Neue Biologika-Anlage von Just – Evotec Biologics

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1083 (2024))

Neue Biologika-Anlage von Just – Evotec Biologics / Personen | Unternehmen
Just – Evotec Biologics, das Biologika-Segment von Evotec SE, hat im Sept. 2024 eine J.POD®-Anlage in Toulouse, Frankreich, eröffnet. Diese Einrichtung ist laut Unternehmensangaben die erste ihrer Art in Europa und nutzt die J.POD-Technologie zur flexiblen und kontinuierlichen Herstellung von Biologika. Die Technologie ermöglicht eine optimierte cGMP-Produktion in variablen Mengen und soll die Risiken bei der Skalierung verringern sowie die Herstellungskosten senken. Die Bauzeit der Anlage betrug etwa 18 Monate und diese kann bis zu 2 t Biotherapeutika produzieren. Das Gebäude umfasst auf etwa 15 000 m 2 Labore für Qualitätskontrolle und Prozessentwicklung sowohl für klinische als auch kommerzielle Produkte, Lagerbereiche und Büros.

LMT Group ordnet Geschäftsführung neu

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1082 (2024))

LMT Group ordnet Geschäftsführung neu / Personen | Unternehmen
Die LMT Group hat im Okt. 2024 Joachim Dittrich, CEO von Fette Compacting, zum CEO der LMT Tools berufen. Er übernimmt vorübergehend die Aufgabenbereiche von Daniel Ehmans, der das Unternehmen Ende Sept. 2024 verlassen hatte. Diese Position wird Dittrich bekleiden, bis ein Nachfolger bestimmt wird. Dittrich ist Maschinenbauingenieur und verfügt über langjährige Erfahrungen im Produktionsumfeld und Spezialmaschinenbau. Seine Aufgaben als CEO von Fette Compacting und als Geschäftsführer der LMT Group bleiben unverändert. Der gebürtige Hamburger hatte 2020 die Führung von Fette Compacting übernommen und maßgeblich die strategische Neuausrichtung des Unternehmens vorangetrieben.

H2O2-Messung

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1084 (2024))

H2O2-Messung / Produkte
CiK Solutions stellt die Vaisala PEROXCAP®-Sonden der Serie HPP270 vor. Die Sonde erfasst alle wichtigen Parameter für Biodekontaminationsprozesse: H 2 O 2 -Dampf, Temperatur sowie Feuchte als relative Sättigung und relative Luftfeuchte. Dank der intelligenten Messtechnik mit Sensorreinigungsfunktion bleibt die Messgenauigkeit auch in anspruchsvollen H 2 O 2 -Umgebungen zwischen den Kalibrierungen gewährleistet. Der Reinigungsprozess beinhaltet ein schnelles Aufheizen des Sensors zur Entfernung möglicher Kontaminationen. Alle Sonden und Sensoren verfügen über rückverfolgbare Kalibrierzertifikate: 2 Punkte für H 2 O 2 , 3 Punkte für Feuchte und 1 Punkt für Temperatur. www.cik-solutions.com

Medikamentenversand

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1084 (2024))

Medikamentenversand / Produkte
Die Storopack Hans Reichenecker GmbH stellt den neuen XXL Palettenshipper 2 bis 8°C vor. Damit lässt sich eine komplette Europalette temperaturgeführt transportieren. Das Versandgut (z. B. temperaturempfindliche Medikamente oder biotechnologische Produkte) wird dabei bis zu 120 h konstant zwischen 2–8 °C temperiert – dank einer guten Kühlleistung selbst bei zwischenzeitlichen Außentemperaturen von –20 °C–60 °C. Anwender profitieren zudem von einem schnellen Aufbau. Eine Person kann den XXL-Palettenshipper in nur 10 min zusammenbauen. Der XXL-Palettenshipper wird mit 16 PCM-Kühlakkus zuverlässig temperiert. Versender können zu jeder Jahreszeit mit demselben Pack-Out und mit derselben Konditionierung der Kühlelemente arbeiten. Besonderer Vorteil für die Logistik: Der Palettenshipper lässt sich in herkömmlichen Kühlräumen ...

Cell Factory Boxes

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1084 (2024))

Cell Factory Boxes / Produkte
ProPharma and PBL present a new Cell Factory Box (CF Box). This fully closed automated device enables decentralized manufacturing of all types of Cell & Gene Therapies (CAGT) in Class D (ISO 8) or c.n.c. surrounding areas. The CF Box uses already-approved AI technology and automation to reduce manual operation and the need for high-class clean rooms. Additionally, the device uses approved AI technology, and batches detect recognition, which is set to a frozen state during validation and batch manufacturing. Modules can be selected according to individual needs and the type of products/technologies desired, and additional modules can be added ...

Eigensichere Tablets

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1085 (2024))

Eigensichere Tablets / Produkte
Die Pepperl-Fuchs Gruppe ergänzt seine Tab-Ex®-Tablet-Serie um das Tab-Ex® 04 Pro DZ2/D2. Es basiert auf dem robusten Samsung Galaxy TabActive4 Pro und verfügt über einen hellen 10-Zoll-Touchscreen mit 480 nit sowie neueste Hardware und Konnektivitätsstandards. Das Tab-Ex 04 Pro DZ2/D2 eignet sich für IIoT-fähige Anwendungen und vereinfacht den Datenaustausch mit SCADA-/DCS-Systemen, ERP-Systemen, Projektmanagement-Systemen und computergestützter Anlagenplanung. Es ist staub- und wasserdicht nach Schutzart IP68 und erfüllt den MIL-STD-810H-Standard. Darüber hinaus verfügt das Tablet über NEC/CEC Class I, Div. 2-Zertifizierungen und FCC/IC-Compliance-Test-Zulassungen. Das Tablet eignet sich daher für einen Einsatz in Chemiewerken und in der pharmazeutischen Industrie. www.pepperl+ fuchs.com

Etikettierroboter

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1085 (2024))

Etikettierroboter / Produkte
Herma präsentiert die 211 HC RC, die erste robotikgestützte Etikettierzelle für die Rundum-Etikettierung. Die Etikettierzelle ist speziell ausgelegt für Pharmaprodukte wie kleine Vials, Pens, Spritzen und Karpulen. Mithilfe eines intuitiven Schubladensystems gelangen nicht etikettierte Produkte direkt in die Trays der geschlossenen Etikettierzelle, ohne dass die Sicherheitsabdeckung geöffnet werden muss. Der Roboter entnimmt die Produkte dem Tray und legt sie in die Etikettierstation. Nach dem Etikettiervorgang platziert der Roboter die etikettierten Produkte unter ein Bildverarbeitungssystem oder einen Sensor. Pro min etikettiert die 211 HC RC rund 20 Produkte und ist damit etwa 25 % schneller als eine vergleichbare halbautomatische Etikettiermaschine ohne Robotikeinsatz. Dazu lässt sich die 211 HC RC ...

Netzteile

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1085 (2024))

Netzteile / Produkte
COSEL stellt das HFA3500TF vor, ein flaches, 3-phasiges, 3-adriges, geschlossenes 3 500 W AC/DC-Netzteil, das für Industrieanlagen in der Halbleiterfertigung, Laserbearbeitungsmaschinen und Robotik optimiert ist. Das HFA3500TF ist für weltweite Anwendungen und 3-Phasen-Delta- oder 3-Phasen-Stern-Netzwerke geeignet und verfügt über einen weiten Betriebsspannungsbereich von 180 V–528 V AC. Das Netzteil bietet einen Wirkungsgrad von bis zu 94 % bei 400 V AC-Eingang und 65 V DC-Ausgang. Das HFA3500TF ist mit 2 Ausgangsspannungen erhältlich, 48 V DC oder 65 V DC, die über die Trimmfunktion im Bereich von –50 %–15 % einstellbar sind. Das kompakte, flache Design mit einer Höhe von nur 41 mm inklusive Abdeckung ist mit 2 drehzahlgeregelten Lüftern ausgestattet. Für Anwendungen mit höherer ...

Resilienz deutscher Pharmastandorte

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 262 (2025))

Ehlers A | Laschke L

Resilienz deutscher Pharmastandorte / Welchen Einfluss hat die aktuelle amerikanische Politik? · Ehlers A, Laschke L · Ehlers Legal Partnerschaftsgesellschaft
US-Handelshemmnisse Pharmastandort Deutschland Gefahren und Chancen Förderung und Stärkung Europa als Pharmaunion Der Pharmastandort Deutschland gerät zunehmend unter Druck: US-Präsident Donald Trump will mit seiner neuen Handelspolitik die Pharmaproduktion mit Zöllen und anderen Handelshemmnissen zurück in die USA holen. Erste Pharmakonzerne wie Eli Lilly reagieren bereits mit Milliardeninvestitionen in den US-Standort. Für die deutsche Pharmaindustrie, die rund ein Viertel der Exporte in die USA liefert, hätten Zölle (von mind. 25 %) drastische Folgen. Auch der Import von (Vor-)Produkten aus den USA wäre dadurch erheblich betroffen. Die USA sind der Haupthandelspartner Deutschlands, wobei die Pharmaindustrie eine Schlüsselrolle spielt. Damit kommt dem amerikanischen Absatzmarkt ...

Diagnostika in der frühen Nutzenbewertung?

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 362 (2025))

Rybak C | Schwiegk L

Diagnostika in der frühen Nutzenbewertung? / Rybak und Schwiegk | Diagnostika in früher Nutzenbewertung · Rybak C, Schwiegk, LL.M. N · Greenberg Traurig Germany, LLP
G-BA Frühe Nutzenbewertung Diagnostika Kontrastmittel Gadopiclenol Der G-BA bewertet nach § 35a Abs. 1 SGB V den Zusatznutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Missverständlich spricht der Wortlaut des § 35a Abs. 1 SGB V von einer Nutzenbewertung. Gegenstand der Bewertung ist jedoch der Zusatznutzen. Maßgeblich ist dabei die zweckmäßige Vergleichstherapie, das Ausmaß des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Die Prüfpflicht des G-BA erstreckt sich auf alle erstattungsfähigen Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen und neuen Wirkstoffkombinationen, die ab dem 1. Jan. 2011, dem Inkrafttreten der Regelung, erstmals in Verkehr gebracht worden sind. Der Nutzenbewertung unterfallen somit grundsätzlich nicht Generika oder Arzneimittel mit Wirkstoffen, deren Wirkung in der medizinischen ...