Arzneimittelnachfrage und Lieferengpässe in Europa

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 730 (2022))

Wartenberg F | Wald-Eßer D

Arzneimittelnachfrage und Lieferengpässe in Europa / Ein vielschichtiges Problem · Wartenberg F, Wald-Eßer D · IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, Frankfurt am Main
In den letzten Jahren haben Standesorganisationen der Ärzte- und der Apothekerschaft Deutschlands regelmäßig über Lieferengpässe berichtet. Die Gründe sind komplex und Lösungen sollten auf globaler Ebene entwickelt werden. Ein Überblick.

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 714 (2022))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Mai 2022 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschluss des G-BA vom 20. Jan. 2022 zur Änderung der AM-RL in Anlage II (Verordnungsausschluss von Arzneimitteln zur Erhöhung der Lebensqualität): Setmelanotide (BAnz AT 29.04.2022 B2) Beschluss des G-BA vom 18. März 2022 zur Änderung der AM-RL in Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1 (BAnz AT 02.05.2022 B4) Beschluss des G-BA vom 17. Febr. 2022 zur Änderung der AM-RL in Anlage I (Zugelassene Ausnahmen zum gesetzlichen Verordnungsausschluss): Nr. 45 – Zinkverbindungen (BAnz AT 03.05.2022 B2) Beschluss des G-BA vom 18. März 2022 zur Änderung der ...

Nichtinterventionelle Studien und Gesundheitsökonomie

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 704 (2022))

Caeser M

Nichtinterventionelle Studien und Gesundheitsökonomie / Grundlagen – Umsetzung – Problemfelder · Caeser M · LSCN Ltd., Gaienhofen
Gesundheitsökonomische Evaluationen werden für eine stetig wachsende Zahl von Zielgruppen und Anwendungen durchgeführt. Neben wissenschaftlichem Interesse an den vielfältigen Fragestellungen zur Ökonomie des Gesundheitswesens, sowie Fragen zur Inanspruchnahme medizinischer Leistungen, treiben zunehmend konkrete Anforderungen von Behörden zum Zweck der Preisfindung, Erstattungsvereinbarungen und Allokation von Budgets die Nachfrage nach gesundheitsökonomischen Analysen an. Während ihre Integration in kontrollierte Studien (insbesondere RCT) schon seit langem etabliert ist, steigt das Interesse an Real World Evidence (RWE) in der jüngeren Vergangenheit stark an. Unter RWE werden Studien, Daten und Analysen verstanden, welche die tatsächliche Versorgungssituation möglichst realitätsnah abbilden. Diese Entwicklung findet ihre Entsprechung in der ...

Nutzenbewertung 2022

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 699 (2022))

Rasch A | Bussilliat P | Werner S

Nutzenbewertung 2022 / Erfolgsfaktoren aus Sicht der forschenden Industrie · Rasch A, Bussilliat P, Werner S · Verband forschender Arzneimittelhersteller e. V. (vfa), Berlin
Die AMNOG-Nutzenbewertung hat sich in den letzten Jahren eingespielt. Das ausbalancierte System aus Nutzenbewertung und flexiblen Verhandlungen gewährleistet in Deutschland ein Gleichgewicht aus einer guten Patientenversorgung und positiven Anreizen für eine schnelle Markteinführung von innovativen Arzneimitteln. Zugleich leistet sie einen Beitrag zur Stabilisierung der Arzneimittelausgaben. Trotz der erfolgreichen Bilanz zeigen sich auch Herausforderungen bei der Bewertung verschiedener Erkrankungen mit besonderen Therapiesituationen. Es bestehen dennoch Optimierungspotenziale, wie z. B. hinsichtlich der Ausgestaltung einer klaren Prozess-Governance, stärkeren Einbindung von medizinisch-wissenschaftlichen Fachgesellschaften, besseren Planungssicherheit bei Studienvorgaben (insbesondere bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie) sowie einem ausgewogenen Dossieraufwand. Zu weiteren Erfolgsfaktoren der Nutzenbewertung in den kommenden Jahren ...

Was hat Titandioxid mit der Versorgungssicherheit von Arzneimitteln zu tun?

Rubrik: Gastkommentar

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 696 (2022))

Feldmeier H

Was hat Titandioxid mit der Versorgungssicherheit von Arzneimitteln zu tun? / Feldmeier • Titandioxid · Feldmeier H · Vorstandsvorsitzender der Dermapharm SE, Grünwald und Vorstandsvorsitzender des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
In der Corona–Krise hat die Pharmazeutische Industrie unter erschwerten Rahmenbedingungen in beeindruckender Weise neue Impfstoffe entwickelt und die Versorgung mit Arzneimitteln sichergestellt. Der schreckliche Angriffskrieg Russlands auf die Ukraine und die Corona-Krise haben jedoch signifikante Auswirkungen auf die Lieferketten, die Verfügbarkeit von Materialien und die Bezugspreise. Diese erschwerten Rahmenbedingungen erfordern das volle Engagement unserer Mitarbeiter, um die Liefersicherheit unserer Arzneimittel sicherzustellen. In dieser Situation brauchen wir die Unterstützung der Politik und keine neuen bürokratischen Forderungen, wie z. B. das Verbot von Titandioxid in unseren Fertigarzneimitteln.

Atriva Therapeutics

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 695 (2022))

Atriva Therapeutics / pharmind • In Wort und Bild
Das biopharmazeutische Unternehmen Atriva Therapeutics GmbH gab im März 2022 bekannt, dass Prof. Dr. Oliver Planz seinen Vertrag als Chief Scientific Officer (CSO) nicht über den 30. Juni 2022 hinaus verlängern wird. Der Atriva-Mitgründer und Miterfinder der Atriva-Technologie wird dem Unternehmen als Chairman des Scientific Advisory Boards auch weiterhin beratend zur Verfügung stehen und den wissenschaftlichen Beirat weiter ausbauen. Planz stand Atriva Therapeutics seit seiner Gründung 2015 als Berater und CSO zur Seite. Er wird weiterhin als Leiter der Forschungsgruppe „Translational Immunology of Infection“, Abteilung Immunologie am Interfakultären Institut für Zellbiologie an der Eberhard-Karls-Universität Tübingen tätig sein.

Takeda

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 695 (2022))

Takeda / pharmind • In Wort und Bild
Jean-Luc Delay hat am 1. Apr. 2022 die Funktionen des Geschäftsführers der Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG in Berlin und des Sprechers der Geschäftsführung der Takeda GmbH, Konstanz, übernommen. Er folgte auf Heidrun Irschik-Hadjieff, die das Unternehmen Ende März 2022 auf eigenen Wunsch nach 5 Jahren verlassen hatte. Zuvor war Delay als Head of Central South East Europe bei Takeda tätig. Er begann seine pharmazeutische Karriere in der Schweiz, wo er verschiedene Positionen bei Janssen Pharmaceutical, Grünenthal und der Healthcare & Pharma Consulting AG innehatte. Bereits 1999 kam er als Business Unit Manager Gastroenterologie/Urologie zu Takeda, bevor er ...

Philosophie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 691 (2022))

Stoll G

Philosophie / Die Frage nach der Willensfreiheit · Stoll G · Filderstadt
Das letzte Welträtsel, das der Elektrophysiologe Emil du Bois-Reymond formulierte, spannt den weiten Bogen von der Physik in die Philosophie. Wenn alle Kräfte in der Natur determiniert sind oder aber auch ein allmächtiger Gott den Menschen und das Universum nach seinen Vorstellungen geformt hat, kann es dann so etwas wie einen freien Willen geben? Kann man eine psychologische Fragestellung auf der Basis physikalischer Prinzipien beantworten, oder ist das a priori zum Scheitern verdammt? Und wie denkt man heute, 150 Jahre nach seinen berühmten Reden über das Naturerkennen über den freien Willen?

Datenlogger

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 686 (2022))

Datenlogger / pharmind • Produktinformationen
CiK *) stellt das Temperatur- und Feuchte-Zusatzmodul 01-01-20 für die SenseAnywhere-Datenlogger-Serie vor. Das Mapping oder die Validierung von Kühl- und Gefriergeräten sowie kleinen Kühlhäusern oder Fahrzeugladeräumen kann mit diesem leistungsstarken Modul und zusammen mit dem AiroSensor-Modell 20-20-43 hochpräzise durchgeführt werden. Das Temperatur- und Feuchte-Modul hat eine schnelle Reaktionszeit, da die Sensorelemente direkt der Umgebung ausgesetzt und nur von wenig Material ummantelt sind. Das Modul eignet sich daher hervorragend zur Messung von Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit bei sich schnell ändernden Umgebungsbedingungen und als Referenzsensor vor Ort. Es ist keine Software-Installation nötig und Daten sind per PC, Mac, Tablet oder Smartphone abrufbar. Das ...

Datenlogger

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 686 (2022))

Datenlogger / pharmind • Produktinformationen
MSR *) erweitert mit dem Typ MSR86 seine Serie der kostengünstigen BudgetLine-Datenlogger. Der kompakte Mehrweg-Datenlogger ist mit einem externen Temperatursensor (–100 °C bis +150 °C) ausgestattet, welcher leicht an Produkten aller Art angebracht werden kann, um laufend deren aktuelle Temperatur zu überwachen. Der Datenlogger wurde speziell zur Überwachung von extrem niedrigen Temperaturen entwickelt, wenn z. B. zum Transport auch Trockeneis verwendet wird. Er kann auch zur Überwachung der Temperaturbedingungen in Öfen, Autoklaven oder Sterilisatoren verwendet werden. Das Multifunktions-LCD-Display zeigt den aktuellen Messwert, die Minimal-, Maximal- und Durchschnittswerte, den Status des Loggers, den Alarm und den Batteriestand an. Das Gerät ist manipulationssicher und ...