Sachsen-Anhalt soll Top-Pharmastandort werden
19.06.2026Mit einem Zukunftspakt will Ministerpräsident Sven Schulze (CDU) Sachsen-Anhalt als Pharmastandort stärken. Unternehmen wie Bayer, Merz Pharma und Wacker produzieren bereits in Sachsen-Anhalt. ...
Pflanzliche Arzneimittel – Analytik und Qualitätssicherung – Teil 2 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 370-375 (2026)
23.06.2026In diesem Beitragsteil werden die analytischen Möglichkeiten für eine Qualitätskontrolle bei pflanzlichen Arzneimitteln über Spezifikationen, welche im 1. Teil dieses Beitrages vorgestellt ...
Generika-Zahlen für das Jahr 2025
23.06.2026Generika sichern 81 Prozent der Versorgung – zu knapp 6 Prozent der Kosten
EU-Kommunalabwasserrichtlinie: Pseudo-Abstimmung im EU-Parlament
23.06.2026Das EU-Parlament stimmt auf Antrag der EVP-Fraktion erneut über die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) mit der erweiterten Herstellerverantwortung zur Finanzierung der vierten Reinigungsstufe in ...
KARL muss „Chefinnen-Sache“ werden – BPI fordert konsistente EU-Pharmapolitik
23.06.2026Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) hat EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen aufgefordert, das Thema Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) zur „Chefinnen-Sache“ zu ...
Wachsende Sorgen um die Gesundheitsversorgung in Deutschland
23.06.2026Die Sorgen der Deutschen um das Gesundheitssystem nehmen zu, das bestätigt eine aktuelle Civey-Umfrage im Auftrag von Pharma Deutschland. Fast drei Viertel der Befragten (72,7 Prozent) gaben an, ...
Arzneimittelausgaben bleiben hinter GKV-Dynamik zurück
23.06.2026Das Bundesministerium für Gesundheit hat die Finanzergebnisse der gesetzlichen Krankenversicherung für das erste Quartal 2026 veröffentlicht. Die GKV-Ausgaben sind im ersten Quartal dieses Jahres ...
SPECTARIS kritisiert Belastungen für die Hilfsmittelversorgung im BStabG
23.06.2026SPECTARIS unterstützt das Ziel, die Finanzierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) nachhaltig zu stabilisieren. In seiner Stellungnahme zum Entwurf des ...
Sandoz eröffnet Biosimilar-Zentrum
22.06.2026Der Konzern eröffnet für diesen Bereich ein neues Entwicklungszentrum in Ljubljana. Die vollständig digital integrierte Anlage in der slowenischen Hauptstadt stellt eine Erweiterung der internen ...
Bayerns Biotech-Branche wächst weiter
22.06.2026Die bayerische Biotechnologiebranche setzt ihren Wachstumskurs fort. Trotz eines anspruchsvollen globalen Marktumfelds stieg die Zahl der Unternehmen im bayerischen Biopharma-Sektor im Jahr 2025 um ...
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Innovationsbooster European Biotech Act
Chancen und Herausforderungen
Der Mitte Dez. 2025 veröffentlichte Vorschlag für einen Biotech Act geht zurück auf eine Kommissionsmitteilung vom März 2024, in der erstmals ein neuer Rechtsrahmen zur Förderung der Biotechnologie für erforderlich gehalten wurde. [1] Kommissionspräsidentin von der Leyen hat diesen Gedanken in ihre im Juli 2024 vorgestellten politischen Leitlinien übernommen und einen Vorschlag für einen Biotech Act angekündigt. Danach soll dieser neue Rechtsakt ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
