Aktivitäten des CHMP 03/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 284 (2005))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 03/2005 / Throm S

Neuregelungen zur Arzneimittelsicherheit im Rahmen der 14. AMG-Novelle

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 278 (2005))

Kroth E

Neuregelungen zur Arzneimittelsicherheit im Rahmen der 14. AMG-Novelle / Kroth E
Neuregelungen zur Arzneimittelsicherheit im Rahmen der 14. AMG-Novelle Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Mit Datum vom 8. Februar 2005 wurde den Verbänden der Referentenentwurf für ein „Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes“ zur Stellungnahme vorgelegt. Diese 14. AMG-Novelle enthält für eine Vielzahl der Regelungsbereiche des Arzneimittelgesetzes und Werberechtes tiefgreifende Änderungen. Im Gegensatz zur 12. Novelle ist jedoch der Bereich der Arzneimittelsicherheit nur in einigen Punkten tangiert. Nachfolgend sollen die wesentlichen Neuregelungen, in denen Aspekte der Arzneimittelsicherheit betroffen sind, kurz erläutert werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 03/2005

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 263 (2005))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 03/2005 /

In Wort und Bild 03/2005

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 266 (2005))

In Wort und Bild 03/2005 /

Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland / Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 271 (2005))

Dietrich R

Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland / Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht / Dietrich R
Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht Dr. Rango Dietricha und Dr. Klaus Kehneb Altana Pharma AG, Pharmaceutical Sciences RCD/PS, Konstanza, und PharmLink Consultants, Mannheimb Die Umsetzung der Vorgaben aus der EU-GCP-Richtlinie 2001/20 in nationales Recht hätte per Mai 2004 erfolgen sollen, wurde aber in den meisten Mitgliedstaaten tatsächlich später vollzogen, so auch in Deutschland über die 12. AMG-Novelle per August 2004. Die bisherige (noch kurze) Erfahrung hat gezeigt, daß zahlreiche Details der EU-Regelwerke sich in den nationalen Regelwerken der Mitgliedstaaten in der Praxis anders darstellen, als es im Sinne der Autoren und der Industrie gewesen sein mag. Am Beispiel der Bereitstellung klinischer Prüfpräparate auf der Grundlage aktueller deutscher Regelwerke werden in dem folgenden Beitrag einige Auswirkungen diskutiert. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Nutzenbewertung: Noch fehlt es an Transparenz und Mitsprache

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 373 (2005))

Postina T

Nutzenbewertung: Noch fehlt es an Transparenz und Mitsprache / Postina T

Produktinformationen 03/2005

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 365 (2005))

Produktinformationen 03/2005 /

Deklariertes Interesse an klinischen Studien und Pharmakovigilanz

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 257 (2005))

Fink-Anthe C

Deklariertes Interesse an klinischen Studien und Pharmakovigilanz / Fink-Anthe C

Molekularbiologie und Nierenkrebs

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 260 (2005))

Reitz M

Molekularbiologie und Nierenkrebs / Reitz M
Molekularbiologie und Nierenkrebs Krebserkrankungen der Nieren nehmen hauptsächlich in den Industrienationen in ihrer Häufigkeit zu. Insgesamt sind Krebserkrankungen der Nieren sehr vielfältig ausgeprägt und zahlreiche Krebsformen wurden beschrieben; es kann auch eine erbliche Ursache geben. Ihr Entstehungsort ist der Tubulus eines Nephrons. Beim sehr häufigen klarzelligen Nieren-zellkarzinom ist das vhl-Tumorsuppressorgen defekt. Einige chemische Stoffe können gezielt in diesem Gen Mutationen auslösen; es bilden sich „hot spot“-Mutationen. Nierenkrebserkrankungen können sich bei bestimmten Berufsgruppen konzentrieren. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a Commission Regulation laying down the maximum amounts and the conditions and methods for the collection of penalties under Regulation (EC) No. 726/2004

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 402 (2005))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a Commission Regulation laying down the maximum amounts and the conditions and methods for the collection of penalties under Regulation (EC) No. 726/2004 / Friese B