Alle Beiträge der Ausgabe 2 / 2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Doch nicht so abgehängt?
Rubrik: Editorial
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 59 (2025))
Liebe Leserinnen und Leser, der Sommer naht und Solaranlagenbesitzerinnen und -besitzer freuen sich vermutlich schon über mehr Strom aus dem heimischen „Kraftwerk“. Die erfreuliche Nachricht: Laut statistischem Bundesamt stammten im Jahre 2024 über 59 % des in Deutschland erzeugten und eingespeisten Stroms aus erneuerbaren Quellen – so viel, wie noch nie. Den größten Anteil daran hatte aber nicht die Photovoltaik, sondern die Windkraft mit über 30 %. Doch eine Frage in Hinblick auf erneuerbare Energien bleibt bestehen: Wo speichert man den Strom am besten, wenn ihn gerade keiner braucht? Eine Antwort können natürlich Batterien sein. Und genau hier sieht der im Feb. 2025 ...
CFD-Simulation zum Vergleich von Belüftungsmöglichkeiten
Rubrik: Planung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 62 (2025))
Eckstein S | Kappeler S | Fiedler E
Computational Fluid Dynamics Deckenumluftgerät Erholzeit Luftgeschwindigkeit Temperaturverteilung Pharmazeutische Reinräume sind in Europa üblicherweise mit zentralen Umluftgeräten ausgestattet, die über Drallauslässe eine turbulente Luftströmung erzeugen, wobei die verbrauchte Luft meist über bodennahe Absaugungen abgeführt wird. Diese Bauweise ermöglicht auch im laufenden Betrieb eine rasche und homogene Vermischung der gefilterten konditionierten Zuluft mit der Raumluft. Die geforderten Reinraumbedingungen werden mit diesen Systemen selbst bei geringen Luftwechselraten und moderatem Energieverbrauch zuverlässig eingehalten, so dass dieses Konzept auch behördlich gut akzeptiert ist. Die Installation von Deckenabsaugungen ist in pharmazeutischen Reinräumen weniger üblich. Hier besteht das Risiko, dass die von der Decke frisch zugeführte Luft ...
Strömungsvisualisierung in der aseptischen Kernzone
Rubrik: Regularien
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 70 (2025))
Strömungsvisualisierung Aseptische Kernzone Qualifizierung Laminare Luftströmung Reinraum Die Herstellung steriler Produkte umfasst eine Vielzahl von Produkttypen, Verpackungsgrößen, Prozessen und Technologien. Der Hersteller dieser Produkte muss eine mögliche Kontamination des Endprodukts durch Mikroorganismen, Partikel und Endotoxine/Pyrogene verhindern. Um ein mögliches Kontaminationsrisiko über den kompletten Produktionsprozess auszuschließen, kommt eine Vielzahl von Methoden, Kontrollen, Designs und Prozessen zum Einsatz, die nahtlos ineinandergreifen müssen. Hierzu zählen: Design und Auslegung der Produktionsräume Einsatz geeigneter Kontrollen zur Überwachung Training und Verhalten von Produktionsmitarbeitern Reinigungs- und Sterilisationsprozesse Filtrationsprozesse für Gase, Luft und Produkte Einsatz geeigneter Technologien Produktion unter geeigneten Reinraumbedingungen All diese Verfahren münden in der Herstellung ...
Filtration als Schlüssel zur Prozessstabilität
Rubrik: Technik
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 75 (2025))
Laserkühlung Filtration Hochleistungslaser Tiefenfilter Ionenaustauschfilter Hochleistungslaser werden dort eingesetzt, wo höchste Präzision gefordert ist – etwa beim Strukturieren von Halbleiterwafern, bei der Bearbeitung von Implantaten oder beim Gravieren mikrostrukturierter Oberflächen. Diese Anwendungen finden häufig in Reinräumen statt, da dort eine kontrollierte Umgebung gewährleistet ist, die äußere Einflüsse minimiert. Gerade auch in der Halbleiterproduktion sind Reinräume unverzichtbar, um die hohen Qualitätsstandards und eine gleichbleibende Prozessstabilität sicherzustellen. Einer der sensibelsten Produktionsschritte ist die Bearbeitung von Wafern mit einem UV-Laser. Dieser Prozess erfordert eine absolut saubere Umgebung, da bereits mikroskopisch kleine Verunreinigungen die Strukturierung der mikroelektronischen Bauelemente stören können. Um diese hohen Reinheitsanforderungen ...
Hydraulikpressen
Rubrik: Technik
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 78 (2025))
Hydraulikpressen Vakuumtechnik Pharma Medizintechnik Halbleiterfertigung Bei der Fertigung von Elastomerprodukten im Reinraum werden an Hydraulikpressen eine Reihe von Anforderungen hinsichtlich Präzision, Temperaturhomogenität, Normenkonformität und Prozessüberwachung gestellt. Für die Reinraumtauglichkeit der Anlagen sind u. a. die ISO 14644-14 [ 1 ] bzw. VDI 2083 Blatt 9.1 [ 2 ] relevant. Eine geringe Partikellast wird v. a. durch eine umfassende Automation der Fertigung, leicht zu reinigende Maschinenräume, den weitestgehenden Verzicht auf Schmierstoffe und gekapselte Maschinenkomponenten erreicht. Daneben ist es notwendig, Prozessdaten zu überwachen und zu dokumentieren, um eine gleichbleibend hohe Prozess- und Produktqualität zu sichern und regulatorische Vorgaben zu erfüllen. In der Regel werden Hydraulikpressen als Sondermaschinen oder in ...
Barrieretechnologie im GMP-Bereich
Rubrik: Technik
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 84 (2025))
Sieder F | Brewi C | Parkkinen T
Barrieretechnologie Isolatoren GMP-Konformität RABS Kontaminationskontrolle Jede Barrieretechnologie muss den regulatorischen Vorschriften entsprechen, die durch die verschiedenen Aufsichtsbehörden festgelegt sind. Dies umfasst sowohl die GMP-Anforderungen (z. B. Produktsicherheit, Verhinderung von Kreuzkontamination, Sterilität, Reinigbarkeit, Validierung) als auch die Einhaltung von Umwelt- und Sicherheitsvorschriften (z. B. Schutz des Bedienpersonals). Die Reinigbarkeit von Barrieresystemen ist ein kritischer Aspekt in GMP-regulierten Umgebungen, in denen jede Kontamination potenziell schwerwiegende Auswirkungen auf die Produktqualität haben kann. Clean-in-Place/Sterilization-in-Place(CIP/SIP)-Systeme sind entscheidende Funktionen, die sicherstellen, dass Barrieren effektiv gereinigt und sterilisiert werden können. Die einfache Validierung dieser Dekontaminationsprozesse ist ein weiteres wichtiges GMP-Kriterium, um nachzuweisen, dass alle Reinigungsschritte und Sterilisationszyklen nachvollziehbar und ...
Rein und trocken
Rubrik: Reinigung & Desinfektion
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 89 (2025))
Reinraum Trockenraum Reinigung Batterieproduktion Taupunkt Die Reinraumtechnik findet gegenwärtig in zahlreichen Branchen Anwendung. Insbesondere in der Automobilindustrie ist ein verstärkter Trend zum Einsatz von Reinräumen erkennbar [ 1 ]. Dieser Trend ist eng mit der Energiewende und der Transformation zur Elektromobilität verbunden, die auf den European Green Deal zurückzuführen ist [ 2 ]. Um fossile Energieträger langfristig durch nachhaltige Energieträger wie Batteriespeichertechnologien (z. B. Lithium-Ionen-Batterien) zu ersetzen, ist ein Umdenken erforderlich [ 3 ]. Vor diesem Hintergrund hat sich die Batteriezelle von einer Nischeninnovation zu einer Schlüsseltechnologie für die Elektromobilität entwickelt, was zu einem rapiden Anstieg der Nachfrage nach Batteriezellen führte. Der unerwartete Nachfrageanstieg ...
Extended Reality in der pharmazeutischen Industrie
Rubrik: Reinraumkontext
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 95 (2025))
Extended Reality KI Produktivitätssteigerung Personal-Training Reinraum Die Einhaltung von Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und anderen regulatorischen Vorgaben stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. Besonders im Reinraumbereich sind strenge Protokolle einzuhalten, um Kontaminationen zu vermeiden. Traditionelle Schulungsmethoden, wie Handbücher oder Präsenztrainings, stoßen an ihre Grenzen, da sie oft zeitaufwendig sind und eine Unterbrechung der Produktionsabläufe erfordern. PharmaXR entwickelt immersive, interaktive Schulungsszenarien in Virtual Reality (VR) und Mixed Reality (MR), die eine praxisnahe, standardisierte und revisionssichere Ausbildung ermöglichen. Dies reduziert Fehlerquoten, beschleunigt die Einarbeitung neuer Mitarbeitender und sorgt für eine effizientere Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Das Projekt PharmaXR kombiniert Extended ...
Caverion übernimmt Schulz Lufttechnik
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 99 (2025))
Caverion Deutschland hat am 4. Apr. die Schulz Lufttechnik GmbH übernommen. Das in Sprockhövel, Nordrhein-Westfalen, ansässige Unternehmen verfügt über mehr als 30 Mitarbeiter und bietet umfassende Lösungen in den Bereichen Lüftungs-, Klima-, Kälte-, Filter- und Reinraumtechnik an. Mit dieser Übernahme verfolgt Caverion Deutschland das Ziel, seine Position insbesondere im Bereich Reinraumtechnik weiter zu stärken und seine Wachstumsstrategie konsequent fortzusetzen. Schulz Lufttechnik wird als eigenständiges Unternehmen innerhalb von Caverion Deutschland geführt, wobei Dr. Arndt Schulz weiterhin als Geschäftsführer operativ tätig bleibt. Das familiengeführte Unternehmen erwirtschaftete zuletzt einen Jahresumsatz von über 5,5 Mio. Euro. Caverion sieht durch den Erwerb der Schulz Lufttechnik GmbH zahlreiche Synergien ...
Editio Cantor Verlag spendet 3 000 Euro an Solidarische Gemeinde Aulendorf
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 99 (2025))
Am 23. April, dem Welttag des Buches, werden traditionell Bücher verschenkt. Der Editio Cantor Verlag (ECV) nahm diesen Aktionstag zum Anlass, um der Solidarischen Gemeinde Aulendorf eine Spende in Höhe von 3 000 Euro zu überreichen. ECV-Geschäftsführer Andreas Gerth übergab den Scheck am Verlagssitz in Aulendorf an Karin Halder (1. Vorsitzende), Anita Herre (Projektleitung) und Wolfgang Unger (Koordinierungsstelle, Abb. 1 ). Die stolze Summe entstand im Rahmen einer besonderen Messeaktion: Einzelstücke und Archivexemplare des Verlags wurden dort dem Fachpublikum zu Sonderpreisen angeboten. Die Spendenaktion fand bei den Besuchern großen Anklang und schon am 2. Messetag waren viele der angebotenen Fachbücher vergriffen. Die Mitarbeitenden des ECV freuen ...
Bewerbungsphase für FiT2Clean Award eröffnet
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 99 (2025))
Der Fachverband industrielle Teilereinigung e. V. (FiT) hat die Bewerbungsphase für den FiT2clean Award 2025 eröffnet. Der mit 10 000 Euro dotierte Preis, der auch eine 1-jährige kostenlose Mitgliedschaft im Verband beinhaltet, wird für herausragende Innovationen in der industriellen Bauteilreinigung vergeben. Teilnahmeberechtigt sind nationale und internationale Anbieter und Anwender der Branche. Bewerbungen können in den Kategorien Innovation, Ökologie und QSRein 4.0 eingereicht werden. Die Frist endet am 15. Aug. 2025. Der Preis wird am 9. Okt. 2025 auf der parts2clean in Stuttgart verliehen. Der FiT2clean Award fördert Entwicklungen, die die Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit der Branche stärken. Eine unabhängige Fachjury bewertet die Einsendungen.
Tankreinigung
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 100 (2025))
GEA hat den Direct Sprayer DS 25 für die industrielle Reinigung von Tanks mit rotierenden Einbauten entwickelt. Die patentierte Technologie zielt darauf ab, Rückstände unter Rührwerken, Rohren und Strömungsbrechern zu entfernen. Laut Hersteller kann der Wasserverbrauch um bis zu 84,5 % und die Reinigungszeit um 87,5 % reduziert werden. Der mechanisch kraftvolle Vollkegelstrahl erreicht eine Sprühkraft von bis zu 5 kg und eine Reichweite von 5 m. Der Sprayer ist flexibel positionierbar und beeinträchtigt nicht die Mechanik der Rührwerke. Laut Hersteller genügt es, pro Rührwerksblattebene einen Reiniger zu integrieren, wodurch eine Reinigung mit nur 4,5 m 3 Flüssigkeit in 15 min möglich sei. Er eignet sich für ...
Zahnstangengetriebe
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 100 (2025))
LEANTECHNIK bringt die neue Baugröße 5.2 seiner Zahnstangengetriebe auf den Markt. Diese Getriebe schließen die Lücke zwischen den bestehenden Größen 5.1 und 5.3 und decken einen Belastungsbereich von 0–1 030 kg ab. Sie bieten Konstrukteuren mehr Flexibilität und können die Entwicklungskosten senken. Die Zahnstangengetriebe sind optimal auf Anwendungen im Lastbereich bis 1 000 kg zugeschnitten. Das Unternehmen fertigt kundenspezifische Hub- und Positioniersysteme, darunter Sortieranlagen und Transfersysteme. Für die Sicherung der Anlagen bietet es die Abstecksicherung ASS und die Haltebremse SHB an, die ein unbeabsichtigtes Absinken verhindern. Laut Hersteller sind die Systeme für diverse Branchen geeignet, darunter Lebensmittelindustrie und Medizintechnik. www.leantechnik.com
Druckmessgeräte
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 100 (2025))
GEMÜ hat das Druckmessgerät C33 HydraLine vorgestellt. Es ist speziell für die anspruchsvollen Anforderungen der Halbleiterfertigung konzipiert. Das Gerät kombiniert Präzision, Zuverlässigkeit und Flexibilität durch eine keramische Messzelle und ein innovatives Dichtkonzept. Es arbeitet ohne Druckmittlerflüssigkeit, wodurch das Risiko einer Verunreinigung bei Leckagen minimiert wird. Die PTFE-Sensorhülle umschließt die Messzelle vollständig und verzichtet auf medienberührende O-Ringe. Das C33 HydraLine ermöglicht die zuverlässige Überwachung von Filtern, Rückdruckregelung und Flüssigkeitsstandmessung. Seine kompakte Bauweise erleichtert die Integration in bestehende Systeme und Anlagen. Die Einbauvarianten In-Line und Dead-End bieten zusätzliche Flexibilität. www.gemu-group.com
Steckverbinder
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 101 (2025))
ODU hat den Push-Lock Medical vorgestellt, eine Variante des modularen ODU-MAC Blue-Line Steckverbinders, die speziell für medizinische Anwendungen entwickelt wurde. Der Steckverbinder kombiniert ein kompaktes Design mit einem intuitiven Push-Pull-Verriegelungsmechanismus, der schnelle und sichere Verbindungen ermöglicht. Die Modularität des Systems erlaubt eine Anpassung an verschiedene Anforderungen, von der Signalübertragung bis zur Stromversorgung. Der Push-Lock Medical besteht aus robusten, reinigungsfreundlichen Materialien, die für sterile Umgebungen geeignet sind, und bietet eine hohe mechanische Lebensdauer. Einsatzmöglichkeiten umfassen ästhetische Anwendungen und medizinische Robotik, wo Hygiene und Präzision entscheidend sind. www.odu-connectors.com
Datenlogger
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 101 (2025))
CIK Solutions hat die DataTrace MPRF-Funkdatenlogger aus Edelstahl vorgestellt. Diese werden in der Pharma- und Lebensmittelindustrie zur Überwachung von Temperatur, Feuchte und Druck eingesetzt. Sie ermöglichen die Datenerfassung in Echtzeit, auch in geschlossenen Umgebungen wie Autoklaven. Die zugehörige Software DataTrace Pro (DT Pro) unterstützt die Konfiguration und Überwachung der Logger und erfüllt GMP- und FDA-Richtlinien. Laut Hersteller eignen sich die Logger für Anwendungen wie Sterilisations- und Prozessvalidierung, Depyrogenation und Stabilitätsprüfungen. Die Technologie trägt zur Qualitätssicherung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei. www.cik-solutions.com
Hygienepumpen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 2, Seite 101 (2025))
Die Askia GmbH bietet in ihrem Produktportfolio Hygienepumpen von Viking Pump aus Großbritannien an. Dabei übernimmt Askia Vertrieb, Kundenbetreuung und Service für die schonenden, scherarmen Flüssigkeitspumpen exklusiv für Deutschland. Die Hygienepumpen bieten passgenaue Lösungen für Anwendungen in der Pharmaindustrie sowie allen Anwendungen mit scherempfindlichen und hygienisch sensiblen Prozessmedien. Je nach Variante sind mit den hochspezialisierten Dreh- und Kreiskolbenpumpen Förderleistungen bis 189 m 3 /h und Drücke bis 34 bar für Medien mit einer Viskosität bis 200 000 Centistokes bei Temperaturen bis 180 °C erreichbar. Totraumfreie Ventildesigns ermöglichen ein effektives Reinigen der Pumpen, bei CIP- und SIP-fähigen Varianten sogar ohne Demontage aus der Rohrleitung. www.askiagmbh.de ...
