BStabG: Beitragssatzstabilität darf Innovation und Versorgung nicht gefährden
23.04.2026Der Deutsche Industrieverband SPECTARIS begrüßt das Ziel des Referentenentwurfs zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG), die finanzielle Stabilität der gesetzlichen Krankenversicherung ...
Effizientes Änderungsmanagement | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 202-208 (2026)
23.04.2026Das Änderungsmanagement ist ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems in der Pharmaindustrie. Es befasst sich mit der systematischen Handhabung von Änderungen, die während des ...
Ursachen von Lieferengpässen bei Arzneimittel
22.04.2026EMA lädt mit der Untergruppe „Definitionen von Engpässen“ der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party und der CHESSMEN Joint Action (WP5) zu einer anonymen Befragung der ...
Neue Durchführungsverordnung: Regelungen für amtliche Kontrollen zur Pestizidanalytik
23.04.2026Die Durchführungsverordnung (EU) 2026/765 harmonisiert und modernisiert die Verfahren zur Kontrolle von Pestizidrückständen in der gesamten Europäischen Union. Ihr wesentlicher Kern ist die ...
Körber stellt auf interpack zwei neue Maschinen für die pharmazeutische Industrie vor
22.04.2026In der Pharmaproduktion wird Variabilität zum neuen Normal: mehr Produktvarianten und kleinere Chargen bei gleichzeitig steigenden Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Qualität. Entscheidend ...
Merck bringt erstes Portfolio biobasierter Lösungsmittel für HPLC auf den Markt
22.04.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat die Markteinführung des ersten Portfolios biobasierter Lösungsmittel speziell für die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie ...
Erster KI Pharma & Life Science Summit in Berlin
22.04.2026Künstliche Intelligenz ist in der Pharma- und Life-Science-Branche längst angekommen – doch in vielen Unternehmen bleibt ihr Einsatz auf Pilotprojekte beschränkt. Der erste KI Pharma & Life ...
Crown Bioscience und Turbine schließen eine Partnerschaft, um KI-gestützte Vorhersagen mit der Validierung von Organoiden in der translationalen Onkologie zu verbinden
23.04.2026Crown Bioscience, ein weltweit tätiges Auftragsforschungsinstitut (CRO) und Teil von JSR Life Sciences, gab eine strategische Partnerschaft mit Turbine, einem führenden Unternehmen im Bereich der ...
infectoPharm führt Voxsio® ein: Erste flüssig-orale Levoleucovorin-Therapie für Kinder mit cerebralem Folatmangel
23.04.2026InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH kündigt die Einführung von Voxsio an, dem ersten zugelassenen flüssig-oralen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levoleucovorin (Levofolinsäure) in ...
HERA plant für Mai 2026 zwei EU4Health-Ausschreibungen: Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Infektionskrankheiten sowie Vorbereitung klinischer Studien für Filovirus Ausbrüche (Marburg/Sudan Ebola)
22.04.2026Die europäische Behörde für Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) kündigt im Rahmen von EU4Health für Mai 20226 zwei Ausschreibungen an: Next Generation ...
Asahi Kasei kündigt den Start einer klinischen Phase-I-Studie für einen neuartigen Peptidkandidaten zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen an
22.04.2026Asahi Kasei, ein weltweit tätiges, diversifiziertes Unternehmen, gab heute den Start einer klinischen Phase-I-Studie für AK1940 bekannt. Dieser neuartige peptidbasierte Wirkstoffkandidat wurde ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)
Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue
Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.
