Bericht aus USA 04/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 291 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 04/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus Großbritannien 04/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 286 (2000))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/2000 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 04/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 282 (2000))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2000 / Bernhard M

Bericht von der Börse 04/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 280 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2000 / Batschari A

Weimer Pharma

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 274 (2000))

Weimer Pharma /

Muß angegriffenen Auflagen zu Arzneimittelzulassungen gefolgt werden? / Unter besonderer Berücksichtigung der geänderten neueren Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichtes

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 271 (2000))

Peter F

Muß angegriffenen Auflagen zu Arzneimittelzulassungen gefolgt werden? / Unter besonderer Berücksichtigung der geänderten neueren Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichtes / Peter F
Muß angegriffenen Auflagen zu Arzneimittelzulassungen gefolgt werden? Unter besonderer Berücksichtigung der geänderten neueren Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichtes Dr. Axel Sander und Felix Ludwig Peter Immer wieder greifen Behörden zu dem Mittel der Auflage, um etwa die Aufnahme eines Alkoholwarnhinweises oder einheitlicher Begriffe in der Kennzeichnung, Gebrauchs- und Fachinformation verbindlich vorzugeben. Für die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer ist dabei häufig unklar, ob der von ihnen gegenüber der Auflage eingelegte Rechtsbehelf bzw. das eingelegte Rechtsmittel aufschiebende Wirkung entfaltet. Eine solche aufschiebende Wirkung unterstellt, wäre der Auflage zunächst nicht zu folgen, das Arzneimittel könnte - unbeachtet der Auflage - erstmals oder weiter in den Verkehr gebracht werden. Eine Ausnahme von diesem Grundsatz ergäbe sich lediglich für den Fall, daß die zuständige Bundesoberbehörde (rechtmäßigerweise) die sofortige Vollziehung der Auflage anordnen würde. Die Verfasser wollen in ihrem Artikel dieser Fragestellung -unter besonderer Beachtung gerade der neueren Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichtes - auf den Grund gehen. Daneben soll näher auf den Begriff der Auflage und die Frage eingegangen werden, ob § 28 AMG grundsätzlich auch auf die Nachzulassung Anwendung findet.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Europäisches Arzneibuch 04/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 269 (2000))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 04/2000 / Auterhoff G

Pharmakovigilanz in der Europäischen Union / Übersicht über die europäischen Bestimmungen zur Arzneimittelsicherheit

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 266 (2000))

Kroth E

Pharmakovigilanz in der Europäischen Union / Übersicht über die europäischen Bestimmungen zur Arzneimittelsicherheit / Kroth E

Aktivitäten des CPMP 04/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 262 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 04/2000 / Throm S

Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products)

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 257 (2000))

Walluf-Blume D

Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products) / Walluf-Blume D