Strafbare Zertifizierung von Chargen für UK? | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 626-630 (2026)
23.09.2026Könnte sich eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP), die eine Fertigproduktcharge zertifiziert, welche nach Großbritannien (United Kingdom, UK) durchgeführt wird, strafbar gemacht haben? ...
vfa legt Arzneimittel-Reformkonzept vor
23.09.2026Der Verband der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) legt Vorschläge für eine Weiterentwicklung der frühen Nutzenbewertung und Preisbildung bei innovativen Arzneimitteln vor. Im Mittelpunkt steht ...
Evonik schärft Wachstumsstrategie
22.09.2026Mit einer klaren Fokussierung aller Aktivitäten will Evonik in den kommenden drei Jahren das eigene Wachstum stärken. Das Produkt-Portfolio wird nach Rollenprofilen geordnet, allen großen ...
SPECTARIS-Branchentag Medizintechnik: Martin Leonhard als Vorsitzender bestätigt
23.09.2026Dr. Martin Leonhard (KARL STORZ) bleibt Vorsitzender der Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS. Die Mitglieder wählten ihn beim SPECTARIS-Branchentag Medizintechnik 2026 in Berlin ...
Toward greener real-time peptide manufacture with inline Refractive Index monitoring
22.09.2026Peptide therapeutics are becoming increasingly important across modern pharmaceutical pipelines. At the same time, peptide manufacturing remains under strong pressure to im-prove process efficiency, ...
Eine Woche nach dem GSK-Schock: Betriebsrat und IGBCE entwickeln Zukunftsplan für Dresden
22.09.2026Eine Woche nach der Ankündigung von GSK, das Dresdner Impfstoffwerk bis 2028 schließen zu wollen, ziehen Betriebsrat und IGBCE eine erste Zwischenbilanz. Der Standort ist noch nicht gerettet und ...
Grünenthal übernimmt das Krebsmedikament Stivarga®
23.09.2026Grünenthal, ein weltweit führendes Unternehmen in der Schmerztherapie und -forschung, gab eine Vereinbarung mit der Bayer AG zur Übernahme von Stivarga® , einem oralen Medikament zur Behandlung ...
CordenPharma ernennt Dr. Jean-Luc Herbeaux zum Chief Executive Officer
23.09.2026CordenPharma, ein weltweit führender pharmazeutischer CDMO, gab die Ernennung von Dr. Jean-Luc Herbeaux zum Chief Executive Officer mit Wirkung zum 1. Oktober 2026 bekannt, da das Unternehmen in ...
Sartorius und NIBRT geben Partnerschaft bekannt: Wegweisendes Trainingszentrum für intensivierte und kontinuierliche Bioprozesse entsteht
23.09.2026Der Life-Science-Konzern Sartorius und das National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) etablieren gemeinsam das weltweit umfassendste Trainingszentrum für intensivierte und ...
Neue Prüfkapazitäten für Europa: QPace Analytics GmbH investiert in die Gesundheitsinfrastruktur von morgen
23.09.2026Viele Arzneimittel für den europäischen Markt werden außerhalb der Europäischen Union hergestellt. Obwohl diese Medikamente nach ihrer Ankunft häufig bereits eingelagert und grundsätzlich ...
Why Product Flow and Die Filling Are Critical in Pharmaceutical Tablet Production
23.09.2026When you look at a pharmaceutical tablet, it may seem like a simple, solid dose of medication. But behind that smooth surface lies a complex technical journey. At the heart of pharmaceutical tablet ...
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
