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In der Rubrik News haben wir 18162 Angebote für Sie gefunden
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No-Touch Transfer (NTT), Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 4-11 (2024)
08.04.2024Eine schlanke Lösung zur Einbringung vorsterilisierter Primärpackmittel in den Klasse-A-Bereich...
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Numerische Strömungssimulation als Werkzeug zur Einhaltung der neuen Annex-1-Vorgaben, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 12-17 (2024)
16.04.2024Die überarbeitete Version des Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“ des EU-Leitfadens zur Good Manufacturing Practice (GMP) bringt...
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Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 18-25 (2024)
19.04.2024Teil 1: Einführung in das modulare Anlagenkonzept – Chancen und Herausforderungen
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Kapazitätsprüfung und Dimensionierung von Pharmawasseranlagen durch Monte-Carlo-Simulation, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 26-35 (2024)
03.05.2024Für die Dimensionierung einer Reinmedienanlage sind diverse Faktoren zu beachten. Die hauptsächlich Relevanten werden...
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Ein Validierungskonzept für KI-Systeme in der Pharmaproduktion, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 50-55 (2024)
23.05.2024Die Künstliche Intelligenz (KI) ist oftmals eine Blackbox für die Entwickler und Anwender. Grundlegende...
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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 206-211 (2024)
05.04.2024Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr. 2024.
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Der Inflationsausgleich für Arzneimittel, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 220-223 (2024)
09.04.2024Das Preismoratorium für Arzneimittel erlaubt zum 1.?Juli jeden Jahres eine Anpassung der Preise im Rahmen des sog. Inflationsausgleichs. In diesem Beitrag wird...
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3rd Party GMP-Audits, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 224-228 (2024)
11.04.2024MP-Audits werden häufig an Dritte ausgelagert, dennoch wird diese Praxis in den Regelwerken nicht ausreichend beschrieben. Die ISO?19011:2018 regelt...
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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 229-233 (2024)
12.04.2024Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22.?Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...
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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 234-235 (2024)
15.04.2024Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 5.–7. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...
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