
25.03.2026Die Entwicklung robuster Herstellungsprozesse für feste Darreichungsformen erfordert ein tiefgreifendes Verständnis der Wechselwirkungen zwischen Materialeigenschaften und Prozessparametern. ...
24.03.2026Auf Einladung der Bundestagsfraktion Bündnis 90/Die Grünen fand am 20. März 2026 im Deutschen Bundestag ein Fachgespräch zur Kommunalabwasser-Richtlinie (KARL) statt, an dem Dr. Elmar Kroth für ...
25.03.2026Der Biotech Finance Day widmet sich seit nunmehr 20 Jahren der Gründungs-, Wachstums- und Kapitalmarktfinanizierung in der Life-Science-Branche. In Paneldiskussionen berichten Firmenvertreter ...
25.03.2026Drei Fragen an den neuen Vorsitzenden der AG Pro Biosimilars: Dr. Christopher Kirsch: Warum braucht es Biosimilars? Was brauchen Biosimilars-Hersteller? Wie blicken Sie in die Zukunft?
25.03.2026Die Schweiz gehört zu den weltweit führenden Standorten für Forschung, Innovation und Hightech. Institutionen wie die ETH Zürich oder die École Polytechnique Fédérale de Lausanne geniessen ...
24.03.2026Als „All-in-one“-Anlaufstelle für Gründungsteams bietet der Start-up Incubator im NOI Techpark in Bozen maßgeschneiderte Services und Zugang zu einem außerordentlich breiten Netzwerk aus ...
25.03.2026Evotec SE gab bekannt, dass ihre in Seattle ansässige Tochtergesellschaft und CDMO Just – Evotec Biologics, Inc. vom Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ...
25.03.2026Galimedix Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase 2, das neuartige orale und topische neuroprotektive Therapien mit dem Potenzial zur Revolutionierung der Behandlung ...
24.03.2026CVC Capital Partners hat bekannt gegeben, dass eine Investorengruppe angeführt von Apollo-verwalteten Fonds eine Minderheitsbeteiligung von 37 % an Syntegon von CVC erwirbt. Auf Basis der ...
25.03.2026ReproNovo, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Schließung kritischer Lücken in der männlichen und weiblichen Fruchtbarkeit sowie der Frauengesundheit ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...

Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
Warum die Validierungsdokumentation den entscheidenden Mehraufwand bedeutet
Die GMP-gerechte Planung und Umsetzung von Reinmedienanlagen in der pharmazeutischen Industrie erfordert ein umfassendes Validierungs- und Dokumentationsmanagement, das die regulatorischen Anforderungen von Beginn an berücksichtigt. Systeme zur Erzeugung und Distribution von Gereinigtem Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection; WFI) berühren das Produkt direkt und müssen daher sämtliche Spezifikationen ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.03.2026)
Standard Reference Documents (SRDs) sind ein in vielen Pharmaunternehmen etablierter Dokumententyp, mithilfe dessen vertiefte Anfragen von Heilberuflern beantwortet werden. Dieser Dokumententyp kann nun über die etablierten Kommunikationskanäle wie Telefon, E-Mail, Außendienst oder Post hinaus auch über einen digitalen Kanal angeboten werden. Damit kann eine asynchrone Informationsbeschaffung, also ohne die unmittelbare Weitergabe der Information durch einen Mitarbeiter, umgesetzt werden. Arzneimittelkompendien sind eine ideale Schnittstelle für die digitale Anbindung dieses Dokumententyps als niederschwelliges Instrument für den digitalen Wissenstransfer zwischen Pharmaindustrie und Heilberuflern und dienen damit der Sicherstellung der Arzneimitteltherapiesicherheit.
