Medizinprodukterecht im Wandel | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 275-282 (2026)
20.05.2026Mit der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte verfolgte der Europäische Gesetzgeber das Ziel, ein hohes Schutzniveau für Patienten zu gewährleisten. Um dieses Ziel zu erreichen, wurden ...
Europa braucht Deutschland für eine einfachere Arzneimittelbewertung
20.05.2026Mit der erwarteten Veröffentlichung des ersten europäischen Bewertungsberichts im Rahmen von EU-HTA steht die Nutzenbewertung in Deutschland vor einem wichtigen Praxistest. Erstmals kann ein ...
Digitale Gesundheitsstrukturen schaffen neue Wege für klinische Studien
20.05.2026Pharma Deutschland begrüßt, dass der Gesetzentwurf digitale Anwendungen, Gesundheitsdaten und klinische Forschung stärker zusammenbringt und damit die digitale Gesundheitsversorgung in Deutschland ...
Onco-Innovations kündigt Beginn von Forschungszusammenarbeit im Rahmen von PROmAI an
20.05.2026Onco-Innovations Limited freut sich, bekannt zu geben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Inka Health Corp. eine Forschungszusammenarbeit mit AstraZeneca, einem weltweit tätigen ...
DHL baut Pharma-Kühlkette zwischen Europa und den USA aus
20.05.2026Die Anforderungen an die globale Pharma-Logistik steigen kontinuierlich. Vor allem Biopharmazeutika, Zell- und Gentherapien sowie temperaturempfindliche Arzneimittel benötigen hochverfügbare und ...
etimex: INVESTITION IN DIE ZUKUNFT DES STANDORTS DIETENHEIM
20.05.2026Die ETIMEX Primary Packaging GmbH mit Sitz in Dietenheim baut ihre Produktionskapazitäten weiter aus und investiert gezielt in die Zukunft des Standorts. Im Mittelpunkt der aktuellen Investition ...
Santhera schlägt Dr. Srishti Gupta als neues Mitglied des Verwaltungsrats vor
20.05.2026Santhera Pharmaceuticals schlägt vor, Dr. Srishti Gupta, MD, MPP, MPhil, auf der bevorstehenden ordentlichen Generalversammlung am 26. Mai 2026 als unabhängiges Verwaltungsratsmitglied zu wählen.
Neurizon erhält Ethikgenehmigung für Phase-1-Studie zur oralen Flüssigformulierung NUZ-001
20.05.2026Neurizon® Therapeutics Limited freut sich, bekannt zu geben, dass das Bellberry Human Research Ethics Committee (HREC) die Phase-1-Formulierungsstudie des Unternehmens zur Unterstützung der ...
Forschung an neuem Therapieansatz bei chronischer Nesselsucht
20.05.2026Startschuss für das mit 1,3 Millionen Euro geförderte Forschungsprojekt MastCURe. Der Berliner Standort Immunologie und Allergologie IA des Fraunhofer-Instituts für Translationale Medizin und ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Digitale Zwillinge
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
