Planung und Einführung eines 'Global Training Management System' / Teil 2: Etablierung des Key Performance Indicators "Training Ratio" durch Einführung eines Training Management Systems an drei Standorten der ALTANA Pharma

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1263 (2006))

Dollenbacher P

Planung und Einführung eines 'Global Training Management System' / Teil 2: Etablierung des Key Performance Indicators "Training Ratio" durch Einführung eines Training Management Systems an drei Standorten der ALTANA Pharma / Dollenbacher P

Individual Case Safety Reports / Elektronische Meldung von Nebenwirkungsmeldungen und Nebenwirkungsdatenbanken - Möglichkeiten für gemeinschaftliche Aktivitäten

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1268 (2006))

Breitkopf S

Individual Case Safety Reports / Elektronische Meldung von Nebenwirkungsmeldungen und Nebenwirkungsdatenbanken - Möglichkeiten für gemeinschaftliche Aktivitäten / Breitkopf S
Individual Case Safety Reports Elektronische Meldung von Nebenwirkungsmeldungen und Nebenwirkungsdatenbanken − Möglichkeiten für gemeinschaftliche Aktivitäten Prof. Dr. Barbara Sickmüller1, Dr. Jenny Gebhardt2 und Dr. Simone Breitkopf1 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V1., Berlin, und BPI Service GmbH2, Berlin Im Rahmen der nationalen Umsetzung der EU-Richtlinie 2001/83/ EG und der Verordnung (EG) 726/ 2004 wird die elektronische Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen (Individual Case Safety Reports − ICSRs) von den deutschen Behörden auch von vielen pharmazeutischen Unternehmen gefordert werden, die derzeit noch durch die Regelung der „unbilligen Härte“ davon freigestellt sind. Um die für die Implementierung einer den Standards der ICH E2B Guideline entsprechenden Datenbanklösung anfallenden Kosten pro Firma zu reduzieren, hat der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) ein Projekt für eine gemeinschaftliche Pharmakovigilanz-Datenbank aufgesetzt, in der pharmazeutische Unternehmen ihre eigenen Nebenwirkungsmeldungen speichern, verwalten und über eine sog. Gateway-Software sicher versenden können. Durch die Einhaltung höchster Sicherheitsstandards wird gewährleistet, daß die Daten der jeweiligen Unternehmen nur für dieses Unternehmen einsehbar sind. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

EMEA and EU Commission - Topical News / Reflection Papers regarding Publication of Withdrawals of Marketing Authorisation Applications and Scientific Committee's Negative Opinion and Refusal of Marketing Authorisation Applications in the Centralised

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1271 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Reflection Papers regarding Publication of Withdrawals of Marketing Authorisation Applications and Scientific Committee's Negative Opinion and Refusal of Marketing Authorisation Applications in the Centralised / Friese B

Aktivitäten des CHMP 11/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1273 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 11/2006 / Throm S

ETOL Gesundheitspflege- und Pharmaprodukte GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1282 (2006))

ETOL Gesundheitspflege- und Pharmaprodukte GmbH /

Bericht von der Börse 11/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1285 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 11/2006 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 11/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1287 (2006))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 11/2006 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 11/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1292 (2006))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2006 / Woodhouse R

Bericht aus China 11/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1297 (2006))

Kong L

Bericht aus China 11/2006 / Kong L

Patentspiegel 11/2006

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1301 (2006))

Cremer K

Patentspiegel 11/2006 / Cremer K