COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite VII-VIII (2026)
06.10.2026Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das ...
Schreiner MediPharm präsentiert neues Multifunktionslabel für Pens und Autoinjektoren auf CPHI Milan 2026
06.10.2026Boomende Märkte für GLP-1 Medikamente stellen Pharmahersteller vor besondere Herausforderungen. Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für ...
Stimmung hellt sich auf, aber Erholung bleibt fragil
06.10.2026Die Stimmung in der Chemieindustrie hat sich im September weiter verbessert. Zum zweiten Mal in Folge bewerten die Chemieunternehmen ihre aktuelle Geschäftslage mehrheitlich positiv. Auch die ...
Bürokratieabbau bringt 42 Milliarden Euro zusätzliche Wirtschaftsleistung
06.10.2026Weniger Bürokratie kann Deutschland einen erheblichen Wachstumsschub bringen. Würde der bürokratische Arbeitsaufwand um ein Viertel reduziert, könnten rechnerisch mehr als 250 Millionen ...
Zytostatika-Ausschreibungen: Nicht zweimal denselben Fehler machen!
06.10.2026Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) ist strikt gegen die Wiedereinführung apothekenbezogener Ausschreibungen für Zytostatika. „Wer bei der Versorgung schwerkranker Menschen ...
ESMP-Leitfäden für nationale Behörden aktualisiert
06.10.2026Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Implementation Guide und den User Guide zur European Shortages Monitoring Platform (ESMP) für nationale zuständige Behörden aktualisiert. Im ...
Hilfsmittel-Ausschreibungen: Zusätzlicher Preisdruck gefährdet Patientenversorgung
06.10.2026Eine Wiedereinführung von Ausschreibungen in der Hilfsmittelversorgung würde vor allem die Patientinnen und Patienten treffen. Davor warnt der Deutsche Industrieverband SPECTARIS. Die Versorgung ...
Turbine und Daiichi Sankyo erweitern Zusammenarbeit bei der ADC-Entwicklung
06.10.2026Turbine, ein führendes Unternehmen im Bereich virtueller Biologie, gab die Erweiterung seiner Zusammenarbeit mit Daiichi Sankyo bekannt. Vorausgegangen war der erfolgreiche Abschluss eines ersten ...
Nuclera holt Thermo-Fisher-Scientific-Manager als neuen CEO
06.10.2026Nuclera gab die Ernennung von Carl Raimond zum Chief Executive Officer mit sofortiger Wirkung bekannt. Dr. Michael Chen, Mitbegründer und ehemaliger CEO von Nuclera, wechselt in die Rolle des Chief ...
Mit BASF Ultramid® B3K erfüllen die BOOXit-Transportboxen die anspruchsvollen Anforderungen für die Mehrweg-Paketlogistik
06.10.2026Mit Ultramid® B3K BK00464 von BASF setzt die BOOXit-Transportbox auf ein leistungsfähiges Polyamid 6 für anspruchsvolle Logistikanwendungen. Das leichtfließende Material vereint hohe Stabilität, ...
Viren gegen Bakterien: Neue klinische Studie forscht an Ersatz für Antibiotika
06.10.2026Bakterien werden zunehmend gegen Antibiotika resistent. Gerade im Hinblick auf wiederkehrende Harnwegsinfektionen ist dies ein Problem. Eine Alternative ist die Behandlung mit Viren, die ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
