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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenEvidence of Bellows Sterility in Aseptic Lyophilizers
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 686 (2018))
Evidence of Bellows Sterility in Aseptic Lyophilizers / Guttzeit • Bellows Sterility in Aseptic Lyophilizers · Guttzeit M · GEA Lyophil GmbH, Hürth
Bei der aseptischen (bio-)pharmazeutischen Herstellung muss die Kontaminierung des finalen Produkts verhindert werden. Dieses muss u. a. durch den Einsatz des geeigneten Equipments sichergestellt werden. Bei komplexen Systemen kann es schwierig sein, diesen Nachweis für alle Oberflächen zu erbringen.
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Dr. Dirk Spingat
MerkenKunden-Lieferanten-Beziehungen gemäß GAMP® 5
Rubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1046 (2014))
Kunden-Lieferanten-Beziehungen gemäß GAMP® 5 / Aus der Sicht der Lieferanten und der Pharmaindustrie · Spingat D, Guttzeit M · 1Bayer Pharma AG, Wuppertal und 2GEA Lyophil GmbH, Hürth
In manchen Lebenslagen ist eine Entscheidung, welche für das ganze Leben getroffen wird, eine Tugend. Auch dass diese hauptsächlich durch das Bauchgefühl oder das Herz getroffen wird, ist allgemein anerkannt. Für komplexere GMP-Projekte sollte diese Vorgehensweise nicht angewendet werden.
