Adaptive Learning Compliance | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 596-603 (2026)
14.09.2026EU GMP and ISO 13485 require that training effectiveness is assessed regularly and proportionate to the risk of the work. Current event-and-record approaches do not satisfy this requirement, as ...
GSK will Impfstoffwerk Dresden schließen
14.09.2026Der Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) will seinen Standort in Dresden bis zum Sommer 2028 schließen. Die Produktion von Grippeimpfstoffen soll künftig im kanadischen Standort Ste-Foy gebündelt ...
Weiterqualifizierung für PTA – aber wie?
14.09.2026Die Debatte um das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz hat gezeigt: Eine Vertretungsbefugnis für PTA lehnen große Teile der Apothekerschaft ab. Aber es besteht bei Schulen und Apotheken, ...
Patientensicherheit: Was Pharmaunternehmen dafür tun
14.09.2026Jedes Jahr am 17. September ist Welttag der Patient:innensicherheit. Was forschende Pharmaunternehmen dafür tun, dass die Menschen, die ihre Arzneimittel einnehmen, eine gute, sichere Versorgung ...
Sandoz baut neue Wirkstoffanlage in Ljubljana für Biosimilar-Produktion
14.09.2026Sandoz kündigt Pläne zum Bau einer neuen Produktionsstätte für Biosimilar-Wirkstoffe in Ljubljana, Slowenien, an. Die Investition in Höhe von rund 300 Millionen US-Dollar in die ...
Behälterschwund im Pharmagroßhandel gezielt reduzieren
11.09.2026Im Pharmagroßhandel verlassen nicht nur Arzneimittel täglich das Lager. Mit ihnen bewegen sich Mehrwegboxen, Kunststoffbehälter, Trays, Hygienepaletten und andere Mehrwegtransportverpackungen ...
Just – Evotec Biologics bringt US-amerikanische Antikörper gegen Orthopoxvirus des Kriegsministeriums in die Phase-1-Studien
14.09.2026Evotec SE gab den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie zur Bewertung von JST-018 bekannt, einem Cocktail aus experimentellen monoklonalen Antikörpern gegen Orthopoxviren, der von ihrer ...
Lonza stärkt seine Produktionspräsenz in den USA durch die Inbetriebnahme einer kommerziellen Sprühtrocknungsanlage in Bend, Oregon
14.09.2026Lonza, der weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleister (CDMO), gab Pläne zur weiteren Stärkung seiner bedeutenden US-Präsenz durch den Bau einer großtechnischen ...
Rakovina Therapeutics beruft Professorin Petra Hamerlik in den Verwaltungsrat
14.09.2026Rakovina Therapeutics Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mithilfe von KI-gestützter Wirkstoffforschung innovative Krebstherapien entwickelt, gab bekannt, dass Prof. Petra Hamerlik auf ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
