Vorsterilisierte Spritzen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 283-287 (2026)
21.05.2026Vorsterilisierte Ready-to-use(RTU)-Primärpackmittel gewinnen deutlich an Bedeutung: Ursprünglich waren nur Spritzen in dieser Form erhältlich, mittlerweile auch Fläschchen (Vials) und Karpulen. ...
Industriekrise: Drei große Schocks fordern Europa heraus
21.05.2026Europas Industrie steht unter Druck. Drei tiefgreifende Schocks haben die Wettbewerbsfähigkeit wichtiger Branchen geschwächt: Chinas Aufstieg als Industrienation, die Energiekrise und die ...
Frontalangriff auf den Pharmastandort Deutschland schwächt Pharmaindustrie in Europa
21.05.2026Die Bundesregierung unterzeichnet gemeinsam mit Frankreich eine begrüßenswerte Erklärung zur Stärkung der pharmazeutischen Industrie in Europa und treibt gleichzeitig in Deutschland mit dem ...
AGC Biologics: Wie modulare Bioreaktoren den Weg von Forschungsanträgen bis zur Markteinführung verkürzen
21.05.2026Die Entwicklung von Biologika schreitet rasant voran und setzt die Produktion unter enormen Druck. Beschleunigte Zulassungsverfahren, darunter die FDA-Zulassungen „Breakthrough Therapy“, „Fast ...
Isomorphic Labs sammelt 2,1 Milliarden Dollar ein, um seine KI-basierte Plattform für die Wirkstoffentwicklung auszubauen
21.05.2026Iomorphic Labs, ein Unternehmen für KI-gestütztes Medikamentendesign und -entwicklung, gab bekannt, dass es eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 2,1 Milliarden US-Dollar erhalten hat. Diese ...
BioNxt treibt das Semaglutid-ODF-Programm in die aktive pharmazeutische Entwicklung voran
21.05.2026BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Systeme zur Verabreichung von Medikamenten spezialisiert hat, freut sich, bekannt zu geben, dass sein ...
etimex: INVESTITION IN DIE ZUKUNFT DES STANDORTS DIETENHEIM
20.05.2026Die ETIMEX Primary Packaging GmbH mit Sitz in Dietenheim baut ihre Produktionskapazitäten weiter aus und investiert gezielt in die Zukunft des Standorts. Im Mittelpunkt der aktuellen Investition ...
Biesterfeld übernimmt Mehrheitsbeteiligung an OSP
21.05.2026Biesterfeld hat die Mehrheitsbeteiligung an dem südkoreanischen Unternehmen OSP erworben, einem führenden Distributor von Spezialchemikalien und Polymeren für industrielle Anwendungen. Gründer D. ...
Ein Labor ohne Menschen
21.05.2026Was nach Science-Fiction klingt, ist im KIWI Biolab der TU Berlin bereits Realität: Ein vollautomatisiertes Hightech-Labor, in dem KI-gesteuerte Roboter Experimente selbstständig planen und ...
High Tide eröffnet neuen Canna Cabana-Laden in Toronto (Ontario)
21.05.2026High Tide Inc. – ein erfolgreiches und auf den Einzelhandel ausgerichtetes Unternehmen, das gegründet wurde, um in jeder Cannabis-Teilsparte einen realen Mehrwert zu bieten – hat bekannt ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 11/2025 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet
Die Aufgaben eines Großhändlers gem. § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung und der EU-GDP-Leitlinie festgelegt. Die Einhaltung dieser Vorgaben durch den Großhändler wird im Rahmen von Inspektionen gem. § 64 AMG durch die zuständige Behörde überprüft.Die Qualifizierung von Logistikdienstleistern ist ein Prüfpunkt im Rahmen dieser GDP-Inspektionen. Der Punkt ist besonders relevant, wenn viele oder komplexe Aufgaben ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Digitale Zwillinge
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
