BPI begrüßt EU-Parlaments-Votum: Critical Medicines Act kann zum industriepolitischen Hebel werden
21.01.2026Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) begrüßt, dass das EU-Parlament mit seiner heutigen Abstimmung zum Critical Medicines Act (CMA) den Weg für die anstehenden ...
Vorgefüllte Spritzen, nachhaltig verpackt | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1105-1109 (2025)
21.01.2026Wie lassen sich Nachhaltigkeit und Nutzerfreundlichkeit von vorgefüllten Spritzen (Prefilled Syringes, PFS) verbessern? Diese Fragestellung führte zur Entwicklung einer neuen PFS-Generation aus ...
Mercosur-Entscheidung im EU-Parlament Mercosur ist alternativlos
21.01.2026Heute entscheidet das Europäische Parlament, ob der Europäische Gerichtshof das EU-Mercosur-Abkommen auf Rechtsmäßigkeit prüfen soll. Kommt es dazu, kann die Ratifizierung um bis zu ein Jahr ...
Pharma Deutschland InnoVention 2026
20.01.2026Willkommen zur virtuellen Fachmesse von Pharma Deutschland. Diese digitale Veranstaltung bietet Fachkräften aus der pharmazeutischen Industrie eine Plattform für den gezielten Austausch zu ...
SÜDPACK Medica auf der PharmaPack 2026 in Paris
20.01.2026Exzellenter Service, konsequente Kundenfokussierung und vor allem ein Produkt-Portfolio, das hohe Qualität und Funktionalität mit verbesserter Umweltfreundlichkeit verbindet: Auf der PharmaPack an ...
ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide!
20.01.2026Entering 2026, ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide! With 1,700 members, we are proud to lead not only in total membership numbers, but also to represent the largest community of ...
IQWiG zur Sicherstellung wissenschaftlicher Recherchen in Europa
21.01.2026Das IQWiG veröffentlicht ein Arbeitspapier mit Handlungsoptionen für einen potenziellen Wegfall der relevanten US-Datenbanken PubMed und ClinicalTrials.gov. Vor dem Hintergrund der sich ...
Medizinischen Impact mit immensem Investmentpotenzial: LIR Life Sciences besetzt ein Alleinstellungsmerkmal mit Skalierungskraft
21.01.2026Lir Life Sciences Corp. freut sich, die Entwicklung von “LIR001” bekannt zu geben – einer innovativen, transdermalen “GLP-1”-Therapie zur Behandlung von Adipositas (also starkem ...
AJOVY® (Fremanezumab-Vfrm) reduzierte die monatlichen Migräne- und Kopfschmerztage bei Kindern und Jugendlichen mit episodischer Migräne im Vergleich zu Placebo in der SPACE-Studie signifikant
21.01.2026Teva Pharmaceuticals, eine US-amerikanische Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA), gab heute bekannt, dass das New England Journal of Medicine (NEJM) die ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Die Grenzen des Wachstums
Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen
Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Nachweis von adventiven Agenzien
Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A
Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.01.2026)
Projektaudits | Von der Pflichtübung zur Chance
Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben.
