Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 589-595 (2026)
11.09.2026Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht ...
EU-PPA: Versorgungssicherheit verbindlich machen – Die Zeit drängt!
11.09.2026Die Europäische Kommission hat mit dem EU-Public Procurement Act (PPA) einen umfassenden Vorschlag zur Weiterentwicklung und Modernisierung des europäischen Vergaberechts vorgelegt. Dazu das ...
European Innovation Act: Wichtiges Signal - jetzt die nächsten Schritte gehen
11.09.2026Die EU-Kommission hat mit ihrem Entwurf für einen European Innovation Act ein wichtiges Signal gesetzt: Sie will die Rahmenbedingungen verbessern, damit Forschungsergebnisse schneller ihren Weg in ...
EU-Kommission legt Europäischen Innovationsakt vor
11.09.2026Die Europäische Kommission hat am 09. September 2026 einen Verordnungs-Vorschlag für einen Europäischen Innovationsakt vorgelegt. Ziel dieses Vorschlages ist es, innovative Unternehmen in der EU ...
EU-Vergabereform stärkt resiliente Arzneimittelversorgung
11.09.2026Die Europäische Kommission will das Vergaberecht grundlegend neu ausrichten: Öffentliche Beschaffung soll künftig stärker als strategisches Instrument für Versorgungssicherheit, Resilienz und ...
Behälterschwund im Pharmagroßhandel gezielt reduzieren
11.09.2026Im Pharmagroßhandel verlassen nicht nur Arzneimittel täglich das Lager. Mit ihnen bewegen sich Mehrwegboxen, Kunststoffbehälter, Trays, Hygienepaletten und andere Mehrwegtransportverpackungen ...
Europa sichert Insulinversorgung: Neue Produktionsanlage in Frankfurt-Höchst geplant
11.09.2026Die Europäische Kommission hat die Förderung für den Neubau und Modernisierung der Insulinproduktion von Sanofi in Frankfurt-Höchst genehmigt. Das Land Hessen begrüßt die Entscheidung der EU. ...
Elanders nimmt Änderungen im Konzernmanagement vor
11.09.2026Christian Berlin wurde zum neuen CEO der Elanders-Tochter LGI ernannt. Er verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Logistikbranche und bekleidete zuvor verschiedene Führungspositionen in ...
SCHOTT Pharma, Takeda und Corplex setzen Kreislauflösung für pharmazeutische Trays im Betriebsablauf ein
11.09.2026SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungslösungen und Verabreichungssysteme, hat gemeinsam mit seinem Kunden Takeda und seinem Partner Corplex einen wichtigen Meilenstein für ...
Ein Lernort mit Blick in den Schwarzwald: Grieshaber-Gruppe eröffnet Allgeirhof Training Center
11.09.2026Die Grieshaber-Gruppe hat das Allgeirhof Training Center offiziell eröffnet. Nach umfassender Sanierung wurde aus einem traditionellen Schwarzwaldhof ein besonderer Ort für Wissensaustausch und ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
