Bericht aus USA 04/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 385 (2001))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 04/2001 / Gakenheimer W

Bericht aus Großbritannien 04/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 379 (2001))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/2001 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 04/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 375 (2001))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2001 / Bernhard M

Bericht von der Börse 04/2001

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 373 (2001))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2001 / Batschari A

Georg Fischer Rohrleitungssysteme AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 366 (2001))

Georg Fischer Rohrleitungssysteme AG /

Sechsunddreißigste Bekanntmachung zum Arzneibuch

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 365 (2001))

Sechsunddreißigste Bekanntmachung zum Arzneibuch /

Essentials aus dem Sozialrecht- Der "Festbetrags-Kompromiß" aus rechtlicher Sicht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 362 (2001))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht- Der "Festbetrags-Kompromiß" aus rechtlicher Sicht / Ehlers A

Aktivitäten des COMP 04/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 360 (2001))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 04/2001 / Baddack P

Aktivitäten des CPMP 04/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 353 (2001))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 04/2001 / Throm S

Audit 2000 / V. Audit im medizinischen Labor

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 345 (2001))

Plate S

Audit 2000 / V. Audit im medizinischen Labor / Plate S
Audit 2000 V. Audit im medizinischen Labor Dr. Ralf Schaltenbrand und Dr. Susanne Plate, beide IFE Europe GmbH, Witten, sowie Dr. Karin Renneisen, Covance Central Laboratory Services SA, Genf (Schweiz) Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF), Arbeitsgruppe „GCP-Qualitätssicherung“ Bedingt durch die Bedeutung, die den Laborwerten für die Sicherheit der Studienteilnehmer, aber auch für den Gesamterfolg einer klinischen Studie zukommt, sollte die Qualität medizinisch-analytischer Laboratorien über die laborspezifischen Qualitätskontrollen hinaus durch Qualitätssicherungsmaßnahmen des Sponsors vor der Auswahl des Laboratoriums sowie während der Studienlaufzeit überprüft werden. Da gegenwärtig keiner der im Labor angewandten und hier dargestellten Qualitätsstandards (ISO / IEC 17025, EN 45001, ISO 9000, GLP, Ringversuch, CAP) allgemein verbindlich vorgeschrieben ist, kann in den Laboratorien eine große Variationsbreite implementierter Standards und Qualitätsmanagementsysteme beobachtet werden. Der Auditor erhält in der vorliegenden Publikation einen Überblick über die qualitätsrelevanten Bereiche der medizinisch-analytischen Laboratorien, wobei auch die Schnittstellen zwischen Prüfstellen-Audit und Labor-Audit dargestellt werden. Anhand der aufgezeigten Audit-Bereiche soll die Planung und Durchführung von Labor-Audits erleichtert und vereinheitlicht werden.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001