Takeda

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 695 (2022))

Takeda / pharmind • In Wort und Bild
Jean-Luc Delay hat am 1. Apr. 2022 die Funktionen des Geschäftsführers der Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG in Berlin und des Sprechers der Geschäftsführung der Takeda GmbH, Konstanz, übernommen. Er folgte auf Heidrun Irschik-Hadjieff, die das Unternehmen Ende März 2022 auf eigenen Wunsch nach 5 Jahren verlassen hatte. Zuvor war Delay als Head of Central South East Europe bei Takeda tätig. Er begann seine pharmazeutische Karriere in der Schweiz, wo er verschiedene Positionen bei Janssen Pharmaceutical, Grünenthal und der Healthcare & Pharma Consulting AG innehatte. Bereits 1999 kam er als Business Unit Manager Gastroenterologie/Urologie zu Takeda, bevor er ...

Füllventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 808 (2022))

Füllventile / pharmind • Produktinformationen
Für eine präzisere Dosierung bei Abfüllprozessen sind die Gemü *) Füllventile F40 und F60 servoDrive ab sofort auch mit Regelkegel erhältlich. Hierdurch lassen sich die Abfüllmengen von flüssigen, viskosen und gasförmigen Medien, besonders bei Kleinmengen, noch genauer dosieren. Die Füllventile sind mit der Plug-Diaphragm-Technology ausgestattet und überzeugen durch ihre Geschwindigkeit, Flexibilität, Beständigkeit und Präzision. Sie sind in den Nennweiten DN 8–25 mit Stutzen- oder Clampanschluss nach DIN oder ASME BPE erhältlich. Neben den bisher verfügbaren Feingussventilkörpern sind ab sofort auch Vollmaterialkörper erhältlich, welche auf Wunsch elektropoliert werden können.

Planetenmühlen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 808 (2022))

Planetenmühlen / pharmind • Produktinformationen
Die Fritsch *) Planetenmühlen der premium line sind besonders starke Allround-Mühlen und bieten hohe Leistung, Bedienkomfort und Sicherheit. Sie liefern sehr feine, reproduzierbare Ergebnisse bei der Nass- und Trocken-Zerkleinerung von harten, mittelharten, weichen, spröden und feuchten Proben durch den hochenergetischen Schlag von Mahlkugeln in rotierenden Mahlbechern mit besonders kurzer Mahldauer bis in den Nano-Bereich. Auch für Mischen und Homogenisieren oder zum mechanischen Aktivieren und Legieren sind die Planetenmühlen geeignet. Die Pulverisette 5 besitzt eine Antriebsleistung von 2,2 kW mit einer Zentrifugen-Beschleunigung von bis zu 64 g bei bis zu 800 U/min. Der Mahlbecher wird sicher und benutzerunabhängig reproduzierbar motorisch verspannt. Das Gerät bietet ...

Nichtinterventionelle Studien und Gesundheitsökonomie

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 704 (2022))

Caeser M

Nichtinterventionelle Studien und Gesundheitsökonomie / Grundlagen – Umsetzung – Problemfelder · Caeser M · LSCN Ltd., Gaienhofen
Gesundheitsökonomische Evaluationen werden für eine stetig wachsende Zahl von Zielgruppen und Anwendungen durchgeführt. Neben wissenschaftlichem Interesse an den vielfältigen Fragestellungen zur Ökonomie des Gesundheitswesens, sowie Fragen zur Inanspruchnahme medizinischer Leistungen, treiben zunehmend konkrete Anforderungen von Behörden zum Zweck der Preisfindung, Erstattungsvereinbarungen und Allokation von Budgets die Nachfrage nach gesundheitsökonomischen Analysen an. Während ihre Integration in kontrollierte Studien (insbesondere RCT) schon seit langem etabliert ist, steigt das Interesse an Real World Evidence (RWE) in der jüngeren Vergangenheit stark an. Unter RWE werden Studien, Daten und Analysen verstanden, welche die tatsächliche Versorgungssituation möglichst realitätsnah abbilden. Diese Entwicklung findet ihre Entsprechung in der ...

Aktivitäten des CHMP und CMDh

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 848 (2022))

Throm S

Aktivitäten des CHMP und CMDh / Throm • CHMP und CMDh · Throm S · Berlin
Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 20.–23. Juni 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete 7 positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen: Covid-19-Impfstoff Valneva® (inaktiviert, adjuvantiert): Injektion zur Suspension i.m. von Valneva zur aktiven Immunisierung von Personen von 18–50 Jahren zur Verhütung einer Covid-19-Erkrankung. Der Impfstoff enthält die ganzen Partikel des ursprünglichen SARS-CoV-2 Virus, die inaktiviert wurden und als Adjuvantien Aluminium und Cytosin Phosphoguanin enthalten. Die Anwendung erfolgt 2-mal im Abstand von 4 Wochen. Dies ist der 6. Covid-Impfstoff mit einer EU-Empfehlung. Bei der Hauptstudie ...

Archäologie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 813 (2022))

Stoll G

Archäologie / Die verschollenen Städte des Amazonas · Stoll G · Filderstadt
Das riesige Becken des Amazonas beeindruckt durch seine Vielfalt an Pflanzen und Tieren, die es dort (zumindest noch) gibt. Dennoch sind die Lehmböden nährstoffarm, sodass sie bald auslaugen und, wie man bisher annahm, keine hochstehenden Kulturen unterhalten konnten. Mittels Lidar-Technik, einer Form der Laserabtastung, die auch durch die Vegetationsdecke hindurch zu „sehen“ vermag, hat man nun Belege für eine hochstehende städtische Kultur in den Llanos de Mojos in Bolivien gefunden, mit städtischen Zentren wie Cotoca, die diese alte Hypothese widerlegen.

Aktivitäten des COMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 855 (2022))

Throm S

Aktivitäten des COMP / Thom • COMP · Throm S · Berlin
Die 245. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 14.–16. Juni 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss: 28 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: (R)-3-(2,3-Dihydroxypropyl)-6-fluor-5-(2-fluor-4-iodphenylamino)-8-methylpyrido[2,3-d]pyrimidin-4,7(3H,8H)-dion zur Behandlung der familiären adenomatösen Polypose; Diamond Pharma (S)-1-(4-(1-(3,4,5-Trimethoxyphenyl)-1H-imidazol-4-ylamino)thieno[2,3-d]pyrimidin-2-yl)pyrrolidin-2-carboxamid zur Behandlung der progressiven Fibrodysplasia ossificans; Biocryst 2,4,6,7,8,9-Hexahydro-4-((2-methylphenyl)methyl)-7-(phenylmethyl)imidazo(1,2-a)pyrido(3,4-e)pyrimidin-5(1H)-on zur Behandlung von Gliomen; Chimerix 3-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-5-(3-bromphenyl)-1H-pyrazol zur Behandlung der multiplen Systematrophie; Teva Autologe naive regulatorische T-Zellen, die mit einem lentiviralen Vektor transduziert wurden, der für einen chimären Antigenrezeptor kodiert, der das HLA-A*02 Antigen erkennt, zur ...

Anforderungen an das digitale Referenzmodell der Cell and Gene Therapy Supply Chain

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 414 (2023))

Arena M | Braun A | Emirzeoglu I | Eskütt D | Friedel C | Haitz N | Kunkel L | Ohlhausen P | Rosenkranz B

Anforderungen an das digitale Referenzmodell der Cell and Gene Therapy Supply Chain / Welche Anforderungen stellen sich an ein digitales Referenzmodell der Cell and Gene Therapy Supply Chain für die Life-Science-Industrie der Zukunft? · Arena M¹, Braun A¹, Emirzeoglu I¹, Eskütt D¹, Friedel C¹, Haitz N¹, Kunkel L¹, Ohlhausen P¹, Rosenkranz B² · ¹ESB Business School, Hochschule Reutlingen, Reutlingen und Tenthpin Management Consultants GmbH, Eschborn und und
In dieser Arbeit werden Anforderungen an ein digitales Referenzmodell der Cell and Gene Therapy (CGT) Supply Chain mittels systematischer Literaturrecherche unter partieller Anwendung der Preferred-Reporting-Items-for-Systematic-Reviews-and-Meta-Analyses(PRISMA)-2020-Methode erarbeitet und erläutert. Die Ergebnisse der Literaturrecherche untermauern, dass die CGT Supply Chain standardisierte und automatisierte Prozesse benötigt, gewissen Transportanforderungen gerecht werden sowie eine lückenlose Rückverfolgbarkeit gewährleisten können muss. Die Anforderungen an das Referenzmodell lehnen sich z. T. an die Anforderungen des klassischen Supply-Chain-Operations-Reference(SCOR)-Modells an, bedürfen jedoch einer Veränderung und Weiterentwicklung unter Beachtung der Besonderheiten der CGT Supply Chain. Auf Basis eines Referenzmodells für die CGT Supply Chain, das die aus dieser Arbeit identifizierten Anforderungen beachtet, ...

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 867 (2022))

Bartholomä J

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Schiedsspruch zu pharmazeutischen Dienstleistungen in der Apotheke · Bartholomä J · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München
Mit der Einführung des Vor-Ort-Apotheken-Stärkungsgesetzes (VOASG) wurden die in den Apotheken zu erbringenden pharmazeutischen Dienstleistungen durch den Gesetzgeber beschlossen. Laut VOASG sind unter pharmazeutischen Dienstleistungen Maßnahmen zu verstehen, die die Sicherheit und die Wirksamkeit einer Arzneimitteltherapie verbessern. Da sich der Deutsche Apothekenverband (DAV) und der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) seit der Einführung des Gesetzes 2020 nicht haben einigen können, wie dies mit Leben zu füllen ist, musste nun die Schiedsstelle ihre lange erwartete Entscheidung vorlegen.

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 821 (2022))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juni 2022 / Aktuelles aus dem Innovationsausschuss beim G-BA / IQWiG: Konzept für anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Marktzugang mehrerer Wirkstoffe einer Klasse · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschluss des G-BA vom 24. Mai 2022 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a Sozialgesetzbuch (SGB) V): Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) (Therapiekosten) Beschluss des G-BA vom 17. Febr. 2022 zur Änderung der AM-RL in Anlage VII (Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)): Teil A Atorvastatin + Ezetimib Beschluss des G-BA vom 17. Febr. 2022 zur Änderung der Verfahrensordnung: Ergänzung eines Titels im 4. Kapitel – Austausch von Biosimilars Beschluss des G-BA vom ...