In vivo Distribution of 125I-radiolabelled Solid Lipid Nanoparticles

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 889 (2006))

Kreuter J

In vivo Distribution of 125I-radiolabelled Solid Lipid Nanoparticles / Kreuter J
In vivo Distribution of 125I-radiolabelled Solid Lipid Nanoparticles Holger Weyhers1, Raimar Löbenberg2, Wolfgang Mehnert1, Eliana B. Souto1, Jörg Kreuter2, and Rainer H. Müller1 Department of Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Biotechnology, Free University of Berlin1 (Germany), and Institut für Pharmazeutische Technologie, J. W. Goethe-Universität Frankfurt, Biozentrum2, Frankfurt/Main (Germany) Corresponding author: Prof. Dr. Rainer H. Müller, Department of Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Biotechnology, Free University of Berlin, Kelchstr. 31, 12169 Berlin (Germany), Fax +49 (0)30 83 85 06 16, e-mail: mpharma@zedat.fu-berlin.de In-vivo-Organverteilung von Jod-125- markierten festen Lipid-Nanopartikeln Biologisch abbaubare, oberflächenmodifizierte, feste Lipid-Nanopartikel (Solid Lipid Nanoparticles, SLN) wurden durch Einarbeitung eines lipophilen Markers (jod-markiertes Testosteron-Histamin- Derivat) in die Partikelmatrix radioaktiv markiert. Die so markierten SLN-Dispersionen wurden intravenös in die Schwanzvene von Wistar Unilever-Ratten injiziert und die Organverteilung zu fünf verschiedenen Zeitpunkten (5 min, 15 min, 1 h, 4 h, 24 h) über die Messung der Radioaktivität in den Organen ermittelt. Die Organverteilung der injizierten SLN-Formulierungen zeigte bereits nach 15 min keinen signifikanten Unterschied zur wäßrigen Lösung des Markers mehr. In-vitro- Freisetzungsstudien in Plasma zeigten, daß für den ersten Meßzeitpunkt (5 min) noch eine ausreichende Stabilität der ra-dioaktiven Markierung gegeben war. An diesem Zeitpunkt belegen die Daten, daß die applizierten SLN-Formulierungen noch im Blut zirkulierten, im Gegensatz zu vielen anderen kolloidalen Arzneistoffträgern. Andernfalls wäre ein deutlich erhöhter Anteil an Radioaktivität in den Organen des mononukleären phagozytierenden Systems (MPS) wie Leber und Milz gefunden worden, im Vergleich zu der Organverteilung der Referenz (wäßrige Lösung des freien Markers). Die gemessene Organverteilung von zirkulierenden SLN, die sehr schnell den Marker freisetzen, ist zu späteren Zeitpunkten ähnlich der der injizierten Referenzlösung. Die gefundene identische Organverteilung zu Meßzeitpunkten von 15 min und später wurde auf den schnellen Abbau der SLN und die damit verbundene schnelle Freisetzung des Markers zurückgeführt. Key words Poloxamer 407 • Poloxamine 908 • SLN • Solid lipid nanoparticles, in vivo distribution • Tween 80 © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 849 (2006))

Kircher W

Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen / Kircher W
Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen RA Dr. Henning Mennenöh und RA Dr. Wolfgang Kircher Hogan & Hartson Raue L.L.P., München Die Lohnherstellung ist neben der Auftragsforschung und der Auslagerung des Vertriebes einer der Schwerpunkte des Outsourcings im Pharmabereich. Zum Erreichen der mit der Auslagerung von Herstellungsschritten verfolgten Ziele wie Kosteneinsparungen und Konzentration auf die Kernkompetenzen ist ein detaillierter, auf den Einzelfall zugeschnittener Lohnherstellungsvertrag von entscheidender Bedeutung. Der folgende Beitrag gibt einen Überblick über wichtige und typische Regelungsbestandteile von Lohnherstellungsverträgen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 07/2006

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 853 (2006))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 07/2006 /

B. Braun Melsungen AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 855 (2006))

B. Braun Melsungen AG /

Bericht von der Börse 07/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 858 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 07/2006 / Batschari A

Packmitteltexte von homöopathischen Arzneimitteln / Rechtsgutachten zu den Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsinformation von registrierten oder von der Registrierung freigestellten homöopathischen Arzneimitteln gemäß §§ 10, 11 AMG nach

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 845 (2006))

Pannenbecker A

Packmitteltexte von homöopathischen Arzneimitteln / Rechtsgutachten zu den Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsinformation von registrierten oder von der Registrierung freigestellten homöopathischen Arzneimitteln gemäß §§ 10, 11 AMG nach / Pannenbecker A

Aktivitäten des COMP 08/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 951 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2006 / Throm S

Arzneimittelfälschungen wirksam bekämpfen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 954 (2006))

Wesch M

Arzneimittelfälschungen wirksam bekämpfen / Wesch M
Arzneimittelfälschungen wirksam bekämpfen RA Dr. Martin Wesch Wesch & Buchenroth, Stuttgart, und Gütegemeinschaft Pharma-Verpackung e.V., Stuttgart Die Bundesregierung prüft, den gesetzlichen Rahmen für die Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen weiter zu entwickeln. Sie will damit einem Beschluß des Bundesrates vom 9. 7. 2004 entsprechen, nach zwei Jahren über die Auswirkungen der 12. AMG-Novelle und über die Fortschritte der Diskussion auf europäischer Ebene zu berichten (Drucksache 511/04). Zur Verhinderung von Arzneimittelfälschungen wurden mit dieser Novelle Regelungen zur Definition von Arzneimittelfälschungen, zur vertieften Dokumentation des Verbleibes der Chargen vom pharmazeutischen Unternehmer über den pharmazeutischen Großhandel bis zu den Apotheken eingeführt. Weitergehende Regelungen, insbesondere zur Gestaltung fälschungssicherer Verpackungen fehlen jedoch derzeit. Der nachfolgende Beitrag enthält hierzu einige Vorschläge. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2006

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 956 (2006))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2006 /

Bericht von der Börse 08/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 958 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 08/2006 / Batschari A