischen Versorgung einzuführen und gleichzeitige Wahlfreiheit für den Versicherten zu garantieren. Kernelemente sind 1.) Versicherungspflicht: Jeder Niederländer ist verpflichtet, einen Versicherungsvertrag abzuschließen, und alle niederländischen Versicherungsunternehmen müssen jeden Antragsteller annehmen; 2.) Standardpaket: Das Gesundheitsministerium legt per Gesetz Qualität und Umfang des Versicherungsschutzes fest. Dazu gehören die medizinische Versorgung in der Allgemeinpraxis, Behandlung im Krankenhaus, Arzneimittel und medizinische Hilfsmittel; 3.) fixe Prämien: Eine Preisdifferenzierung bei gleicher Leistung ist nicht zulässig; 4.) Risikoausgleich: Die Versicherungsunternehmen erhalten Ausgleichszahlungen aus einem zentralen Fonds in Abhängigkeit vom Morbiditätsrisiko ihres jeweiligen Versichertenkreises. Den dritten Sektor stellen private Versicherungsverträge dar, welche auf freiwilliger Basis neben der AWBZ und der „Basisverzekering“ abgeschlossen werden können. In diesem Bereich variieren die Prämien in Abhängigkeit von Umfang und Risiko des Versicherungsschutzes. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Arzneimittel für Kinder - ein gesamtgesellschaftliches Problem / Stellt die neue Regulierung der EU eine Lösung dar?

Rubrik: Leitartikel

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 807 (2006))

Schweim H

Arzneimittel für Kinder - ein gesamtgesellschaftliches Problem / Stellt die neue Regulierung der EU eine Lösung dar? / Schweim H