20.03.2026Die Eckpfeiler des künftigen EU-Arzneimittelrechts stehen fest: Laut der EU-Trilog-Einigung vom 11. Dez. 2025 bleibt es beim 8-jährigen Unterlagenschutz. Der Vermarktungsschutz sinkt auf 1 Jahr, ...
20.03.2026Dr. Christopher Kirsch (Head of Market Access bei Sandoz/Hexal) wurde heute zum neuen Vorsitzenden der AG Pro Biosimilars bestellt. Als bisheriger Stellvertreter folgt er auf Walter Röhrer (Biogen), ...
20.03.2026Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP forscht an innovativen Therapien, um Krankheiten besser zu verstehen und zu behandeln. Im Beisein von Tobias Gotthardt, ...
20.03.2026Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen in der klinischen Phase der Wirkstoffforschung und -entwicklung mit Fokus auf neuartige Therapien für neue Zielstrukturen in der Onkologie, gab bekannt, dass es ...
20.03.2026Kupando, ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das einen TLR-4/7-Agonisten zur Stimulation der angeborenen Immunität und zur Induktion trainierter Immunität für den Einsatz in der ...
20.03.2026Galimedix Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase 2, das neuartige orale und topische neuroprotektive Therapien mit dem Potenzial zur Revolutionierung der Behandlung ...
20.03.2026Mavatar gab die Integration von Netzwerken für Alzheimer, Gliome und andere neurologische Erkrankungen in seine Forschungsplattform Mavatar Discovery bekannt. Dies ermöglicht Forschern und ...
20.03.2026DocMorris und Google gaben ihre Partnerschaft bekannt, um DocMorris’ Transformation zum «AI-First»-Unternehmen zu beschleunigen. Im Rahmen dieser Initiative wird DocMorris die hochmodernen ...
20.03.2026InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab heute ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Markt, Regulierung und Zukunftsperspektiven – Teil 1
Pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) sind ein wichtiger Bestandteil in unserem Gesundheitssystem und haben sich besonders in der Selbstmedikation etabliert. Sie sind leicht verfügbar und eignen sich v. a. für die Behandlung leichter Beschwerden und Erkrankungen. Am häufigsten werden sie als Mittel gegen Erkältungserkrankungen, Magen- und Verdauungsbeschwerden sowie als Beruhigungsmittel eingesetzt [1]. In der Regel zeichnen sich ...

Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
Warum die Validierungsdokumentation den entscheidenden Mehraufwand bedeutet
Die GMP-gerechte Planung und Umsetzung von Reinmedienanlagen in der pharmazeutischen Industrie erfordert ein umfassendes Validierungs- und Dokumentationsmanagement, das die regulatorischen Anforderungen von Beginn an berücksichtigt. Systeme zur Erzeugung und Distribution von Gereinigtem Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection; WFI) berühren das Produkt direkt und müssen daher sämtliche Spezifikationen ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.03.2026)
Standard Reference Documents (SRDs) sind ein in vielen Pharmaunternehmen etablierter Dokumententyp, mithilfe dessen vertiefte Anfragen von Heilberuflern beantwortet werden. Dieser Dokumententyp kann nun über die etablierten Kommunikationskanäle wie Telefon, E-Mail, Außendienst oder Post hinaus auch über einen digitalen Kanal angeboten werden. Damit kann eine asynchrone Informationsbeschaffung, also ohne die unmittelbare Weitergabe der Information durch einen Mitarbeiter, umgesetzt werden. Arzneimittelkompendien sind eine ideale Schnittstelle für die digitale Anbindung dieses Dokumententyps als niederschwelliges Instrument für den digitalen Wissenstransfer zwischen Pharmaindustrie und Heilberuflern und dienen damit der Sicherstellung der Arzneimitteltherapiesicherheit.
