Neuer CFO bei Rentschler Biopharma

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 202 (2024))

Neuer CFO bei Rentschler Biopharma / pharmind • In Wort und Bild
Das Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen Rentschler Biopharma SE hat einen neuen Chief Financial Officer (CFO) ernannt: Seit 1. Dez. 2023 ist Gunnar Voss von Dahlen als Vorstandsmitglied für den Bereich Finanzen verantwortlich. Der 54-Jährige folgt damit auf Alexander Dettmer, der im Okt. 2023 im Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat aus dem Unternehmen ausgeschieden war. Gunnar Voss von Dahlen besitzt langjährige Erfahrung in Managementpositionen und verfügt über Kompetenzen in den Bereichen Finanzen, Controlling, Recht, IT und Personalmanagement. Vor seinem Wechsel zur Rentschler Biopharma war er als CFO für verschiedene Unternehmen international tätig, wo er insbesondere für Transformationen sowie die Steigerung der Rentabilität verantwortlich ...

Dorothee Brakmann ist neue Hauptgeschäftsführerin des BAH

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 292 (2024))

Dorothee Brakmann ist neue Hauptgeschäftsführerin des BAH / pharmind • In Wort und Bild
Mit der klaren Zielsetzung, die Interessen der Arzneimittel-Hersteller zukünftig noch deutlich stärker zu vertreten, nimmt sich der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) ein umfassendes Programm zur Weiterentwicklung vor. In diesem Kontext konnte der BAH Dorothee Brakmann für die Position der Hauptgeschäftsführung seit dem 1. Apr. 2024 verpflichten. Laut dem Vorstandsvorsitzenden Jörg Wieczorek ist sie eine ideale Besetzung als Nachfolgerin für Hubertus Cranz. Dorothee Brakmann, die nach beruflichen Stationen bei Kostenträgern im Gesundheitswesen, einem IT-Unternehmen und zuletzt bei Janssen Cilag den Bereich Onkologie/Hämatologie kommerziell verantwortete, ist seit 2019 Mitglied des BAH-Vorstands. Sie ist Apothekerin und Fachinformatikerin und besitzt einen Master sowohl ...

PUPSIT – Umsetzung der Anforderungen aus dem neuen EU-GMP-Annex 1

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 118 (2024))

Schulze R | Biel S

PUPSIT – Umsetzung der Anforderungen aus dem neuen EU-GMP-Annex 1 / Schulze und Biel • PUPSIT · Schulze R¹, Biel S² · ¹Sächsisches Staatsministerium für Soziales und gesellschaftlichen Zusammenhalt, Dresden und Merck Life Science KGaA, Darmstadt
Mit dem neuen Annex 1 ist der Pre-Use Post Sterilisation Integrity Test (PUPSIT) als GMP-Anforderung ins Bewusstsein von Arzneimittelherstellern und Überwachungsbehörden gerückt worden. Der vorliegende Beitrag beschäftigt sich mit den Gründen dieser Forderung und skizziert, wie eine Entscheidung für oder gegen den PUPSIT immer nur im Ergebnis der Betrachtung des konkreten Einzelfalls getroffen werden kann. Der Annex 1 lässt weder die Schlussfolgerung zu, dass der PUPSIT immer erforderlich ist, noch dass auf den PUPSIT grundsätzlich verzichtet werden darf.

Ökologisch nachhaltige Arzneimittelversorgung

Rubrik: Nachhaltigkeit und Umweltschutz

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 212 (2024))

Stern D | Kroth E

Ökologisch nachhaltige Arzneimittelversorgung / Herausforderungen, Chancen und Anreize für die Herstellung von Antibiotika · Stern D, Kroth E · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn
Antibiotikaresistenzen stellen ein globales Problem dar. Sie wirken sich unmittelbar auf die Gesundheit der Menschen sowie auf die zukünftige Finanzierungsfähigkeit der Gesundheitssysteme aus. Die Arzneimittelhersteller haben in den letzten Jahren wirksame Maßnahmen implementiert, um diese Risiken dauerhaft zu reduzieren. Mit der AOK Baden-Württemberg hat die erste Krankenkasse ein Pilotprojekt gestartet, das die Resistenzbildung nach dem gleichen Modell wie die Industrie angehen möchte. Interessant ist der Ansatz, die ökologische Nachhaltigkeit auf der Produktionsebene durch die Zahlung eines freiwilligen „Öko-Bonus“ zu fördern.

Aktivitäten des PDCO

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 62 (2024))

Throm S

Aktivitäten des PDCO / Throm • PDCO · Throm S · Berlin
Bei seiner Sitzung vom 10.–13. Okt. 2023 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) dem ausscheidenden stellvertretenden Mitglied Vessela Boudinova/Bulgarien und begrüßte Agnes Gyurasics als neues stellvertretendes Mitglied für Österreich. Die Europäische Kommission hat für die Patientenorganisationen Eric Vermeulen und als dessen Stellvertreterin Victoria Romero Pazos berufen. Der Ausschuss verabschiedete bei dieser Sitzung folgende Empfehlungen: 10 Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Amlitelimab zur Behandlung der atopischen Dermatitis ab 6 Monaten; Sanofi Winthrop Upadacitinib zur Behandlung der Hidradenitis suppurativa ab 12 Jahren; AbbVie Upadacitinib zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes ab 5 Jahren; AbbVie Venglustat zur Behandlung von Morbus ...

Aktivitäten des COMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 60 (2024))

Throm S

Aktivitäten des COMP / Throm • COMP · Throm S · Berlin
Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 3.–5. Okt. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten: 11 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Oregovomab zur Behandlung von Eierstock-Karzinomen; IQVIA RDS Setanaxib zur Behandlung des Alport-Syndroms; Calliditas Therapeutics Rucosopasem Mangan zur Behandlung von Pankreaskarzinomen; Agos Healthcare 5-Brom-N-(prop-2-yn-1-yl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)pyrimidin-4,6-diamin zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms; Palo Biofarma N-{(2S,3R)-4,4-Difluor-1-(2-hydroxy-2-methylpropanoyl)-2-[(2,3',5'-trifluor[1,1'-biphenyl]-3-yl)methyl]pyrrolidin-3-yl}ethansulfonamid zur Behandlung der Narkolepsie; Takeda Pharma Ambroxolhydrochlorid zur Behandlung von Morbus Gaucher; CATS Consultants Riboflavin zur Behandlung des Mangels an mittelkettiger Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase; Iniuva humanisierter Immunglobulin-G1-monoklonaler Antikörper ...

Sandoz eröffnet neue Einrichtungen in Europa

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1075 (2023))

Sandoz eröffnet neue Einrichtungen in Europa / pharmind • In Wort und Bild
Zur Stärkung der nachhaltigen Entwicklung und Versorgung mit kritischen Medikamenten hat Generika- und Biosimilar-Anbieter Sandoz jüngst 2 neue Einrichtungen in Europa eröffnet: Eine Anlage zur Herstellung von Penicillin in Kundl (Österreich) und ein modernes Entwicklungszentrum für Biosimilar in Holzkirchen (Deutschland). Die 150-Mio.-Euro-Investition in Kundl, die einen Beitrag der österreichischen Bundesregierung in Höhe von 50 Mio. Euro beinhaltet, soll dazu beitragen, die Penicillin-API-Herstellung (pharmazeutischer Wirkstoff) zu verbessern. Damit baut Sandoz sein Produktionsnetzwerk für Penicilline in Europa weiter aus. Für das neue Entwicklungszentrum in Holzkirchen investierte Sandoz 25 Mio. Euro. Laut den Plänen des Unternehmens soll dieses zu einem globalen Hub für ...

Bähren Pharma-Packaging

Rubrik: Sonderteil CPhI 2023

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1151 (2023))

Bähren Pharma-Packaging / pharmind • CPHI 2023
Bähren Pharma-Packaging *) blickt stolz auf eine über 90-jährige Erfahrung in der Herstellung von hochwertigen Etiketten, Packungsbeilagen und innovativen Kombinationsprodukten ( Abb. 1 ) zurück. Seit unserer Gründung im Jahr 1933 haben wir uns kontinuierlich weiterentwickelt und sind zu einem führenden Anbieter von Verpackungslösungen für die Pharmaindustrie geworden. Unsere Produkte umfassen präzise Etiketten, die eine sichere Identifizierung und Kennzeichnung von Medikamenten gewährleisten. Darüber hinaus bieten wir Packungsbeilagen, die wichtige Informationen für Patienten und medizinisches Fachpersonal enthalten. Unsere innovativen Kombinationsprodukte kombinieren verschiedene Verpackungselemente, um die Benutzerfreundlichkeit und Effizienz zu verbessern. Mit unserer langjährigen Erfahrung und unserem Engagement für Qualität und Innovation ...

Etimex Primary Packaging

Rubrik: Sonderteil CPhI 2023

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1152 (2023))

Etimex Primary Packaging / pharmind • CPHI 2023
Auch ETIMEX *) Primary Packaging präsentierte sich zusammen mit dem ECV auf der CPHI. Der etablierte Verpackungsmittelhersteller hat dabei über 30 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Gepäck. Schon heute ist ETIMEX der größte Hersteller von PP Monoblistern in Europa – ein umweltfreundliches Produkt, für das das Unternehmen mit dem Deutschen Verpackungspreis 2021 in der Kategorie Nachhaltigkeit ausgezeichnet wurde. Der ETIMEX Purelay® Pharmablister ( Abb. 1 ) ist die Zukunft der Pharma-Verpackungstechnologie. Die vollständig recyclingfähige Einstoff-Lösung bewahrt nicht nur die technischen Eigenschaften von PVC und Aluminium, sondern stellt auch einen geringen CO 2 -Fußabdruck in den Vordergrund. Besonders die einzigartige ...

KWP

Rubrik: Sonderteil CPhI 2023

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1152 (2023))

KWP / pharmind • CPHI 2023
Primärverpackungen stehen in direktem oder potenziellem Kontakt mit Arzneimitteln und werden in der Entwicklung pharmazeutischer Produkte jedoch oftmals nicht mit der nötigen Sorgfalt betrachtet. Dabei spielt die Auswahl der geeigneten Verpackung neben dem Wirkstoff für die Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels eine ebenso große Rolle wie die Rezeptur. Die rechtzeitige Planung der entsprechenden Primärverpackung verkürzt die Produkteinführungszeit und hilft, den stetig höher werdenden Ansprüchen der Zulassungsstellen zu genügen. Ziel der Anwendung ist, sowohl bei Primär-, aber auch bei Sekundärverpackungen, stets die Sicherstellung der höchstmöglichen Patientensicherheit, z. B. durch Vermeidung von Kreuzkontamination. Mithilfe des QM-Systems nach DIN EN ISO 15378-GMP und Produktion unter ...