Barriereeigenschaften von Pharmafolien aus Cycloolefin-Copolymeren

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1373 (2004))

Beer E

Barriereeigenschaften von Pharmafolien aus Cycloolefin-Copolymeren / Beer E
Barriereeigenschaften von Pharmafolien aus Cycloolefin-Copolymeren Ekkehard Beer und Dirk Heukelbach Ticona GmbH, Kelsterbach Die Kunststoffklasse der Cycloolefin-Copolymere (COC) ermöglicht es erstmals, hochwirksame Barrierefolien auf rein polyolefinischer Basis herzustellen. Diese Kunststoffe sind halogenfrei, farblos, glasklar und biokompatibel. Sie nehmen fast kein Wasser auf und stellen bereits in dünner Schicht eine wirksame Wasserdampfbarriere dar. Folien mit COC als barrierewirksamer Schicht lassen sich auf herkömmlichen Blisteranlagen ohne Veränderungen an den Formwerkzeugen weiterverarbeiten. Vergleichende Untersuchungen mehrerer Pharmaunternehmen an Blisterpackungen aus unterschiedlichen Folien haben gezeigt, daß COC-Folien Arzneimittel hervorragend vor Feuchtigkeitsaufnahme schützen und daß dieser Schutz unter extremen Klimabedingungen weniger stark abnimmt als bei etablierten Blisterfolien. Dadurch lassen sich Blisterpackungen für feuchtigkeitsempfindliche Arzneimittel für alle Regionen weltweit aus derselben COC-Folie herstellen. Key words Blister • Cycloolefin-Copolymere • Pharmafolien, Barrierewirkung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

In vitro and in vivo Evaluation of Floating Controlled Release Dosage Forms of Verapamil Hydrochloride

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1364 (2004))

Alkhaled F

In vitro and in vivo Evaluation of Floating Controlled Release Dosage Forms of Verapamil Hydrochloride / Alkhaled F
In vitro and in vivo Evaluation of Floating Controlled Release Dosage Forms of Verapamil Hydrochloride Seham A. Elkheshen*, Alaa Eldeen B. Yassin, Saleh Alsuwayeh, and Fayza A. Alkhaled Department of Pharmaceutics, Collage of Pharmacy, King Saud University, Riyadh (Saudi Arabia) * Present address: see address for correspondence Untersuchung von flotierenden Formulierungen zur kontrollierten Freisetzung von Verapamil-Hydrochlorid in vitro und in vivo Untersuchungen über die Zubereitung flotierender Systeme für die verzögerte Freisetzung von Verapamil-Hydrochlorid werden beschrieben; verschiedene Hydrokolloid-Polymere einschließlich Hydroxy-propylmehtylcellulose (HPMC), Hyroxy-propylcellulose, Ethylcellulose und Carbopol wurden eingesetzt. Flotation wurde durch den Zusatz einer gasbildenden Mischung von Natriumbicarbonat und wasserfreier Zitronensäure erreicht. Einige Faktoren mit Einfluß auf Flotation und Wirkstofffreisetzung wurden untersucht, u. a. Wirkstoff-Polymer-Verhältnis, Granuliermittel, Zusatz von freisetzungsverzögernden Mitteln, Überziehen der Granula mit Ethylcellulose, Verpressen des Granulates zu Tabletten. Für die In-vivo-Prüfung im Vergleich mit einem kommerziell erhältlichen Verapamil-Hydrochlorid-Produkt mit kontrollierter Freisetzung wurde eine Formulierung ausgewählt, die Verapamil und HPMC im Verhältnis 1:1 sowie 5 % gasbildende Agentien enthält, mit 96 % Alkohol naß granuliert und anschließend ver-preßt wurde. Von beiden Präparaten wurde bei Beagle-Hunden die Bioverfügbarkeit sowie die Retention im Magen röntgenologisch untersucht. Die Ergebnisse zeigen, daß bei den in Kapseln verfüllten Pulvermischungen nur solche mit HPMC-4000 sowohl Flotation als auch annehmbare Verzögerung der Freisetzung ergeben. Die Granulierung derselben Pulverformulierungen führte zu einem vollständigen Verlust sowohl der Flotation als auch der Verzögerung der Freisetzung. Die Tablettierung von Granulaten mit verschiedenen Verapamil-HPMC-4000-Verhältnissen ergab ausgezeichnetes Aufschwimmen und langsame Freisetzungsprofile. Durch die Flotation wurde die Entleerung der Verapamil-Tabletten aus dem Magen von Beagle-Hunden um mehr als vier Stunden verzögert - im Vergleich zu nahezu einer Stunde bei einem Kontrollpräparat ohne gelbildendem Polymer und ohne gasbildende Zusätze. Die flotierende Tablettenzubereitung zeigte Bioäquivalenz mit einer handelsüblichen Tablette mit verzögerter Freisetzung, wobei mittlere AUC0-, Cmax und tmax nicht signifikant höhere Werte hatten. Key words Buoyancy dosage forms • Floating dosage forms • Gastroretentive dosage forms • Hydrodynamically balanced systems • Hydrophilic matrix polymers • Verapamil hydrochloride © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Mikrobiologisches Monitoring / Teil 6: Identifizierung von Isolaten aus Umgebungskontrollen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1358 (2004))

Seyfarth H

Mikrobiologisches Monitoring / Teil 6: Identifizierung von Isolaten aus Umgebungskontrollen / Seyfarth H
Mikrobiologisches Monitoring Teil 6: Identifizierung von Isolaten aus Umgebungskontrollen*) Hanfried Seyfarth Abteilung Biopharmazeutische Qualität & Compliance/Mikrobiologie, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH u. Co. KG, Biberach/Riss In der nachstehenden Ausarbeitung werden zunächst die behördlichen Anforderungen bzw. Empfehlungen zur Keimidentifizierung von Isolaten aus Umgebungskontrollen diskutiert. Dann werden die Hauptkontaminanten der Luft dargestellt. Schließlich werden Untersuchungsgänge zur Identifizierung von Isolaten aus Umgebungskontrollen beschrieben. Key words Aseptische Herstellung • Keimidentifizierung • Mikrobiologisches Monitoring • Umgebungskontrollen, mikrobiologische © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

GMP-gerechte Dokumentation: Anforderungen aus Behördensicht

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1356 (2004))

Hiob M

GMP-gerechte Dokumentation: Anforderungen aus Behördensicht / Hiob M

Aktuelle Aspekte und neue Technologien im Bereich Tablettenherstellung / Bericht über das 2. Fette Pharma Forum am 20./21. September 2004 in Schwarzenbek

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1353 (2004))

Körblein G

Aktuelle Aspekte und neue Technologien im Bereich Tablettenherstellung / Bericht über das 2. Fette Pharma Forum am 20./21. September 2004 in Schwarzenbek / Körblein G
Aktuelle Aspekte und neue Technologien im Bereich Tablettenherstellung Bericht über das 2. Fette Pharma Forum am 20./21. September 2004 in Schwarzenbek Günter Körblein Uhde GmbH, Bad Soden Bereits zum zweiten Mal veranstaltete die Firma Fette, Schwarzenbek, vom 20. bis zum 21. September 2004 das „Fette Pharma Forum“. Ziel der Veranstaltung war ein intensiver Meinungsaustausch zwischen Fachleuten aus der Pharmaindustrie und Experten des Maschinenlieferanten zu aktuellen Aspekten der Tablettenherstellung. Fachvorträge wurden gehalten zu den Themenbereichen „High Containment“, „IT Environ-ment for Manufacturing Equipment“, „Die Table Segments“ und „NIR / PAT“. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Buchbesprechungen 11/2004

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1349 (2004))

Buchbesprechungen 11/2004 /

Patentspiegel 11/2004

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1345 (2004))

Cremer K

Patentspiegel 11/2004 / Cremer K

Bericht aus USA 11/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1340 (2004))

Hildebrand J

Bericht aus USA 11/2004 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 11/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1336 (2004))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2004 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 11/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1331 (2004))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 11/2004 / Bernhard M