Blistermaschinen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1265 (2021))

Blistermaschinen / pharmind • Produktinformationen
Hapa *) stellt den neuen Variable Data Printer VDP 827 vor. Die Drop-on- Demand(DOD)-Inkjettechnologie macht das Inline-Marking und -Coding effizienter und zuverlässiger. Dank seiner kompakten Bauweise kann der Drucker einfach in Blistermaschinen integriert werden. Konstruiert für sehr unterschiedliche Einbausituationen ist der Drucker darüber hinaus geeignet, um bestehende Blisteranlagen auf einen DOD-Druck mit UV-Tinte umzurüsten. Der scharfe Druck mit 360 dpi ist unabhängig von der Geschwindigkeit der Blisterfolie, optimiert die Lesbarkeit durch Kontrollkameras und trägt dazu bei, den Ausschuss zu minimieren. Der Drucker ist in der Lage, die komplette Bahnbreite von bis zu 288 mm auszunutzen und überall auf der Blisterfolie eine Serialisierung ...

Vakuummessgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1262 (2021))

Vakuummessgeräte / pharmind • Produktinformationen
Pfeiffer Vacuum *) qualifiziert seine Vakuum-Totaldruckmessgräte der DigiLine mit dem neuen M12-Steckverbinder für den Einsatz in rauen Umgebungen. Zusammen mit anderen Geräten des Herstellers können diese kapazitiven Transmitter in einem Kommunikationsnetz betrieben werden. Alle Transmitter besitzen eine RS-485-Schnittstelle. Ab sofort sind auch die Industrial Ethernet-Schnittstellen Profinet und EtherCAT erhältlich. Zudem sind nun auch die kapazitiven Transmittertypen CCT erhältlich, die bisher nur mit Analogausgang vertrieben wurden. Diese gasartunabhängigen und hochpräzisen Messgeräte werden u. a. in der genauen Prozesskontrolle von Beschichtungsprozessen, in der Gefriertrocknung oder auch in Kalibrierlaboren eingesetzt. Die bewährte Keramiktechnologie der CCT überzeugt durch chemische Beständigkeit und sehr geringe Nullpunktabweichung. ...

Umwälzkühler

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1262 (2021))

Umwälzkühler / pharmind • Produktinformationen
Mit dem RC 2 lite präsentiert IKA *) einen neuen Umwälzkühler. Mit 400 W Kälteleistung und einem Pumpendruck von 0,35 bar ist der Umwälzkühler platzsparend, kraftvoll und besonders wirtschaftlich. Er ist für einfache Kühlaufgaben bis -10 °C und als ergänzendes Gerät zu Rotationsverdampfern, Rücklaufkühlern oder Kühlfallen geeignet. Aufgrund des geringen minimalen Füllvolumens von nur 1 l führt das Gerät bei Bedarf besonders schnell Temperaturwechsel durch. Das Arbeitsvolumen von 2,5 l ermöglicht eine Vielzahl externer Anwendungen ohne nachzufüllen. Der Maschenfilter aus Edelstahl ist leicht zugänglich und einfach zu reinigen. Das natürliche Kältemittel R 290 gehört zu den reinen Kohlenwasserstoffen, hat ein sehr geringes Treibhauspotenzial und verspricht auch bei ...

Dosiersysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1263 (2021))

Dosiersysteme / pharmind • Produktinformationen
Mit der neuen GKF 60 präsentiert Syntegon Technology *) eine neue Dosieranlage für die Kapselfüllung im Labormaßstab. Mit nur 6 Stationen ist die Maschine sehr kompakt und benötigt nur wenige Formatteile. Kunden können aus zahlreichen Möglichkeiten wählen – von der Piezodosierung (ab 0,1 mg Füllgewicht) über die Dosiermodule für Dry-Powder-Inhalation (DPI), Pellets, Tabletten oder Flüssigkeiten, bis hin zur Mini-Bowl-Station für einen Scale-up zur nächstgrößeren Produktionsmaschine. Um die optimalen Parameter für die Abfüllung zu bestimmen und während des Füllvorgangs automatisch anzupassen, steht das neue Automated Process Development (APD) Tool zur Verfügung. Dank austauschbarer Kabinenelemente und einem Reinigungskonzept bis hin zu Washing in ...

Adsorptionstrockner

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1264 (2021))

Adsorptionstrockner / pharmind • Produktinformationen
Condair *) stellt den neuen Adsorptionstrockner DA Freezer für Luftentfeuchtung bei extremer Kälte vor. Das Gerät ist deutlich kompakter als ein konventioneller Umluftkühler und kann sogar außerhalb der Lagerfläche aufgestellt werden. Dafür wurde das Gerät mit einem 100 mm stark gedämmten Gehäuse aus Edelstahl ausgestattet, kritische Wärmebrücken wurden beseitigt. Insbesondere, wenn die Luftentfeuchtung erst nachträglich installiert wird oder die Fläche eingeschränkt ist, erweist sich das als Vorteil. Der Adsorptionstrockner nutzt die Eigenschaften von Silicagelen, um die Luft wirksam zu trocknen. Das Silicagel besitzt eine sehr große innere Oberfläche von bis zu 800 m 2 /g und ist stark hygroskopisch. So kann ...

Oberflächenbehandlungen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1263 (2021))

Oberflächenbehandlungen / pharmind • Produktinformationen
GEA *) stellt das Nassstrahlverfahren ViwateQ® vor. Hierbei handelt es sich um eine Oberflächenbehandlung, die zur Erzeugung hochglänzender, hygienischer Oberflächen im Innen- und Außenbereich von Edelstahlverarbeitungsanlagen eingesetzt wird. Sie kommt ohne Chemikalien aus und schont deshalb die Umwelt. Das Verfahren entfernt Verunreinigungen jeglicher Art und sichert so eine gute Oberflächenrauigkeit. Die daraus resultierend geringere Schmutz- und Bakterienanhaftung reduziert Kontaminationsrisiken signifikant und minimiert den Reinigungsaufwand. Die besonders glatten Oberflächen kommen zudem der Verarbeitung von Produkten mit klebriger Beschaffenheit zugute.

Dosier- und Abfüllpumpen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1262 (2021))

Dosier- und Abfüllpumpen / pharmind • Produktinformationen
ViscoTec *) stellt die neue Dosier- und Abfüllpumpe vipura-PUMP 10T vor. Das kompakte Design macht es leicht, die Pumpe in komplette Anlagen zu integrieren. Die Bauraumlänge wurde im Vergleich zu Pumpen mit derselben Dosierleistung um über 25 % reduziert, das Gewicht um über 60 %. Gleichzeitig wurde das Dosiervolumen pro Umdrehung vergrößert. Die besondere Dosiergeometrie sorgt für präzise Dosierergebnisse und kurze Taktzeiten und arbeitet absolut zerstörungsfrei sogar mit stückigen Materialien von bis zu 20 mm Durchmesser. Die Dosiervolumina sind flexibel einstellbar – von 20 bis 200 ml bzw. je nach Taktleistung auch weitaus höher. Diese Mengen können präzise dosiert und abgefüllt werden. Je nach Anwendungsfall ...

Aktivitäten des COMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1071 (2021))

Throm S

Aktivitäten des COMP / Throm • COMP · Throm S · Berlin
Vom 13.–15. Juli 2021 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam die 235. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss: 17 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Adeno-assoziierter viraler Vektor vom Serotyp 9, der die humanen Hexosaminidase-Subunit-A(HEXA)- und Hexosaminidase-Subunit-B(HEXB)-Gene enthält, zur Behandlung der GM2-Gangliosidose; Raremoon Consulting Humanisierter Immunglobulin (Ig) G1 monoklonaler Antikörper gegen TfR1, konjugiert mit einem doppelsträngigen siRNA-Oligonukleotid gegen DMPK über einen nicht lösbaren Linker zur Behandlung von myotonischen Störungen; MWB Consulting Loncastuximab tesirin zur Behandlung von diffusen großen B-Zell-Lymphomen; FGK Representative Service GmbH ...

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1022 (2021))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juli 2021 / Karin Maag neues unparteiisches Mitglied / Neue Übersicht zu Methodenbewertungen online · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschlüsse des G-BA vom 01. Juli 2021 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie, EPP) Belimumab – Einstellung der Nutzenbewertung Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Kombination mit Everolimus) Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) Lumasiran (Hyperoxalurie) Beschluss des G-BA vom 15. Apr. 2021 zur Änderung der AM-RL in § 11 (wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist) (BAnz AT 02.07.2021 B2) Beschlüsse des G-BA vom 15. Juli 2021 zur Änderung ...

Aktivitäten des CHMP und CMDh

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1066 (2021))

Throm S

Aktivitäten des CHMP und CMDh / Throm • CHMP und CMDh · Throm S · Berlin
Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22. Juli 2021 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 1 positives Votum inkl. Risikomanagement-Plan für folgendes Medikament mit neuem Wirkstoff: Nexviadyme® (Avalglucosidase alfa): Pulver für Infusionslösungskonzentrat, ein Orphan-Medikament von Genzyme zur Langzeit-Enzymersatztherapie bei Kindern ab Geburt, Jugendlichen und Erwachsenen mit der Glykogenspeicherkrankheit-Typ-II (Morbus Pompe). Der Wirkstoff ist eine rekombinante humane saure α-Glucosidase. Der Nutzen von Nexviadyme: Verbesserung der Atemfunktion (auch forcierte Vitalkapazität genannt) bei Patienten mit Morbus Pompe. Die häufigsten Nebenwirkungen: Überempfindlichkeit (einschließlich Anaphylaxien) und mit einer Infusion assoziierte Reaktionen wie Juckreiz, Ausschlag, Kopfschmerzen, ...