Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im EU-Pharmarecht

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 341 (2026))

Kroth E

Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im EU-Pharmarecht / Kroth | Antimicrobials · Kroth E · Pharma Deutschland
Antimicrobials Neues EU-Pharmarecht Verschreibungspflicht Stewardship-Plan Awareness Card 2023 legte die EU-Kommission den Entwurf zu einer umfassenden Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung vor, der den größten Umbruch des europäischen Arzneimittelrechts seit Jahrzehnten vorsieht. Neue Schutz- und Anreizmechanismen, veränderte Zulassungsverfahren, erweiterte Pflichten zur Versorgungssicherheit sowie strengere Umweltanforderungen werden die Unternehmen vor strategische und operative Herausforderungen stellen. Das vorgestellte Paket umfasste dabei eine Neufassung der Richtlinie 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) 726/2004. In die Verordnung wurden zudem die Verordnungen Nr. 141/2000 über Arzneimittel für seltene Leiden sowie Nr. 1901/2006 zu Kinderarzneimitteln eingearbeitet. Nachdem das EU-Parlament am 10. Apr. 2024 seine Position mit zahlreichen Änderungsvorschlägen verabschiedet hatte, begann die Arbeit im Rat ...

From API to Nano Drug Product

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 470 (2026))

Shi S | Schmidt A | Eugster D | Grave A

From API to Nano Drug Product / Part 1: Manufacturing Process, Materials, and Methods · Shi S, Schmidt A, Eugster D, Grave A · Glatt Pharmaceutical Services und Willy A. Bachofen und Glatt Pharmaceutical Services
Wet Bead Milling Fluid Bed Top-Spray Granulation Drug Layering Pellets Active pharmaceutical ingredients (APIs) with poor aqueous solubility, especially when associated with limited dissolution rates, pose a significant challenge in pharmaceutical development, as they limit bioavailability and therapeutic efficacy [ 1 ]. This issue has become more critical, affecting up to 70 % to 90 % of certain newly identified APIs [ 2 ]. These APIs, due to their low solubility, are typically categorized as Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class II or Class IV [ 3 ]. The solubility issue is particularly pertinent for oral administration, which remains the most prevalent and desired route for drug delivery. ...

Disease-Awareness bei Katalogkrankheiten (§ 12 HWG)

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 209 (2026))

P. F. Ehlers A | Kollmar D | Schrage A

Disease-Awareness bei Katalogkrankheiten (§ 12 HWG) / Ein Praxisleitfaden für digitale Kommunikation · P. F. Ehlers A, Kollmar D, Schrage A · Ehlers Legal Partnerschaftsgesellschaft
Disease-Awareness Katalogkrankheiten (§ 12 HWG) Social-Media-Kommunikation Werbeverbot Compliance Disease‑Awareness‑Kampagnen (DA) klären auf, entstigmatisieren und stärken Gesundheitskompetenz, indem sie neutral über Ursachen, Symptome und Versorgungswege informieren. Besonders ist: Weder Arzneimittel noch Wirkstoffe werden benannt. Beim Patienten soll durch die Informationen ein eigenes Bewusstsein für Krankheit und Behandlung geschaffen werden, um zu wissen wie er diese erkennen und behandeln kann. Insbesondere bei Krankheiten der Anlage zu § 12 Heilmittelwerbegesetz (HWG) handelt es sich um eine der wenigen Möglichkeiten „Aufmerksamkeit“ zu erzeugen. Gerade im digitalen Umfeld – insbesondere in den sozialen Medien – kann eine DA jedoch sehr schnell als heilmittelwerberechtlich relevante Werbung einzuordnen sein, ...

CHMP und CMDh – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 186 (2026))

Throm S

CHMP und CMDh – News / Empfehlungen zu Humanarzneimitteln im Febr. 2026 · Throm S
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 23.–26. Febr. 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 5 positive Voten für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen: mCombriax® (mRNA-Impfstoff gegen Influenza und Covid-19): Injektionsdispersion in Fertigspritze von Moderna Biotech zur Verhütung einer Erkrankung durch Influenza und Covid-19 bei Erwachsenen ab 50 Jahren. Der Wirkstoff (Anatomischer-Therapeutischer-Chemischer(ATC)-Code: noch nicht festgelegt) besteht aus mRNA-Molekülen, die für die Membran-gebundenen Hämagglutinin-Glykoproteine der saisonalen Influenza-A-Virustypen (H1N1 und H3N2) und B (Viktoria-Linie) sowie für Teile des SARS-CoV-2-Spike-Proteins kodieren. Eine Impfung mit mCombriax erzeugt Immunantworten gegen die Zielproteine ...

Generationenwechsel bei AZO

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

Generationenwechsel bei AZO / Personen | Unternehmen
Lukas Zimmermann hat im Jan. 2026 die Geschäftsführung der AZO Holding übernommen und trat zugleich die Rolle des CEO des Executive Boards der AZO-Gruppe an. Seither führt er das Unternehmen gemeinsam mit seinem Vater Rainer Zimmermann. Die AZO-Gruppe ist ein international tätiger Spezialist für Automatisierungslösungen im Rohstoff- und Schüttguthandling. Lukas Zimmermann ist bereits seit mehreren Jahren in unterschiedlichen Funktionen innerhalb der AZO-Gruppe tätig und mit den internationalen Strukturen, Märkten und strategischen Herausforderungen des Unternehmens vertraut. In seiner neuen Rolle wird er die weitere Entwicklung der Gruppe vorantreiben und die langfristige Ausrichtung des Unternehmens verantworten.

Neuer CFO bei Schreiner

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

Neuer CFO bei Schreiner / Personen | Unternehmen
Mark Wright fungiert seit Anfang 2026 als neuer Chief Financial Officer (CFO) der Schreiner Group. Er ist damit für die kaufmännischen Belange aller 4 Standorte in Oberschleißheim, Dorfen, New York und Shanghai verantwortlich. Wright, der Betriebswirtschaftslehre an der Ludwig-Maximilians-Universität München studierte und sich berufsbegleitend zum Immobilien-Ökonomen (IREBS) weiterqualifizierte, war zuvor 26 Jahre bei Giesecke+Devrient in unterschiedlichen kaufmännischen Führungsfunktionen tätig. Er folgte auf Karl Tschacha, der diese Funktion über 15 Jahre hinweg ausgeübt und die kaufmännischen Strukturen des international tätigen Familienunternehmens geprägt hat. Tschacha wechselte in die Rolle eines Senior Management Consultant und wird in 2026 seinem Nachfolger beratend zur Verfügung stehen.

2 neue Geschäftsführer bei Ruland Engineering

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

2 neue Geschäftsführer bei Ruland Engineering / Personen | Unternehmen
Ruland Engineering & Consulting hat zum Jahresanfang 2026 die langjährigen Mitarbeiter Jürgen Schütze und Jens Schumann in die Geschäftsführung berufen. Beide führen seither zusammen mit Florian Klein das Unternehmen in die nächste Entwicklungsphase. Schütze legt seinen Fokus dabei auf Vertrieb, Digitalisierung und Integrierte Managementsysteme (IMS). Er begann 2007 noch während des Studiums zum Bachelor of Engineering bei Ruland. Nach zahlreichen Projekten und Führungsverantwortung in der Automatisierung wechselte er in den Vertrieb. Schumann verantwortet die technische Umsetzung. Er startete 2011 seine Laufbahn bei Ruland. Der Diplom-Ingenieur sammelte in internationalen Projekten des Sonderanlagenbaus Erfahrung in der Planung und Realisierung komplexer Anlagen in der Pharmaindustrie. ...

Schraubenspindelpumpen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 239 (2026))

Schraubenspindelpumpen / Produkte
Jung Process Systems bietet Schraubenspindelpumpen der Marke HYGHSPIN an. Die Pumpen zeichnen sich durch hohe Effizienz, Flexibilität und Langlebigkeit aus. Alle Bauteile und die Pumpen selbst werden nach Herstellerangaben ausschließlich am Standort Kummerfeld gefertigt und montiert. Die zentralen Erfolgsfaktoren sind neben dem wirtschaftlichen Erfolg die Qualität, attraktive Lieferzeiten, der gute Service und die innovativen Fertigungsprozesse. Kontinuierliche Investitionen in moderne Fertigungstechnik bei Jung & Co. ermöglichen es den steigenden Kundenanforderungen global gerecht zu werden und Wachstumspotenziale nachhaltig zu nutzen. www.jung-process-systems.de

Laborautoklaven

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 239 (2026))

Laborautoklaven / Produkte
Systec hat die neuen Systec DX- und VX-Serien von Laborautoklaven präsentiert. Laut Hersteller basieren die Geräte auf der Technologie der Systec HX-Serie und wurden hinsichtlich Design, Prozessarchitektur und Steuerung überarbeitet. Sie sollen präzisere und ressourcenschonendere Sterilisationsprozesse ermöglichen. Die DX-Serie umfasst kompakte Tischautoklaven (25 l bis 200 l), die VX-Serie bietet vertikale Standautoklaven (40 l bis 150 l) für größere Beladungshöhen. Beide Serien verfügen über digitale Schnittstellen, manipulationssichere Dokumentation und zahlreiche Anpassungsoptionen. Mit dem webbasierten Überwachungssystem Systec Connect DS können Prozesse zentral gesteuert und überwacht werden. Die neuen Modelle sollen die Effizienz und Sicherheit in Laboren steigern. www.systec-lab.de

Präzisionstaststifte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 239 (2026))

Präzisionstaststifte / Produkte
CG TEC präsentiert innovative CFK-Präzisionselemente für die industrielle Messtechnik. Nach Angaben des Unternehmens bieten die leichten, steifen und schwingungsarmen Carbon-Taster eine Alternative zu herkömmlichen Lösungen aus Metall oder Keramik. Sie sollen besonders bei komplexen Messaufgaben und großen Bauteilen durch Stabilität, Präzision und Effizienz überzeugen. Die Komponenten zeichnen sich durch minimales Gewicht, Temperaturbeständigkeit und effektive Schwingungsdämpfung aus. Einsatzbereiche umfassen die Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt sowie Medizintechnik. Laut CG TEC ermöglichen diese Bauteile reproduzierbare Messergebnisse und kürzere Messzyklen. Das Unternehmen sieht in CFK die Zukunft der Messtechnik und kombiniert Leichtbau mit Präzision und Nachhaltigkeit. www.cg-tec.de