Das europäische Einheitspatentsystem | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 188-193 (2026)
21.04.2026Das europäische Patentrechtssystem befindet sich seit Einführung des Einheitspatents und des Einheitlichen Patentgerichts (EPG) am 1. Juni 2023 in einem tiefgreifenden Wandel: Mit dem EPG entstand ...
GKV-Reform mit der Schrotflinte: Es trifft alle – außer den Bund
21.04.2026Seit Freitag vergangener Woche kursiert der Referentenentwurf der Bundesgesundheitsministerin zur Finanzreform der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV), der noch diesen Monat durch das Kabinett soll. ...
Bund entzieht sich der Verantwortung: GKV-Spargesetz ungerecht und schädlich
21.04.2026Das geplante GKV-Spargesetz ist nach den Worten des BPI-Vorsitzenden Oliver Kirst „eine verpasste Chance für mehr Gerechtigkeit zu sorgen, ein positives Signal zu setzen und mit diesem Rückenwind ...
Pharmaindustrie droht Abstieg mit Ansage
21.04.2026Auf eine folgenschwere Fehlentscheidung steuert die Bundesregierung mit ihrem Sparpaket zur Finanzierung der gesetzlichen Krankenkassen (GKV) nach Auffassung des Verbandes der Chemischen Industrie ...
Entwurf des GKV-Spargesetz übertrifft schlimmste Befürchtungen der Pharmaindustrie
21.04.2026Der veröffentlichte Referentenentwurf zum GKV-Spargesetz konterkariert die wirtschaftspolitische Zielsetzung der Bundesregierung und steht im diametralen Gegensatz zu den Ankündigungen zur ...
Stellungnahme der unparteiischen Mitglieder des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 20.04.2026 zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit
21.04.2026Die gesetzliche Krankenversicherung steht vor einer strukturellen Finanzierungslücke. Ohne Gegenmaßnahmen würde diese bis 2030 auf rund 40 Milliarden Euro anwachsen. Der Referentenentwurf ...
Stellungnahme des DZNE zur Nutzenbewertung des G-BA über „Donanemab“ und zum Cochrane-Review
21.04.2026Prof. Gabor Petzold, Direktor für klinische Forschung am DZNE, äußert Kritik an der jüngsten Bewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) des Alzheimer-Medikaments „Donanemab“. ...
Asahi Kasei kündigt den Start einer klinischen Phase-I-Studie für einen neuartigen Peptidkandidaten zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen an
22.04.2026Asahi Kasei, ein weltweit tätiges, diversifiziertes Unternehmen, gab heute den Start einer klinischen Phase-I-Studie für AK1940 bekannt. Dieser neuartige peptidbasierte Wirkstoffkandidat wurde ...
MIG Fonds beteiligen sich an einer 35 Millionen Euro Finanzierung an TIBEAY Biosciences
21.04.2026Das Biotechnologie-Unternehmen TIBEAY entwickelt mit Ronopterin ein Medikament zur gezielten Behandlung des sekundären Hirnschadens bei Patientinnen und Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma ...
Sysmex vereint drei Europazentralen auf neuem Hamburger Campus
21.04.2026Sysmex Europe hat offiziell seinen neuen Bürocampus in Hamburg-Alsterdorf eröffnet und damit den Umzug seines EMEA-Hauptsitzes von Norderstedt in die Stadt abgeschlossen. Rund 780 Mitarbeiter des ...
Vom Fake-Arzt bis zum Datendiebstahl: Warum Kliniken und Pharmafirmen lückenlos prüfen müssen
21.04.2026Die Schlagzeilen sind erschütternd: Ein vermeintlicher Oberarzt behandelt jahrelang Patienten, bis herauskommt, dass er nie Medizin studiert hat. Oder: Ein Forscher in einem Pharmaunternehmen ...
SmartDyeLivery sichert sich Millionenfinanzierung für weiteres Wachstum
21.04.2026Die SmartDyeLivery GmbH konnte ein österreichisches Family Office von ihren Entwicklungen überzeugen, als neuen starken Partner gewinnen und eine Finanzierungsrunde in Millionenhöhe erfolgreich ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)
Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue
Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.
