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Sie suchen in allen Bereichen und nach dem Autor Schumacher W.

In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden

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    Mobile Devices: Chancen und Risiken im GMP-Umfeld

    Rubrik: IT

    (Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1708 (2018))

    Schumacher W

    Mobile Devices: Chancen und Risiken im GMP-Umfeld / Schumacher • Mobile Devices · Schumacher W · SPC-Schumacher Pharma Consult, Möhlin (Schweiz)
    Der Beitrag betrachtet die verschiedenen Möglichkeiten des Einsatzes von Mobile Devices im regulierten GMP-Bereich. Der risikobasierte Ansatz einer App-Validierung wird behandelt und auf die speziellen Probleme bei der Verwaltung der Geräte durch IT eingegangen.

  2. Merken

    Organization and Governance of GxP Related Computerized Systems

    Rubrik: IT

    (Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 742 (2017))

    Schönberger G | Schumacher W | Zimmer T

    Organization and Governance of GxP Related Computerized Systems / An Industrial Benchmark Survey · Schönberger G, Schumacher W, Zimmer T · 1ZS.CTIS GmbH, Harxheim und 2PCS Möhlin, Switzerland
    Computerized systems consist of hardware, software and a business environment, i.e., business processes, SOPs and the related documentation of the work done [ 1 ]. In the pharmaceutical industry almost all business processes are computer systems supported and support processes connecting a number of functions along the pharmaceutical value chain. There is almost no information in the relevant regulation, how a system’s governance needs to be organized in companies or along the supply chain. This is due to the complexity of the subject: there is an impact of the product portfolio, the number of stops in the supply chain upstream and ...

In der Rubrik Bücher haben wir 1 Buch für Sie gefunden

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    Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie
    Anwendung – Praxisbeispiele – Audit Trail

    (Treffer aus Büchern)


    Ein erfolgreiches Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld stützt sich auf die Zuverlässigkeit (Korrektheit, Konsistenz, Vollständigkeit) aller erhobenen Daten. Damit diese Daten als zuverlässig beurteilt werden können, muss deren Lebenszyklus lückenlos ...