Bericht aus Großbritannien 09/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 849 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 09/2003 / Woodhouse R

Bericht aus USA 09/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 853 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 09/2003 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 09/2003

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 857 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 09/2003 / Cremer K

Aktivitäten des CPMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 834 (2003))

Throm S

Aktivitäten des CPMP / Throm S

Essentials aus dem Sozialrecht - Neuordnung der Versorgung mit Arzneimitteln - Änderungen im Rahmen des Entwurfes des Gesundheitssystemmodernisierungsgesetztes (GMG)

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 835 (2003))

Essentials aus dem Sozialrecht - Neuordnung der Versorgung mit Arzneimitteln - Änderungen im Rahmen des Entwurfes des Gesundheitssystemmodernisierungsgesetztes (GMG) /

Werum

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 838 (2003))

Werum /

Arzneimittel gegen seltene Krankheiten - EU-Kommission klärt offene Fragen

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 831 (2003))

Throm S

Arzneimittel gegen seltene Krankheiten - EU-Kommission klärt offene Fragen / Throm S

Total Quality Management - eine Chance auch für die pharmazeutische Industrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 828 (2003))

Gaugler H

Total Quality Management - eine Chance auch für die pharmazeutische Industrie / Gaugler H
Total Quality Management -eine Chance auch für die pharmazeutische Industrie Dr. Andreas Ikkera und Heinz Gauglerb Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim/Rheina, und Concito Gesellschaft für Unternehmensentwicklung mbH BDU, Ottobrunnb Total Quality Management (TQM) oder treffender formuliert „originäres Management“ wird auch für die pharmazeutische Industrie in Zukunft an Bedeutung gewinnen. Im Umfeld eines stärker werdenden Konkurrenzkampfes aufgrund zunehmender Globalisierung der Märkte, werden Unternehmen ihr auf GxP-Grundsätzen basierendes System der Qualitätssicherung weiterentwickeln müssen. Basis für erfolgreiches TQM bilden dabei nicht die vielfältigen Methoden und Instrumente, sondern die auf gesundem Menschenverstand ruhenden, für alle im Unternehmen verbindlichen Grundwerte. In dem nachfolgenden Artikel werden diese allgemein, also auch für die Pharmaindustrie gültigen Grundwerte vorgestellt und deren Bedeutung für das Unternehmen diskutiert. Das Management nimmt dabei eine herausragende Rolle ein. Es ist nicht damit getan, nur über Qualität zu sprechen. Vielmehr ist es eine Frage, ob sich das Mananagement durch sein Vorbildverhalten zu den Grundwerten verpflichtet. Allerdings erfordert dies von den meisten Führungskräften einen Paradigmenwechsel. Dann allerdings wird das Unternehmen in der Lage sein, das ganze Potential, das richtig verstandenes TQMermöglicht, auszuschöpfen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Blick zurück nach Lahnstein

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 893 (2003))

Auterhoff G

Blick zurück nach Lahnstein / Auterhoff G

Anforderungen an Glas als Primärpackmittel aus regulatorischer Sicht

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 895 (2003))

Deicke A

Anforderungen an Glas als Primärpackmittel aus regulatorischer Sicht / Deicke A
Anforderungen an Glas als Primärpackmittel aus regulatorischer Sicht Dr. Anne Deicke und Dr. Jochen Norwig Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn Glas ist ein nützliches und wichtiges Material für Primärverpackungen; dies gilt für pharmazeutische Darreichunsformen genauso wie für pharmazeutische Wirkstoffe. Während der pharmazeutischen Entwicklung müssen verschiedene Prüfungen durchgeführt werden, um zu belegen, daß das Material geeignet ist. Regulatorische Anforderungen an die Qualität der Behältnisse werden für das Gebiet der Europäischen Union zusammenfassend dargestellt. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Zulassung von Humanarzneimitteln. Key words Entwicklung, pharmazeutische · Glas-Behältnisse, pharmazeutische · Primärverpackungen · Qualitätsanforderungen · Stabilitätstests · Unverträglichkeit · Zulassungsanforderungen   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003