Erste Erfahrungen mit Lesbarkeitstests von Packungsbeilagen

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1347 (2006))

Birnbaum U

Erste Erfahrungen mit Lesbarkeitstests von Packungsbeilagen / Birnbaum U
Erste Erfahrungen mit Lesbarkeitstests von Packungsbeilagen Dr. Editha Räuscher, Dr. Ulrike Birnbaum und Prof. Dr. Marion Schaefer Consumer Health Care − Science and Services GmbH, Geschäftsstelle: Charite´ Universitätsmedizin Berlin, Berlin Packungsbeilagen werden noch immer von vielen Patienten als unverständlich, unübersichtlich, unstrukturiert, schwierig, schlecht lesbar und zu lang empfunden. Als besonders störend gelten die häufigen Fremd- und Fachwörter. Hinzu kommt die meist große Anzahl an aufgeführten Nebenwirkungen, die die Patienten vor der Einnahme des Arzneimittels verunsichern und abschrecken, weil ihnen eine Bewertung der Aussagen aufgrund des fehlenden fachlichen Wissens nicht möglich ist. Die Erarbeitung von Packungsbeila-gen sollte deshalb stärker als bisher mit Blick auf den potentiellen Anwender und seine kognitiven Fähigkeiten erfolgen. Dazu liefern die seit letztem Jahr gesetzlich vorgeschriebenen Lesbarkeitstests wertvolle Hinweise, indem sie erkennen lassen, wie Patienten die Inhalte einer Packungsbeilgage erfassen und verstehen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Innovations- und Beschäftigungspotentiale im Zukunftsmarkt Gesundheit / Teil 2: Chancen für die Realisierbarkeit zusätzlicher Beschäftigung am Standort Deutschland

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1351 (2006))

Nusser M

Innovations- und Beschäftigungspotentiale im Zukunftsmarkt Gesundheit / Teil 2: Chancen für die Realisierbarkeit zusätzlicher Beschäftigung am Standort Deutschland / Nusser M
Innovations- und Beschäftigungspotentiale im Zukunftsmarkt Gesundheit Teil 2*): Chancen für die Realisierbarkeit zusätzlicher Beschäftigung am Standort Deutschland Dr. Annett Tischendorf1 und Dr. Michael Nusser2 A. T. Kearney1, Frankfurt/Main, und Fraunhofer-Institut für System- und Innovationsforschung2, Karlsruhe Der Pharmastandort Deutschland wird zukünftig in einem noch härteren Innovationswettbewerb sowohl mit etablierten Standorten als auch mit aufstrebenden Ländern stehen. Diese Länder haben vielfältige Anstrengungen unternommen, um sich im Life Sciences-Bereich an der Weltspitze zu behaupten bzw. zur Weltelite aufzuschließen. Zusätzliche staatliche Ausgaben in Bildung sowie Forschung und Entwicklung, die Fokussierung auf ausgewählte Forschungsschwerpunkte und innovative, vor allem biotechnologische Produktionsverfahren sowie die Verbesserung der Infrastrukturen für klinische Studien sind erforderlich, um den „Patient Pharmastandort Deutschland wieder fit zu machen“. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Europa plant Maßnahmen gegen Arzneimittelfälscher / Rußlands Maßnahmen als Vorschlag im Europarat

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1341 (2006))

Schnädelbach D

Europa plant Maßnahmen gegen Arzneimittelfälscher / Rußlands Maßnahmen als Vorschlag im Europarat / Schnädelbach D

Der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Report / PSUR) als wichtiges Element der Arzneimittelsicherheit / Möglichkeiten für gemeinschaftliche Aktivitäten

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1343 (2006))

Breitkopf S

Der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Report / PSUR) als wichtiges Element der Arzneimittelsicherheit / Möglichkeiten für gemeinschaftliche Aktivitäten / Breitkopf S
Der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Report / PSUR) als wichtiges Element der Arzneimittelsicherheit Möglichkeiten für gemeinschaftliche Aktivitäten Prof. Dr. Barbara Sickmüller1, Dr. Jenny Gebhardt2 und Dr. Simone Breitkopf1 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI)1, Berlin, und BPI Service GmbH, Berlin2 Mit der 4. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmißbrauch des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 29. April 2005 wurden die Anforderungen an die Erstellung von regelmäßig aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, den Periodic Safety Update Reports (PSURs), spezifiziert. Zulassungsinhaber sind grundsätzlich zur Abgabe eines solchen Berichtes verpflichtet, wobei die Fristen für die Abgabe vom Datum der Zulassung abhängig sind. Der Bericht soll einen umfassenden Überblick über die Sicherheitsdaten (bezogen auf den Wirkstoff ) für den Berichtszeitraum geben und eine Beurteilung der Sicherheit des Arzneimittels beinhalten. Damit nimmt der Bericht in der Arzneimittelsicherheit eine wichtige Stellung ein, da er die unstrukturierten Daten aus Einzelfallmeldungen und die in Studien erhobenen Sicherheitsdaten kompakt darstellt und analysiert. Zur Erstellung von PSURs bieten die BPI Service GmbH und der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V. im Rahmen ihres umfassenden Pharmakovigilanz-Projektes „Gemeinschaftliche Literaturrecherche / PSUR“ eine Möglichkeit, die Erstellung der Berichte mit den dazu gehörigen wirkstoffbezogenen Literaturrecherchen aufgrund der „Pooling“-Konzeption durchzuführen. Grundlage ist die wirkstoffbezogene Literaturrecherche, die firmenübergreifend („gepoolt“) durchgeführt wird. Hierbei werden die für die Recherche anfallenden Kosten pro Wirkstoff auf eine Gruppe von „Wirkstoffabonnenten“ verteilt, so daß mit wachsender Anzahl der Abonnenten pro Wirkstoff der Preis für die entsprechende Recherche sinkt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Pharmaindustrie nach wie vor unter dem Einfluß gesundheitspolitischer Dirigismen

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 6 (2005))

Seidscheck M

Pharmaindustrie nach wie vor unter dem Einfluß gesundheitspolitischer Dirigismen / Seidscheck M

Aktivitäten des COMP 01/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 64 (2005))

Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2005 / Throm S

GCP in Österreich / Durchführung von klinischen Prüfungen unter Berücksichtigung der Novelle zum Arzneimittelgesetz in Österreich

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 66 (2005))

Lissel P

GCP in Österreich / Durchführung von klinischen Prüfungen unter Berücksichtigung der Novelle zum Arzneimittelgesetz in Österreich / Lissel P

Essentials aus dem Sozialrecht 01/2005

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 70 (2005))

Essentials aus dem Sozialrecht 01/2005 /

SGS Institut Fresenius GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 73 (2005))

SGS Institut Fresenius GmbH /

Bericht von der Börse 01/2005

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 77 (2005))

Batschari A

Bericht von der Börse 01/2005 / Batschari A