Außenreinigungsmaschinen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 993 (2021))

Außenreinigungsmaschinen / pharmind • Produktinformationen
Bausch + Ströbel *) hat mit der ARM 10600 eine neue, effektive Außenreinigungsmaschine entwickelt. Kernstück der flexiblen Anlage, die bis zu 12 000 Objekte pro Stunde verarbeiten kann, ist die neu entwickelte Reinigungsstation. Sie kann schnell auf andere Objektgrößen oder Reinigungsanforderungen umgestellt werden und die Prozesse sind individuell einstellbar auf den jeweiligen Anwendungsfall. Es werden Grundversionen für einfachere Reinigungsprozesse und eine Ausführung, die den hohen Ansprüchen bei der Verarbeitung von toxischen und hochpotenten Stoffen gerecht wird, angeboten. Alle Varianten können sowohl als Stand-Alone Maschine als auch in Verbindung mit vor- oder nachgelagerten Anlagen genutzt werden. Es kann im Nieder- oder Hochdruckbereich gereinigt werden. ...

Edelstahlmotoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Edelstahlmotoren / pharmind • Produktinformationen
Die ESKH-Baureihe von Groschopp *) wurde in Anlehnung an die EHEDGE-Richtlinien entwickelt und erfüllt die aktuellen Anforderungen in Bezug auf die hygienische Sicherheit sowie die FDA-Bestimmungen. Die robusten und reinigungsfreundlichen Antriebe im Hygienic Design werden aus rostfreiem Edelstahl gefertigt, verfügen über die Schutzart IP69K und sind hochbeständig gegenüber Chemikalien. Es gibt – unabhängig von der Einbaulage – keine ebenen Flächen und sämtliche Innen- und Außenradien sind größer als 3 mm. Auch auf Unebenheiten durch die Verwendung von Schrauben wird verzichtet. Die Rauheit der Oberfläche liegt unter Ra 0,8 μm. Die Motoren sind technologieunabhängig als Synchron-, Asynchron- oder bürstenbehafteter Motor erhältlich.

Separatoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Separatoren / pharmind • Produktinformationen
Für die Trennung von Blutplasma und Plasmaproteinen bietet Gea *) mit dem vollautomatischen Separator hycon eine neue Lösung, welche eine One-Touch-Produktion ermöglicht. Die Zentrifuge ist selbstentleerend und verfügt über einen kundenspezifischen Feststoffbehälter. Die abgeschiedenen Feststoffe lassen sich z. B. in einem Beutel auffangen, der in diesen Behälter eingelegt wird. Dieser geschlossene Prozess ersetzt das herkömmliche händische Entleeren der Separatortrommel. Die Vorteile sind eine bessere Sterilisierbarkeit, eine Verhinderung von Cross-Kontaminationen und mehr Batch-Sicherheit. Ebenso werden Standzeiten und Wartungsarbeiten reduziert.

Druckmessumformer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Druckmessumformer / pharmind • Produktinformationen
Der elektronische Druckmessumformer Pascal CV4 von Labom *) mit hochauflösendem Grafikdisplay, intuitiver Bedienerführung, Hintergrundbeleuchtung und einer Genauigkeit von ≤ 0,15 % erfüllt alle gängigen Anforderungen in der Arzneimittelproduktion. Im Bereich der Abfüllung ermöglicht die hohe Genauigkeit eine präzise Dosierung. Das Gerät kann mit diversen hygienischen, gut zu reinigenden Druckmittlern in verschiedenen Größen und Ausführungen kombiniert werden. Die CIP- und SIP-geeigneten Prozessanschlüsse schützen vor Produktverlust und ermöglichen eine rückstandslose Reinigung durch totraumfreies Design und ihre Oberflächeneigenschaften.

Mikrobiologisches Monitoring: pharmazeutisches Wasser

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 958 (2021))

Anders H

Mikrobiologisches Monitoring: pharmazeutisches Wasser / Teil 3*Teil 1 des Beitrags s. Pharm. Ind. 2021;83(4):534–548 und Teil 2 des Beitrags s. Pharm. Ind. 2021;83(5):679–693.Die im Text erwähnten Tabellen befinden sich im Teil 1 des Beitrags s. Pharm. Ind. 2021;83(4):534–548. · Anders H · Novartis Pharma Stein AG, Stein (Schweiz)
Die Bestimmung der aeroben Gesamtkeimzahl in Wasser für Injektionszwecke oder bei einer endotoxinfreien Variante von Gereinigtem Wasser, wie sie beim letzten Aufbereitungsschritt von Wirkstoffen z. B. als letztes Spülwasser zur Anlagenreinigung zum Einsatz kommen kann (Tab. 2), sollte immer parallel von einer Bestimmung des Endotoxingehalts begleitet werden. Auch beim Reindampfkondensat sollte der Endotoxingehalt regelmäßig im Zuge des Monitorings bestimmt werden. Der Bestimmung von Endotoxinen kommt eine entscheidende Bedeutung zu, da sie beim Absterben von gramnegativen Bakterien aus der äußeren Zellmembran freigesetzt werden. So weist das Auftreten von Endotoxinen auf einen bestehenden oder abgetöteten Biofilm hin. Einem Befund mit einem erhöhten Endotoxingehalt nach ...

30 Jahre PTS Training Service

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 991 (2021))

30 Jahre PTS Training Service / pharmind • Partner der Industrie
Es begann 1991 in einer kleinen sauerländischen Wohnung mitten im beschaulichen Arnsberg. Mit 2 Kleinkindern und einem überschaubaren Team gründeten Reinhard und Christiane Schnettler PTS Training Service. Wer hätte gedacht, dass 30 Jahre später in Zeiten einer globalen Pandemie alles anders sein würde? Der Wandel der Zeit und die damit einhergehende Digitalisierung brachten speziell im Jahr 2020 viele spannende Veränderungen mit sich. Nicht nur das Team und das Arnsberger Büro wuchsen, sondern auch Reinhard Schnettler fokussierte sich immer mehr auf aussichtsreiche Chancen, die das Unternehmen beeindruckend nutzte. Somit entwickelte sich die kleine PTS-Familie zu einem weitreichenden Netzwerk aus über 1 000 Referenten aus der ...

Aenova Group

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 870 (2021))

Aenova Group / pharmind • In Wort und Bild
Im März 2021 wurde Jelmer Dijkstra zum neuen Geschäftsführer der Haupt Pharma Münster GmbH, Mitglied der Aenova Group, berufen. Der Aenova-Standort in Münster verfügt über besondere Expertise in der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Tabletten und Hartgelatinekapseln mit niedrig dosierten hochpotenten Wirkstoffen. Aenova konnte mit Jelmer Dijkstra einen erfahrenen General Manager gewinnen. Er kommt von Fresenius Kabi, wo er als Site Director in Emmer-Compascuum (NL) tätig war. Zuvor arbeitete er als Werksleiter bei Parker Hannifin in Hoogezand und davor in verschiedenen Positionen bei Siemens Austria in Wien. Jelmer Dijkstra hat einen Master-Abschluss in Maschinenbau an der Technischen Universität Delft in ...

Was die Qualified Person über Whistleblowing wissen sollte

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 934 (2021))

Podpetschnig-Fopp E

Was die Qualified Person über Whistleblowing wissen sollte / Situation vor Ratifizierung der europäischen Hinweisgeberschutzrichtlinie · Podpetschnig-Fopp E · Tecklenburg
Der Begriff des Whistleblowers ist in Deutschland bislang nicht legal definiert. Obwohl das Bundesarbeitsgericht (BAG) sich schon einige Male mit der Whistleblower-Problematik beschäftigen musste, ist auch durch die höchstrichterliche Rechtsprechung bis heute noch keine eindeutige Begriffserklärung erfolgt. Wikipedia bezeichnet als Whistleblower „eine Person, die für die Öffentlichkeit wichtige Informationen aus einem geheimen oder geschützten Zusammenhang an die Öffentlichkeit bringt. Da diesem Begriff in seiner mehr oder weniger wörtlichen deutschen Übersetzung (verpfeifen) ein negativer Beigeschmack anhaftet, wird hierzulande der Bezeichnung Hinweisgeber der Vorzug gegeben. Im vorliegenden Beitrag werden beide Termini gleichbedeutend nebeneinander verwendet. In der Vergangenheit konzentrierte sich Whistleblowing zumeist auf ...

Remote GMP inspections by Russian authorities

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 943 (2021))

Rehak < | Kobro (M.A.) M

Remote GMP inspections by Russian authorities / Experiences and guidance · Rehak, Ph.D. E¹, Kobro (M.A.) M² · ¹Edelgard Rehak Consulting, Berlin und GMP language support, Munich
GMP inspections of production facilities of foreign manufacturers by Russian authorities were introduced in 2016 by Federal Law N 61-FZ dated 12.04.2010 (as amended) [ 1 ]. A valid GMP certificate is a prerequisite for new registrations of medicinal products as well as for the maintenance of existing registrations (renewals, variations) in Russian Federation. Without GMP certification of the manufacturing site, the regular import of medicinal products into the Russian Federation is not permitted. Due to the COVID-19 pandemic and the travel ban on Russian inspectors, the continuation of GMP inspections was endangered, as on-site visits to the manufacturing sites ...

Digitale Technologien im Marketing-Mix

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 889 (2021))

Smith A | Maag G

Digitale Technologien im Marketing-Mix / Smith und Maag • Digitale Technologien im Marketing-Mix · Smith A¹, Maag G² · ¹ EMEA Thought Leadership, IQVIA, London und IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, Frankfurt
Strategien zur erfolgreichen Produkteinführung, also Launch Excellence, gehören zu den großen Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie. Welche Faktoren zum Gelingen beitragen, zeigt eine neue Untersuchung von IQVIA. Die Quintessenz daraus: Digitale Kanäle gewinnen generell an Bedeutung, nicht nur durch die COVID-19-Pandemie.