Header
Ihr Suchergebnis
Sie recherchieren derzeit unangemeldet.Melden Sie sich an (Login) um den vollen Funktionsumfang der Datenbank nutzen zu können.
Sie suchen in allen Bereichen nach dem Autor Schiemann U.
In der Rubrik Zeitschriften haben wir 1 Beitrag für Sie gefunden
-
MerkenFortlaufende Prozessverifizierung
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 742 (2024))
Kuczkowiak U | Tegtmeier M | Walbroel B | Schiemann U | Gerke H | Bicane F
Fortlaufende Prozessverifizierung / Chancen und Risiken in der Praxis · Kuczkowiak U, Tegtmeier M, Walbroel B, Schiemann U, Gerke H, Bicane F · Krewel Meuselbach und Technische Universität Clausthal und Finzelberg und Lindopharm und Schaper & Brümmer und Pharma Deutschland
Der Ongoing-Process-Verification(OPV)-Ansatz erweitert das Prozessverständnis über den gesamten Lebenszyklus der Produkte und kann routinemäßige Revalidierungen durch den Nachweis stabiler Prozesse ersetzen. Für die Etablierung der OPV und die sinnhafte Interpretation der Ergebnisse sind eine ausreichende Datenbasis, Erfahrungen und Prozesskenntnis erforderlich. Die so erhaltenen Informationen und Kennzahlen aus der OPV sind eine gute Basis für ein vertieftes Prozessverständnis und damit die Grundlage für einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess.
