Digitaler Fingerabdruck: Authentifizierung für Medizin- und Pharmaprodukte

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 301 (2024))

Boller V | Steinbis O

Digitaler Fingerabdruck: Authentifizierung für Medizin- und Pharmaprodukte / Boller und Steinbis • Digitaler Fingerabdruck · Boller V, Steinbis O · Robert Bosch GmbH, Stuttgart
Gefälschte medizinische oder pharmazeutische Produkte können lebensbedrohlich sein. Mit einer technischen Ende-zu-Ende-Lösung kann gegen die Produktpiraterie vorgegangen werden. Ein neuartiges System arbeitet in 3 Schritten: Beim Hersteller wird jedes einzelne gefertigte Produkt mit einem Kamerasystem automatisiert erfasst. Auf Basis dieses Fotos wird ein einzigartiger digitaler Fingerabdruck erstellt. Händler bzw. Nutzer können das Produkt anschließend per Smartphone und einer App scannen. In weniger als 1 min gibt die App das Produkt als vorregistriert frei – oder verhindert möglicherweise größeren Schaden. Anhand der Scandaten kann der jeweilige Hersteller zudem die Produkte im Markt nachverfolgen. Der digitale Fingerabdruck erfordert keinen Eingriff in die Produktoberfläche. ...

29. GMP-Konferenz

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 248 (2024))

Brown M | Schnettler R

29. GMP-Konferenz / Update zum Arzneimittelrecht, Annex 1 und Annex 21, künstliche Intelligenz im pharmazeutischen Umfeld, Maßnahmen zur Versorgungssicherheit, GAMP 5 Second Edition, FDA-Inspektionen · Brown M, Schnettler R · PTS Training Service, Arnsberg
Neben dem Update zu aktuellen Neuerungen gab es Vorträge und Diskussionsrunden zu: Einsatz künstlicher Intelligenz im pharmazeutischen Bereich, Anforderungen der FDA, Maßnahmen zur Versorgungssicherheit, GAMP 5 Second Edition, Umsetzung des Annex 1 und Annex 21, Pharma Law Review sowie Prüfpräparaten und hochaktiven Wirkstoffen, Remote-Zertifizierung, Titandioxid, E-Validation, Cloud-Lösungen zur Archivierung von Daten, Nutzung von Smartphones in Unternehmen und Geschäftsgeheimnisgesetz.

4 Jahre Serialisierung in der EU

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 915 (2023))

Egner K

4 Jahre Serialisierung in der EU / Aktueller Stand und Ausblick · Egner K · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Auch 4 Jahre nach dem Start der Serialisierungspflicht für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU gibt es noch letzte Lücken in der Umsetzung zu schließen. Die hohe absolute Zahl von False Alerts hat bisher verhindert, die Stabilisierungsperiode flächendeckend zu beenden. Außerdem sind Verzögerungen für den Beitritt Italiens und Griechenlands zum System absehbar. Beides wäre jedoch dringend erforderlich, um das System als wichtigen Baustein zum Fälschungsschutz maximal wirksam werden zu lassen und seine Akzeptanz weiter zu erhöhen.

Gute Vertriebspraxis in der pharmazeutischen Industrie
Pharmalogistik · Good Distribution Practice (GDP) · Supply Chain Security

(Treffer aus Büchern)

.... Medicines Directive) [15] setzt auf das Stakeholder-Modell. In Deutschland wird das System durch die Securpharm® zur Praxisreife entwickelt. Hierbei soll die Verpackung vom Hersteller gekennzeichnet und am Ende der ...

Insgesamt eine Fundstelle in einem Textabschnitt

Fünf Jahre Europäische Fälschungsschutzrichtlinie - Wie andere Staaten Arzneimittel prüfen

(Treffer aus dem Newsarchiv)

Fünf Jahre Europäische Fälschungsschutzrichtlinie - Wie andere Staaten Arzneimittel prüfen

(Treffer aus dem Newsarchiv)

VARIO Software AG stellt zahlreiche neue Funktionen für den Pharmagroßhandel vor

(Treffer aus dem Newsarchiv)