Nachweis von adventiven Agenzien

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 60 (2026))

Deutschmann S

Nachweis von adventiven Agenzien / Teil 2: Update zu Ph. Eur. Analysemethoden für den Nachweis adventiver Agenzien*Teil 1 s. Pharm. Ind. 2025;87(12):1145–1148. · Deutschmann S · Roche Diagnostics GmbH
Biopharmazie Kontaminationen Viren Mykoplasmen Nachweismethoden Biological Reference Preparation (BRP): Vom European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hergestelltes und vertriebenes Referenzpräparat für Methodenvalidierungen (z. B. für Assays, die auf Nukleinsäure-Amplifikationstechnik beruhen), Methodeneignungstests und -standards. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) : Abteilung des Europarats, das u. a. die Europäische Pharmacopöe (Ph. Eur.) herausgibt und Biologische Referenzpräparate (BRP) bereitstellt. Genomkopien ( G enomic C opies , GC ): Anzahl der individuellen Genom-Einheiten in einer Probe oder einem definierten Volumen (z. B. ml). Verhältnis von Genomkopien zu KBE : Verhältnis (spezies-spezifisch und experiment-spezifisch) aus Genomkopien (G enomic ...

Positionierungssysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 57 (2026))

Positionierungssysteme / Produkte
Steinmeyer Mechatronik, Teil der Steinmeyer-Gruppe, stellt das MP220-4 vor, ein hochpräzises XYZ-Tip-Tilt Positioniersystem für optische und aktive Ausrichtprozesse in der Optik- und Halbleiterfertigung. Nach Angaben des Unternehmens bietet das System Submikrometer-Präzision, Wiederholgenauigkeit von ±0,5 μm (linear) und ±0,003° (rotatorisch) sowie eine Traglast bis 10 kg. Es ist kompakt (235×220×100 mm) und eignet sich für Reinraum- und Durchlichtanwendungen. Das System kombiniert lineare Bewegungen in X/Y mit Kippbewegungen um die X- und Y-Achsen. Eine spielfrei vorgespannte Kardan-Kinematik und hochpräzise Achsen ermöglichen präzise Justagen, z. B. für Optiken, Laser oder Wafer-Substrate. Es ist skalierbar und flexibel konfigurierbar, unter anderem für Reinraum- oder Vakuumanwendungen. www.steinmeyer-mechatronik.de

Containerklappen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 57 (2026))

Containerklappen / Produkte
Warex Valve hat die Containerklappe DKZ 105 SKV für Anwendungen in der Pharmaindustrie entwickelt. Die Armatur dient als Auslaufverschluss für Intermediate Bulk Container(IBC)-Schüttgutcontainer und erfüllt hohe Anforderungen an Hygiene, Dichtheit und Wartungsfreundlichkeit. Weiterhin wird die Containerklappe vollständig aus Edelstahl 1.4404 gefertigt und in totraumarmer Ausführung realisiert. Dadurch werden Produktablagerungen minimiert und Reinigungsprozesse vereinfacht – ein Vorteil für sensible Einsatzbereiche. Ein besonderes Konstruktionsmerkmal ist die speziell ausgeführte Dichtung ohne Störkanten, die einen kontrollierten Materialfluss ermöglicht und gleichzeitig eine hohe Dichtheit sicherstellt. www.warex-valve.com

Laborautoklaven

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 57 (2026))

Laborautoklaven / Produkte
Die Systec GmbH & Co. KG hat die neuen Systec DX- und VX-Serien von Laborautoklaven präsentiert. Laut Hersteller basieren die Geräte auf der Technologie der Systec HX-Serie und wurden hinsichtlich Design, Prozessarchitektur und Steuerung überarbeitet. Sie sollen präzisere und ressourcenschonendere Sterilisationsprozesse ermöglichen. Die DX-Serie umfasst kompakte Tischautoklaven (25 l bis 200 l), die VX-Serie bietet vertikale Standautoklaven (40 l bis 150 l) für größere Beladungshöhen. Beide Serien verfügen über digitale Schnittstellen, manipulationssichere Dokumentation und zahlreiche Anpassungsoptionen. Mit dem webbasierten Überwachungssystem Systec Connect DS können Prozesse zentral gesteuert und überwacht werden. Die neuen Modelle sollen die Effizienz und Sicherheit in Laboren steigern. www.systec-lab.de

Kabeleinführungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 56 (2026))

Kabeleinführungen / Produkte
Conta-Clip Verbindungstechnik erweitert kontinuierlich sein Kabeldurchführungsprogramm KES mit einem Augenmerk auf die aus zertifiziertem, hygienischem Material gefertigten Ausführungen für die Pharmaindustrie. In diesem Kontext entstand auch die in charakteristischem Blau gehaltene runde FDA-Variante von KES-R-FDA M. Diese Kabeleinführung ermöglicht eine schnelle und platzsparende Einführung von bis zu 68 Leitungen in Schaltschränke oder Maschinengehäuse. Zudem erfüllt das Produkt durch glatte Oberflächen und abgerundete Ecken die geforderten Hygieneeigenschaften in der Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet die FDA-Kabeleinführungen KES-R-FDA M aktuell in 15 runden Varianten für unterschiedliche Leitungsanzahlen und -durchmesser an. conta-clip.com

Hebe- und Transportsysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 56 (2026))

Hebe- und Transportsysteme / Produkte
Mit dem neuen lift2move cleanroom bietet Expresso ein mobiles Hebe- und Transportsystem für Reinräume, das nach ISO 14644 zertifiziert ist. Das Vorschubgerät erweitert die lift2move-Modellreihe und ist ausgelegt für den Einsatz in der Elektronik- und Halbleiterfertigung sowie in den Forschungsabteilungen vieler anderer Branchen. Das System ist mit einem elektrisch angetriebenen Hubmast und einem Ausleger zur Aufnahme von Werkstückträgern, Bauteilen oder Behältern ausgestattet. Es bewältigt Nutzlasten von bis zu 180 kg und kann seine Last frei im Raum bewegen sowie über einen Hubweg von 1 600 mm heben und senken. Als Reinraum-zertifiziertes Hebe-Senk-Gerät ist das System nahezu vollständig in Edelstahl und Aluminium ausgeführt. Alle Oberflächen ...

Material Transfer Chambers

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 56 (2026))

Material Transfer Chambers / Produkte
The Rapid Decon Station (RDS) from Franz Ziel is the flexible and fast material transfer chamber for decontamination of goods and Rapid Transfer Ports (RTP) transfer containers. The system has the following features: The security of being able to bring in consumables in aseptic processes at any time in order to meet production times. The safety to store consumables sterile under Grade A conditions in the RDS during production in order to gradually transfer them to the isolator. The RDS ensures fast, sterile and highly flexible transfer of consumables, e.g. Environmental Monitoring (EM) settle plates, and supplies and enables frequent loading ...

Präzisionstaststifte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 55 (2026))

Präzisionstaststifte / Produkte
Die CG TEC GmbH präsentiert innovative CFK-Präzisionselemente für die industrielle Messtechnik. Nach Angaben des Unternehmens bieten die leichten, steifen und schwingungsarmen Carbon-Taster eine Alternative zu herkömmlichen Lösungen aus Metall oder Keramik. Sie sollen besonders bei komplexen Messaufgaben und großen Bauteilen durch Stabilität, Präzision und Effizienz überzeugen. Die Komponenten zeichnen sich durch minimales Gewicht, Temperaturbeständigkeit und effektive Schwingungsdämpfung aus. Einsatzbereiche umfassen die Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt sowie Medizintechnik. Laut CG TEC ermöglichen diese Bauteile reproduzierbare Messergebnisse und kürzere Messzyklen. Das Unternehmen sieht in CFK die Zukunft der Messtechnik und kombiniert Leichtbau mit Präzision und Nachhaltigkeit. www.cg-tec.de

Perfluorelastomere

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 55 (2026))

Perfluorelastomere / Produkte
Angst+Pfister präsentiert mit evolast eine neue Generation von Perfluorelastomeren (FFKM) für die Halbleiterindustrie. Laut Hersteller zeichnet sich das Material durch eine extrem niedrige Ausgasungsleistung von 0,02 ppm aus, wodurch es die Prozessintegrität in Plasma-, Temperatur- und Nasschemieumgebungen schützt. Entwickelt und gefertigt in Europa, bietet evolast kontaminationsfreie Abdichtung, hohe Zuverlässigkeit und unterstützt eine effiziente Waferproduktion. Die evolast-Reihe umfasst speziell abgestimmte Materialien für verschiedene Anwendungen, wie die PS1-Serie für Nasschemieprozesse, die PS2-Serie für hohe Temperaturen bis 340 °C und die PS3-Serie für Plasma- und Gasabscheidung. Umfangreiche TDS-Tests bestätigen die außergewöhnliche Reinheit und Stabilität der Werkstoffe. www.angst-pfister.com

Linienmanagementsysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 55 (2026))

Linienmanagementsysteme / Produkte
Das Linienmanagementsystem (LMS) OMNIA von Bausch+Ströbel ist eine zentrale Plattform für die Überwachung, Analyse und Steuerung pharmazeutischer Produktionslinien. GMP-konform und zukunftssicher bietet es Zugriff auf Echtzeitdaten, Chargeninformationen und Rezepte. Dank modularer Architektur lassen sich Funktionen wie Linienübersicht, Reporting, Overall Equipment Effectiveness (OEE), Chargen- und Rezeptmanagement flexibel kombinieren und erweitern. Ob lokal oder cloudbasiert – das LMS passt sich individuellen Anforderungen an und digitalisiert Prozesse über alle Maschinentypen hinweg. Integriert in die OMNIA-Plattform schafft es Transparenz, Effizienz und große Flexibilität für moderne Produktionsumgebungen. www.bausch-stroebel.com