Schutz von kritischen Komponenten vor Oberflächenkontaminationen

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 4 (2024))

Kopp A | Moschner C | Müller A

Schutz von kritischen Komponenten vor Oberflächenkontaminationen / Teil 1 · Kopp A, Moschner C, Müller A · Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG, Muggensturm und OHB System AG, Bremen
In kontrollierten Bereichen ist der Schutz vor Oberflächenkontaminationen von höchster Bedeutung. Zum Schutz kritischer Komponenten kommen hierzu Abdeckungen zum Einsatz. Die Wahl der Abdeckung sowie deren Handhabung können das Kontaminationsrisiko erheblich reduzieren. Dies zeigt eine Studie, bei welcher verschiedene Handhabungen und ein innovatives Haubensystem miteinander verglichen wurden. Eine textile Abdeckhaube reduziert die Kontamination um 98 % und ist u. a. nachhaltig und standardisierbar. Ein kontrolliertes Entfernen verringert das Risiko einer kritischen Umverteilung der Oberflächenkontamination maßgeblich. Durch die Verwendung eines innovativen Haubensystems wird das Risiko einer kritischen Umverteilung nahezu ausgeschlossen.

Zukunftschancen für Phytopharmaka

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 626 (2023))

Armbrüster N | Müller A | Reiken B | Roether B | Sickmüller B

Zukunftschancen für Phytopharmaka / Fortbestand und Innovationen · Armbrüster N¹, Müller A², Reiken B³, Roether B⁴, Sickmüller B⁵ · ¹Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI e. V.), Berlin und ²Schwabe Group, Karlsruhe und G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlockstedt und Bionorica SE, Neumarkt und Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs e. V., Bonn
Von der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) wurde am 15. Sept. 2022 ein Workshop 1) durchgeführt, der zum Ziel hatte, ein gemeinsames Verständnis für die Herausforderungen bei der Herstellung, Zulassung und Vermarktung von Phytopharmaka zu entwickeln. Dabei ging es zum einen um die Angemessenheit von Regularien, der zweite Schwerpunkt beschäftigte sich mit der Frage, was für die Neu- bzw. Weiterentwicklung von Phytopharmaka notwendig ist. In Workshops wurden verschiedene Fragestellungen mit Vertretern pharmazeutischer Unternehmen und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) diskutiert, Herausforderungen und Probleme identifiziert, aber auch Lösungsvorschläge erarbeitet. Die wichtigsten Ergebnisse werden in diesem Artikel vorgestellt.

Die Zukunft im Blick: Digital optimierte Auslegung von Rein- und Reinsträumen

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 128 (2022))

Merkle S | Müller A

Die Zukunft im Blick: Digital optimierte Auslegung von Rein- und Reinsträumen / Simulationen zur Qualitätssicherung vom Labor bis zur Raumfahrt · Merkle S, Müller A · Merkle & Partner GbR, Heidenheim und OHB System AG, Weßling-Oberpfaffenhofen
Die Strömungssimulation Computional Fluid Dynamics (CFD) ist eine Technologie zur Auslegung von Luftströmungen in Rein- und Reinsträumen. Dabei bieten diese je nach Detaillierungsgrad und gezielter Nutzung oft mehr Optimierungspotenzial als weithin bekannt. Vor allem für die stetig wachsenden Anforderungen hinsichtlich zulässiger Partikelzahlen und Partikelgröße können so wichtige Antworten gefunden werden. Die Technologie ist so weit. Entsprechend steigt der gezielte Einsatz. Mit hohem Nutzen für die Auslegung moderner Reinräume und die Beschleunigung von Produkt- und Innovationszyklen.