Anforderungen an die Qualifizierung von Wirkstofflieferanten

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 965 (2007))

Schäfer M

Anforderungen an die Qualifizierung von Wirkstofflieferanten / Schäfer M

EMEA and EU Commission - Topical News / Guideline on Compassionate Use of Medicinal Products, Pursuant to Article 83 of Regulation (EC) No. 726/2004

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 924 (2007))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Guideline on Compassionate Use of Medicinal Products, Pursuant to Article 83 of Regulation (EC) No. 726/2004 / Friese B

Aktivitäten des CHMP 08/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 926 (2007))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 08/2007 / Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 935 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2007 / Throm S

Die neue EG-Verordnung zum Chemikalienrecht REACH und ihre Relevanz für die Pharmaindustrie

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 937 (2007))

Sunder-Plassmann N

Die neue EG-Verordnung zum Chemikalienrecht REACH und ihre Relevanz für die Pharmaindustrie / Sunder-Plassmann N
Die neue EG-Verordnung zum Chemikalienrecht REACH und ihre Relevanz für die Pharmaindustrie Dr. Nils Sunder-Plassmann PharmaLex GmbH, Mannheim Ende 2006 wurde mit der Verabschiedung der Gesetzgebung zur EU-Chemikalienpolitik eines der umfangreichsten Reformprojekte der EU-Geschichte abgeschlossen. Unter dem Namen REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) wurde eine Verordnung geschaffen, die das ehrgeizige Ziel verfolgt, die menschliche Gesundheit und den Umweltschutz zu verbessern und gleichzeitig die Wettbewerbsfähigkeit der Europäischen Industrie zu schützen und zu fördern. Von Juni 2008 an müssen alle chemischen Stoffe, die in Europa hergestellt oder vermarktet werden sollen, registriert sein. Unter den Ausnahmen von dieser Pflicht zur Registrierung befinden sich u. a. Stoffe, die in Human- oder Tierarzneimitteln Verwendung finden. Dennoch ist die Pharmaindustrie gut beraten, sich mit REACH auseinander zu setzen, denn neben indirekten Auswirkungen, die durch entstehende Schwierigkeiten in der Verfügbarkeit mancher Stoffe entstehen können, haben durchaus auch Unternehmen der Pharmabranche Verpflichtungen unter REACH zu erfüllen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Packmittelproduktion

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 908 (2007))

Bosch B

Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Packmittelproduktion / Bosch B
Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Packmittelproduktion Bernd Bosch August Faller KG, Waldkirch In der pharmazeutischen Packmittelherstellung sind die Anforderungen in den letzten Jahren kontinuierlich gestiegen. Internationalisierung, Zeit- und Kostendruck erfordern ein Prozess- und Qualitätsmanagement, das den Workflow ständig auf Verbesserungspotentiale überprüft. Neueste Entwicklung: Aus der End- wird eine Inline-Kontrolle, und der Prüfaufwand im Wareneingang kann sich erheblich reduzieren. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Aktuelle Aspekte bei der Entwicklung von Pharmapackmitteln

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 905 (2007))

Seidl P

Aktuelle Aspekte bei der Entwicklung von Pharmapackmitteln / Seidl P
Aktuelle Aspekte bei der Entwicklung von Pharmapackmitteln Peter Seidl Schreiner MediPharm, Oberschleißheim Packmittelentwickler in der Pharmaindustrie werden sich in nächster Zeit sicher nicht langweilen. Zwar haben sie gerade erst erfolgreich die Blindenschrift auf Verpackungen integriert, Sicherheitsmerkmale wie Hologramme, Shifting Inks und andere eingeführt, die Probleme mit der Verwaltung und Verarbeitung von Bollini für Italien und Barcode-Etiketten für Belgien gelöst und die anfänglichen Schwierigkeiten mit dem RSS-Code gemeistert, doch die Liste der Herausforderungen reißt nicht ab. Im Gegenteil: Schon kursieren neue Begriffe in der Fachwelt. Im Gespräch sind vor allem GTIN, EPC, GS1 Health, ITAID, Pedigree und ePedigree − womit auch das Thema RFID wieder aktuell wird. Hinzu kommen noch die Wünsche der kanadischen Health Agency, Impfstoffe künftig eindeutig identifizieren zu können. Auf entsprechende Maßnahmen der Pharmaindustrie und ihre Erkenntnisse aus der Umsetzung warten bereits England und Australien. All das mögen regional begrenzte Einzelmaßnahmen sein, doch in einer globalisierten Welt haben sie internationale Bedeutung. Sobald sich eine Lösung in einem Land als sinnvoll und erfolgreich erweist, wird die Nachfrage weltweit wachsen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 08/2007

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 888 (2007))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 08/2007 /

In Wort und Bild 08/2007

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 891 (2007))

In Wort und Bild 08/2007 /

Rabattverträge und ihre Auswirkungen auf den GKV-Markt

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 897 (2007))

Beck E

Rabattverträge und ihre Auswirkungen auf den GKV-Markt / Beck E
Rabattverträge und ihre Auswirkungen auf den GKV-Markt Elisabeth Beck, Dr. Simone Seiter und Dr. Frank Wartenberg IMS HEALTH GmbH & Co. OHG, Frankfurt/Main Rabattverträge gewinnen mehr und mehr an Bedeutung und immer mehr Krankenkassen und Hersteller schließen sie ab. Für Generika- Hersteller sind sie ein Muss, aber nicht für jeden Hersteller stellen Rabattverträge ein geeignetes Marketing-Instrument dar. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007