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Alle Treffer aus der Rubrik Bücher

  1. Risk Management in the Pharmaceutical Industry

    (Treffer aus Büchern)

    Risk Management in the Pharmaceutical Industry
    Schriftenreihe: GMP REPORT Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit.  Das gilt für Industrie und Zulassungsbehörden sowie Inspektorate gleichermaßen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung ...

  2. The Qualified Person

    (Treffer aus Büchern)

    The Qualified Person
    Schriftenreihe: GMP REPORT Während der letzten Jahre haben Bedeutung und Pflichten der Sachkundigen Person (QP, Qualified Person) beträchtlich zugenommen. Als „Schlüsselperson“ im Qualitätssicherungssystem einer Firma muss die QP viele ...

  3. Deutsches Gentechnikrecht

    (Treffer aus Büchern)

    Deutsches Gentechnikrecht
    Das deutsche Gentechnikrecht hat seit dem Jahr 2007 zahlreiche Änderungen erfahren. Durch das Gesetz zur Neuordnung der Ressortforschung im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz vom ...

  4. Fehlerbewertungsliste für Ventile, Pumpen und Adapter

    (Treffer aus Büchern)

    Fehlerbewertungsliste für Ventile, Pumpen und Adapter
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitung für die Prüfung von Packmitteln. Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus ...

  5. Erlebniswelt Naturwissenschaften

    (Treffer aus Büchern)

    Erlebniswelt Naturwissenschaften / Moleküle • Zellen • Pflanzen • Tiere • Menschen

    Aus der Kolumne pharmind Kolumne „Aus Wissenschaft und Forschung“, wurden die interessantesten Beiträge für eine Anthologie ausgewählt. Schon die Titel versprechen richtiges Lesevergnügen, wenn es zum Beispiel heißt: „Die Evolution im ...

  6. Gute Hygiene Praxis
    Hygiene – Reinigung – Monitoring

    (Treffer aus Büchern)

    Gute Hygiene Praxis / Hygiene – Reinigung – Monitoring

    Die Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen im pharmazeutischen Betrieb spielt für die Sicherstellung der Produktionsqualität eine entscheidende Rolle. Behördliche Inspektionen beanstanden u. a. häufig Hygienefehler. Die Gute Hygiene ...

  7. Fehlerbewertungsliste für medizinische Kanülen

    (Treffer aus Büchern)

    Fehlerbewertungsliste für medizinische Kanülen
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitung für die Prüfung von Packmitteln. Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus ...

  8. GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung
    Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge

    (Treffer aus Büchern)

    GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung / Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge

    Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die ...

  9. Fertigspritzen

    (Treffer aus Büchern)

    Fertigspritzen / mit Sonderteil Restricted Access Barrier Systems (RABS)

    Fertigspritzen gewinnen in der modernen Medizin und Pharmazie immer mehr an Bedeutung. Wurden sie früher hauptsächlich zur Injizierung von Impfstoffen und niedermolekularen Herparinen verwendet, so wird ihr Anwendungsbereich heute durch ...

  10. Protein Pharmaceuticals

    (Treffer aus Büchern)

    Protein Pharmaceuticals / Formulation, Analytics and Delivery

    Immer mehr „Biopharmazeutika“ – in der Mehrzahl Arzneistoffe auf Proteinbasis – werden entwickelt und gelangen zur Marktreife. Renommierte Autoren aus Hochschule und Industrie beleuchten aus unterschiedlichen Perspektiven diese aktuelle ...

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